Precision Dose, Inc.

• Morphine sulfateMs Contin, Mitigo, Duramorph · 6 productos
• Metformin hydrochlorideGlumetza · 5 productos
• DexmedetomidinePrecedex, Dexmedetomidine in Dextrose, Igalmi · 3 productos
• GabapentinNeurontin, Gralise, Relgaabi · 3 productos
• Phentermine hydrochlorideLomaira · 3 productos
• AzithromycinZithromax, Azasite · 3 productos
• LacosamideVimpat, Motpoly XR · 2 productos
• TetrabenazineXenazine · 2 productos
• Megestrol acetate2 productos
• MidazolamNayzilam · 2 productos
• Naltrexone hydrochloride2 productos
• FurosemideLasix, Furoscix, Lasix Onyu · 2 productos
• CholestyramineQuestran, Prevalite, Cholestyramine Light · 2 productos
• CarbamazepineTegretol XR, Equetro, Carbatrol · 2 productos
• Methadone hydrochlorideMethadone Hydrocloride Dye-Free, Sugar-Free, Unflavored, Methadose, Methadose Sugar-Free · 2 productos
• Methazolamide2 productos
• Benzonatate2 productos
• Sevelamer carbonateRenvela · 1 producto
• GuanfacineIntuniv · 1 producto
• FosfomycinContepo · 1 producto
• OxcarbazepineTrileptal, Oxtellar XR · 1 producto
• DiazepamValium, Valtoco · 1 producto
• Oxycodone hydrochlorideOxycontin, Roxybond, Roxicodone · 1 producto
• SucralfateCarafate · 1 producto
• Phentolamine mesylateOraverse, Ryzumvi · 1 producto
• LevetiracetamKeppra, Spritam, Keppra XR · 1 producto
• Ondansetron1 producto
• ClobazamSympazan, Onfi · 1 producto
• LidocaineXylocaine Mpf, Xylocaine, Lidocaine Viscous · 1 producto
• GlycopyrrolateGlyrx-Pf, Glycate, Cuvposa · 1 producto
• Lithium1 producto

• NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
• ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

2026

1. 14 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0741-2026 · Glycopyrrolate

   Failed Impurities/Degradation Specifications

   Glycopyrrolate Oral Solution, 1 mg/5 mL, delivers 5 mL, Rx only, Pkg: Precision Dose, Inc, S. Beloil, IL 61080, unit-dose oral syringes, NDCs 68094-073-01 (oral syringe) and 68094-073-58 (case).

2. 2 de abril de 2026 · Clase II · En curso · D-0532-2026 · Lidocaine

   Lack of Assurance of Sterility

   Lidocaine HCl Injection, USP, 2%, 100 mg/5mL (20 mg/mL), 5 mL Single-Dose Vials, Rx only, Manufactured by: Huons Co., Ltd., 100 Bio valley-ro, Jecheon-si, Chungchengbuk-do, Korea, NDC 73293-0003-1 (vial), NDC 73293-0003-

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1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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