Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)
Caplin Steriles Limited
Código de etiquetadora NDC: 65145
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- Ropivacaine hydrochlorideNaropin · 6 productos
- Ketorolac tromethamineAcuvail, Sprix, Ketrolac Tromethamine · 6 productos
- PhenylephrineBiorphen, Immphentiv · 6 productos
- Milrinone lactateMilrinone Lactate in Dextrose · 5 productos
- GlycopyrrolateGlyrx-Pf, Glycate, Cuvposa · 4 productos
- OfloxacinOcuflox · 4 productos
- TimololTimoptic in Ocudose, Timoptic-Xe, Timoptic · 3 productos
- Haloperidol decanoate3 productos
- LevetiracetamKeppra, Spritam, Keppra XR · 3 productos
- Brimonidine tartrate and timolol maleateCombigan · 3 productos
- Sodium phosphatesSodium Phosphates · 3 productos
- Cisatracurium besylate3 productos
- Calcium gluconate3 productos
- Potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, dibasic injection,Potassium Phosphates · 3 productos
- Verapamil hydrochloride2 productos
- Desmopressin acetateDdavp, Stimate, Desmoda · 2 productos
- Procainamide hydrochloride2 productos
- NicardipineCardene IV · 2 productos
- LabetalolLabetalol HCL in Dextrose · 2 productos
- Neostigmine methylsulfateBloxiverz · 2 productos
- EtomidateAmidate · 2 productos
- Methylprednisolone acetateDepo-Medrol · 2 productos
- Rocuronium bromide2 productos
- Sodium nitroprussideNipride Rtu · 1 producto
- ProchlorperazineCompro · 1 producto
- Thiamine hydrochloride1 producto
- LinezolidZyvox · 1 producto
- Tranexamic acidCyklokapron · 1 producto
- Norepinephrine bitartrateLevophed · 1 producto
- GatifloxacinZymaxid · 1 producto
- DifluprednateDifluprednate Ophthalmic Emulsion, Durezol · 1 producto
- Foscarnet sodiumFoscavir · 1 producto
- Carboprost tromethamineHemabate · 1 producto
- SumatriptanImitrex, Tosymra, Zembrace Symtouch · 1 producto
- Argatroban1 producto
- Acetaminophen1 producto
- Ephedrine sulfateEmerphed Pfs, Akovaz, Emerphed · 1 producto
- PhytonadioneVitamin K1 · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 13 de mayo de 2026 | ANDA220068 | Foscarnet sodium FOSCARNET SODIUM | Caplin |
| 4 de mayo de 2026 | ANDA218840 | Calcium gluconate CALCIUM GLUCONATE | Caplin |
| 12 de marzo de 2026 | ANDA220373 | Potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, dibasic injection, POTASSIUM PHOSPHATES | Caplin |
| 27 de febrero de 2026 | ANDA219981 | Desmopressin acetate DESMOPRESSIN ACETATE | Caplin |
| 23 de febrero de 2026 | ANDA220683 | Sodium phosphates SODIUM PHOSPHATES | Caplin |
| 26 de enero de 2026 | ANDA220556 | Methylprednisolone acetate METHYLPREDNISOLONE ACETATE | Caplin |
| 8 de diciembre de 2025 | ANDA219558 | Linezolid LINEZOLID | Caplin |
| 5 de diciembre de 2025 | ANDA219096 | Acetaminophen ACETAMINOPHEN | Caplin |
| 22 de octubre de 2025 | ANDA220243 | Nicardipine NICARDIPINE HYDROCHLORIDE IN 0.9% SODIUM CHLORIDE | Caplin |
| 2 de septiembre de 2025 | ANDA219170 | Milrinone lactate MILRINONE LACTATE IN DEXTROSE 5% | Caplin |
| 13 de mayo de 2025 | ANDA219168 | Haloperidol decanoate HALOPERIDOL DECANOATE | Caplin |
