Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)
Marlex Pharmaceuticals, Inc.
Código de etiquetadora NDC: 10135
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- Ropinirole7 productos
- Haloperidol6 productos
- Prednisone5 productos
- LacosamideVimpat, Motpoly XR · 4 productos
- Fluphenazine hydrochlorideFluphenazine Hydrochoride · 4 productos
- Prazosin hydrochloride3 productos
- Metolazone3 productos
- Hydroxyzine3 productos
- FurosemideLasix, Furoscix, Lasix Onyu · 3 productos
- LabetalolLabetalol HCL in Dextrose · 3 productos
- Venlafaxine hydrochlorideEffexor XR · 3 productos
- Bisoprolol fumarate and hydrochlorothiazide3 productos
- Potassium chlorideKlor-Con, Klor-Con M, Pokonza · 3 productos
- DesvenlafaxinePristiq Extended-Release · 2 productos
- Acetazolamide2 productos
- Alendronate sodiumBinosto, Fosamax · 2 productos
- Pindolol2 productos
- Doxepin hydrochlorideSilenor, Prudoxin, Zonalon · 2 productos
- Isoniazid2 productos
- Varenicline tartrateChantix, Tyrvaya · 2 productos
- AmantadineGocovri · 2 productos
- Atenolol and chlorthalidone2 productos
- MethocarbamolRobaxin, Atmeksi, Tanlor · 2 productos
- DigoxinLanoxin · 2 productos
- Metformin hydrochlorideGlumetza · 2 productos
- Ethambutol hydrochloride2 productos
- BaclofenGablofen, Lyvispah, Baclofen (Intrathecal) · 2 productos
- Pyrazinamide1 producto
- Probenecid1 producto
- EzetimibeZetia · 1 producto
- SelegilineEmsam, Zelapar · 1 producto
- LidocaineXylocaine Mpf, Xylocaine, Lidocaine Viscous · 1 producto
- Rifabutin1 producto
- RamelteonRozerem · 1 producto
- OxcarbazepineTrileptal, Oxtellar XR · 1 producto
- DiclofenacZipsor, Lofena, Cambia · 1 producto
- DexamethasoneTaperdex 6-Day, Hemady, Taperdex 12-Day · 1 producto
- Levocetirizine dihydrochlorideXyzal · 1 producto
- RegadenosonLexiscan · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 22 de agosto de 2024 | ANDA218054 | Regadenoson REGADENOSON | Indies Pharma |
| 2 de abril de 2024 | ANDA218014 | Lacosamide LACOSAMIDE | Pharmazone |
| 6 de marzo de 2024 | ANDA217283 | Varenicline tartrate VARENICLINE TARTRATE | Ne Rx Pharma |
| 14 de febrero de 2024 | ANDA217782 | Oxcarbazepine OXCARBAZEPINE | Pharmazone |
| 9 de mayo de 2023 | ANDA217197 | Acetazolamide ACETAZOLAMIDE | Ne Rx Pharma |
| 25 de octubre de 2022 | ANDA216216 | Metolazone METOLAZONE | Ne Rx Pharma |
| 13 de septiembre de 2022 | ANDA215693 | Ezetimibe EZETIMIBE | Orient Pharma |
| 24 de agosto de 2022 | ANDA215435 | Ramelteon RAMELTEON | Andas 5 Holding |
| 23 de marzo de 2022 | ANDA216250 | Lidocaine LIDOCAINE HYDROCHLORIDE | Novitium Pharma |
| 17 de diciembre de 2021 | ANDA215041 | Rifabutin RIFABUTIN | Novitium Pharma |
| 22 de noviembre de 2021 | ANDA215307 | Digoxin DIGOXIN | Novitium Pharma |
| 4 de noviembre de 2021 | ANDA215562 | Bisoprolol fumarate and hydrochlorothiazide BISOPROLOL FUMARATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE | Novitium Pharma |
| 25 de octubre de 2021 | ANDA215560 | Atenolol and chlorthalidone ATENOLOL AND CHLORTHALIDONE | Novitium Pharma |
| 30 de abril de 2021 | ANDA212623 | Methocarbamol METHOCARBAMOL | Pharmazone |
| 1 de marzo de 2021 | ANDA214674 | Fluphenazine hydrochloride FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE | Novitium Pharma |
| 10 de marzo de 2020 | ANDA210215 | Amantadine AMANTADINE HYDROCHLORIDE | Pharmobedient |
| 2 de marzo de 2020 | ANDA210129 | Amantadine AMANTADINE HYDROCHLORIDE | Rising |
| 15 de noviembre de 2019 | ANDA211575 | Prednisone PREDNISONE | Novitium Pharma |
| 7 de mayo de 2019 | ANDA204805 | Desvenlafaxine DESVENLAFAXINE SUCCINATE | Platinum |
| 6 de mayo de 2019 | ANDA212183 | Potassium chloride POTASSIUM CHLORIDE | Ajenat Pharms |
| 23 de noviembre de 2018 | ANDA201272 | Venlafaxine hydrochloride VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | Platinum |
| 3 de octubre de 2018 | ANDA210971 | Prazosin hydrochloride PRAZOSIN HYDROCHLORIDE | Novitium Pharma |
| 29 de marzo de 2017 | ANDA207121 | Hydroxyzine HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE | Nuvo Pharms Inc |
| 23 de febrero de 2017 | ANDA202306 | Metformin hydrochloride METFORMIN HYDROCHLORIDE | Platinum |
| 20 de enero de 2016 | ANDA202337 | Doxepin hydrochloride DOXEPIN HYDROCHLORIDE | Rk Pharma |
Mostrar las otras 15 solicitudes
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 17 de septiembre de 2013 | ANDA202046 | Levocetirizine dihydrochloride LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE | Micro Labs Ltd India |
| 7 de febrero de 2012 | ANDA079165 | Ropinirole ROPINIROLE HYDROCHLORIDE | Mlv |
| 24 de septiembre de 2009 | ANDA090258 | Alendronate sodium ALENDRONATE SODIUM | Hangzhou Binjiang |
| 20 de diciembre de 2005 | ANDA077241 | Baclofen BACLOFEN | Lannett Co Inc |
| 29 de julio de 1999 | ANDA075215 | Labetalol LABETALOL HYDROCHLORIDE | Innogenix |
| 26 de julio de 1999 | ANDA075463 | Diclofenac DICLOFENAC POTASSIUM | Rising |
| 30 de noviembre de 1998 | ANDA075352 | Selegiline SELEGILINE HYDROCHLORIDE | Novitium Pharma |
| 26 de junio de 1997 | ANDA040090 | Isoniazid ISONIAZID | Omnivium Pharms |
| 29 de marzo de 1993 | ANDA073609 | Pindolol PINDOLOL | Ani Pharms |
| 7 de enero de 1988 | ANDA071173 | Haloperidol HALOPERIDOL | Sciegen Pharms |
| 19 de octubre de 1981 | NDA018569 | Furosemide FUROSEMIDE | Epic Pharma LLC |
| 21 de septiembre de 1976 | ANDA084754 | Dexamethasone DEXAMETHASONE | Pharmazone |
| 29 de julio de 1976 | ANDA080966 | Probenecid PROBALAN | Lannett |
| 3 de junio de 1971 | ANDA080157 | Pyrazinamide PYRAZINAMIDE | Novitium Pharma |
| 6 de noviembre de 1967 | NDA016320 | Ethambutol hydrochloride MYAMBUTOL | Kanchan Hlthcare |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
- Todas las empresas farmacéuticasDe la A a la Z
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Buscador de informes de retiros de la FDA → · Informar un error →