Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Acetic acid?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Acetic Acid, NuCare Pharmaceuticals,Inc., 15 de julio de 2024) dice, en inglés: “For the treatment of superficial infections of the external auditory canal caused by organisms susceptible to the action of the antimicrobial.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Acetic acid tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 7 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Acetic acid?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Acetic acid?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 15 de diciembre de 2017 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Acetic acid?
- 6 empresas tienen productos con receta de Acetic acid en el directorio NDC de la FDA, entre ellas NuCare Pharmaceuticals, Inc., Baxter Healthcare Corporation y Chartwell RX, LLC.
Para qué se usa Acetic acid
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
For the treatment of superficial infections of the external auditory canal caused by organisms susceptible to the action of the antimicrobial.
— Etiqueta de la FDA: Acetic Acid, NuCare Pharmaceuticals,Inc., vigente desde el 15 de julio de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 7 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 7 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Solución · Irrigant |
|---|---|
| Vía | Auricular (otic) · Irrigation |
| Productos con receta | 7 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| acetic acid 20 mg/mL solución | Genérico | $1.48 por mL |
| acetic acid 20.65 mg/mL solución | Genérico | $1.48 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Baxter Healthcare Corporation1 producto
- Chartwell RX, LLC1 producto
- TruPharma, LLC1 producto
- A-S Medication Solutions1 producto
- B. Braun Medical Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA012179 VOSOL | Hikma | 17 de mayo de 1960 | 11, el último 16 de octubre de 1997 1997: Fabricación (CMC) · 1997: Etiquetado · 1995: Fabricación (CMC) |
| NDA018161 ACETIC ACID 0.25% IN PLASTIC CONTAINER | B Braun | 6 de agosto de 1979 | 20, el último 15 de mayo de 2003 2003: Etiquetado · 2002: Fabricación (CMC) · 2002: Fabricación (CMC) |
| NDA018523 ACETIC ACID 0.25% IN PLASTIC CONTAINER | Baxter Hlthcare | 19 de febrero de 1982 | 13, el último 26 de septiembre de 2014 2014: Fabricación (CMC) · 2011: Fabricación (CMC) · 1999: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (2)
- ANDA040166Chartwell Rx · 26 de julio de 1996
- ANDA040607Sciegen Pharms · 24 de febrero de 2005
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
15 de diciembre de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0112-2018
Presence of Particulate Matter: identified as polyethylene, which is consistent with the material used to manufacture the contain cap
0.25% Acetic Acid Irrigation USP, 500 mL Plastic Irrigation Container (PIC), B. Braun Medical Inc. Irvine CA 92614-5895 USA, NDC 0264-2304-10 — B. Braun Medical Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 197305, 307707 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 7470a1ed-bc00-cb52-e053-2a91aa0a5c7d |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 7 |
| Solicitudes de la FDA | NDA012179, NDA018161, NDA018523, 2 ANDA |
| Principios activos (FDA) | ACETIC ACID |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Acetic Acid, NuCare Pharmaceuticals,Inc., vigente desde el 15 de julio de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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