| 17 de abril de 2025 | ANDA219212 | Phytonadione PHYTONADIONE | Caplin |
| 25 de febrero de 2025 | ANDA219093 | Brimonidine tartrate and timolol maleate BRIMONIDINE TARTRATE AND TIMOLOL MALEATE | Caplin |
| 4 de febrero de 2025 | ANDA218674 | Procainamide hydrochloride PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE | Caplin |
| 16 de enero de 2025 | ANDA219562 | Levetiracetam LEVETIRACETAM IN SODIUM CHLORIDE | Caplin |
| 13 de diciembre de 2024 | ANDA219441 | Difluprednate DIFLUPREDNATE | Caplin |
| 7 de agosto de 2024 | ANDA218460 | Timolol TIMOLOL MALEATE | Caplin |
| 18 de julio de 2024 | ANDA219050 | Ephedrine sulfate EPHEDRINE SULFATE | Caplin |
| 23 de mayo de 2024 | ANDA215183 | Phenylephrine PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE | Caplin |
| 12 de abril de 2024 | ANDA217904 | Ofloxacin OFLOXACIN | Caplin |
| 26 de marzo de 2024 | ANDA218204 | Ketorolac tromethamine KETOROLAC TROMETHAMINE | Caplin |
| 5 de enero de 2024 | ANDA217903 | Ofloxacin OFLOXACIN | Caplin |
| 15 de septiembre de 2023 | ANDA217575 | Norepinephrine bitartrate NOREPINEPHRINE BITARTRATE | Caplin |
| 9 de junio de 2023 | ANDA217725 | Cisatracurium besylate CISATRACURIUM BESYLATE | Caplin |
| 10 de mayo de 2023 | ANDA217789 | Ketorolac tromethamine KETOROLAC TROMETHAMINE | Caplin |
Mostrar las otras 17 solicitudes
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 6 de marzo de 2023 | ANDA215692 | Thiamine hydrochloride THIAMINE HYDROCHLORIDE | Caplin |
| 2 de marzo de 2023 | ANDA216234 | Rocuronium bromide ROCURONIUM BROMIDE | Caplin |
| 13 de febrero de 2023 | ANDA216882 | Carboprost tromethamine CARBOPROST TROMETHAMINE | Caplin |
| 3 de noviembre de 2021 | ANDA213542 | Gatifloxacin GATIFLOXACIN | Caplin |
| 7 de septiembre de 2021 | ANDA214533 | Labetalol LABETALOL HYDROCHLORIDE | Caplin |
| 13 de julio de 2021 | ANDA213998 | Sumatriptan SUMATRIPTAN SUCCINATE | Caplin |
| 22 de abril de 2021 | ANDA214379 | Prochlorperazine PROCHLORPERAZINE EDISYLATE | Caplin |
| 20 de abril de 2021 | ANDA213074 | Neostigmine methylsulfate NEOSTIGMINE METHYLSULFATE | Caplin |
| 16 de abril de 2021 | ANDA214380 | Milrinone lactate MILRINONE LACTATE | Caplin |
| 21 de enero de 2021 | ANDA214235 | Argatroban ARGATROBAN | Caplin |
| 18 de diciembre de 2020 | ANDA215028 | Etomidate ETOMIDATE | Caplin |
| 11 de junio de 2020 | ANDA213318 | Phenylephrine PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE | Caplin |
| 9 de abril de 2020 | ANDA212808 | Ropivacaine hydrochloride ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE | Caplin |
| 25 de marzo de 2020 | ANDA213232 | Verapamil hydrochloride VERAPAMIL HYDROCHLORIDE | Caplin |
| 29 de noviembre de 2019 | ANDA211016 | Sodium nitroprusside SODIUM NITROPRUSSIDE | Caplin |
| 17 de julio de 2019 | ANDA212360 | Tranexamic acid TRANEXAMIC ACID | Caplin |
| 20 de marzo de 2019 | ANDA211705 | Glycopyrrolate GLYCOPYRROLATE | Caplin |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
- Todas las empresas farmacéuticasDe la A a la Z
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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