Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Apomorphine hydrochloride?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Apomorphine Hydrocloride, TruPharma, LLC, 24 de febrero de 2022) dice, en inglés: “Apomorphine hydrochloride injection is indicated for the acute, intermittent treatment of hypomobility, "off" episodes ("end-of-dose wearing off" and unpredictable "on/off" episodes) in patients with advanced Parkinson's disease. Apomorphine hydrocloride inejction has been studied as an adjunct to other medications […]. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Apomorphine hydrochloride tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Apomorphine hydrochloride?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Apomorphine hydrochloride?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Apomorphine hydrochloride?
- 3 empresas tienen productos con receta de Apomorphine hydrochloride en el directorio NDC de la FDA, entre ellas MDD US Operations LLC, a subsidiary of Supernus Pharmaceuticals, Inc., TruPharma, LLC y MDD US Operations, LLC.
Para qué se usa Apomorphine hydrochloride
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Apomorphine hydrochloride injection is indicated for the acute, intermittent treatment of hypomobility, "off" episodes ("end-of-dose wearing off" and unpredictable "on/off" episodes) in patients with advanced Parkinson's disease. Apomorphine hydrocloride inejction has been studied as an adjunct to other medications […]. …
— Etiqueta de la FDA: Apomorphine Hydrocloride, TruPharma, LLC, vigente desde el 24 de febrero de 2022. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- MDD US Operations LLC, a subsidiary of Supernus Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- TruPharma, LLC1 producto
- MDD US Operations, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021264 APOKYN | Mdd Us | 20 de abril de 2004 | 11, el último 3 de febrero de 2025 2025: Fabricación (CMC) · 2022: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
| NDA214056 ONAPGO | Mdd Us | 3 de febrero de 2025 | 2, el último 30 de junio de 2026 2026: Etiquetado · 2026: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA212025Tp Anda Holdings · 23 de febrero de 2022
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 855856 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | aedf70e4-1949-44bc-bf1b-0f282c4f0705 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021264, NDA214056, 1 ANDA |
| Principios activos (FDA) | APOMORPHINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Apomorphine Hydrocloride, TruPharma, LLC, vigente desde el 24 de febrero de 2022; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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