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Medicamento de marca con receta

Oraverse

Nombre genérico: Phentolamine mesylate

Titular de la solicitud ante la FDA: Septodont Holding

Concentraciones y genéricos Etiqueta oficial

Datos oficiales, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): el directorio NDC, Drugs@FDA, las etiquetas oficiales y los informes de retiros; los costos para las farmacias vienen de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento, incluido el cambio entre una marca y un genérico.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

1Concentraciones y formas
0Mismo medicamento, otros nombres
2008Aprobación de la FDA
2Retiros (informes de la FDA)

Respuestas rápidas

¿Qué es Oraverse?
Oraverse es un nombre de marca de Phentolamine mesylate, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Oraverse en 1 concentración y forma.
¿Quién fabrica Oraverse?
Septodont Holding es titular de la solicitud ante la FDA de Oraverse (NDA022159, aprobada el 9 de mayo de 2008).
¿Hay un genérico o una marca de tienda de Oraverse?
Hay otros productos de Phentolamine mesylate registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Oraverse.
¿Se ha retirado del mercado Oraverse?
Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos Oraverse; el más reciente comenzó el 31 de octubre de 2025. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.

Qué es Oraverse

Cada producto Oraverse según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.

Phentolamine mesylate · medicamento con receta

Concentración y formaNombres del productoMismo medicamento, otros nombresEtiqueta
phentolamine mesylate 0.235 mg/mL
inyección, solución (submucosal)		 Oraverse Ninguno registrado DailyMed

Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Phentolamine mesylate →

Aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
Solicitudes ante la FDA de productos Oraverse (Drugs@FDA)
SolicitudTitularPrimera aprobaciónProductos
NDA022159Septodont Holding9 de mayo de 20081

Empresas que registran Oraverse

La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Oraverse.

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 31 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0234-2026

    Defective container: cracked/broken cartridges

    OraVerse, (Phentolamine Mesylate) Injection, 0.4 mg/1.7mL, packaged in a carton containing 10 cartridges, 0.4 mg/1.7mL, Rx only, Made in Canada by Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc., Distributed by Septodont, Inc., L — Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.

  2. 13 de abril de 2018 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0828-2018

    Failed Impurities/Degradation: This recall has been initiated due to an out of specification (OOS) result that was obtained for related substance (Phentolamide), a known degradation product impurity at the 15 month stability test point.

    OraVerse (Phentolamine Mesylate) Injection, 0.4 mg/1.7mL, packaged in a box of 10 cartridges of 0.4mg/1.7mL each, Rx only, Distributed by Septodont, Inc., Louisville, CO 80027, Made in Canada by Novocol Pharmaceutical of — Septodont Inc.

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026

Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.

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