Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, dibasic injection,?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Potassium Phosphates, Amneal Pharmaceuticals Private Limited, 31 de diciembre de 2024) dice, en inglés: “Potassium phosphates injection is indicated as a source of phosphorus: in intravenous fluids to correct hypophosphatemia in adults and pediatric patients when oral or enteral replacement is not possible, insufficient or contraindicated. for parenteral nutrition in adults and pediatric patients when oral or enteral nutrition is not possible, insufficient or contraindicated. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, dibasic injection,?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Potassium Phosphates, Amneal Pharmaceuticals Private Limited, 31 de diciembre de 2024) comienza así, en inglés: «The following clinically significant adverse reactions are described elsewhere in the labeling: Aluminum Toxicity [see Warnings and Precautions (5.5)] Hypomagnesemia [see Warnings and Precautions (5.6)] Vein Damage and Thrombosis [see Warnings and Precautions (5.7)] The following adverse reactions in Table 5 have been reported in clinical studies or post-marketing reports in patients receiving intravenously administered potassium phosphates.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, dibasic injection,?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Potassium Phosphates, Amneal Pharmaceuticals Private Limited, 31 de diciembre de 2024) comienza así, en inglés: «Use of Other Medications that Increase Potassium: Avoid use in patients receiving such products. If use cannot be avoided, closely monitor serum potassium concentrations.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, dibasic injection, tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 4 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, dibasic injection,?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, dibasic injection,?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, dibasic injection,?
- 4 empresas tienen productos con receta de Potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, dibasic injection, en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Amneal Pharmaceuticals Private Limited, American Regent, Inc. y Caplin Steriles Limited.
Para qué se usa Potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, dibasic injection,
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Potassium phosphates injection is indicated as a source of phosphorus: in intravenous fluids to correct hypophosphatemia in adults and pediatric patients when oral or enteral replacement is not possible, insufficient or contraindicated. for parenteral nutrition in adults and pediatric patients when oral or enteral nutrition is not possible, insufficient or contraindicated. …
— Etiqueta de la FDA: Potassium Phosphates, Amneal Pharmaceuticals Private Limited, vigente desde el 31 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (solution, concentrate, intravenous), Potassium Phosphates, Amneal Pharmaceuticals Private Limited; abarca 3 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 4 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
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Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 4 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, dibasic injection,
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following clinically significant adverse reactions are described elsewhere in the labeling: Aluminum Toxicity [see Warnings and Precautions (5.5)] Hypomagnesemia [see Warnings and Precautions (5.6)] Vein Damage and Thrombosis [see Warnings and Precautions (5.7)] The following adverse reactions in Table 5 have been reported in clinical studies or post-marketing reports in patients receiving intravenously administered potassium phosphates.
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Because some of these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure. Table 5: Adverse Reactions Reported in Clinical Studies or Post-marketing Reports with Intravenous Potassium Phosphates System Organ Class Adverse Reactions Metabolism and Nutrition Disorders pulmonary embolism due to pulmonary vascular precipitates [see Warnings and Precautions (5.2)], hyperkalemia [see Warnings and Precautions (5.3)], hyperphosphatemia [see Warnings and Precautions (5.4)], hypocalcemia [see Warnings and Precautions (5.5)], hypovolemia and osmotic diuresis Cardiac Disorders hypotension, arrhythmia, heart block, cardiac arrest, bradycardia, chest pain, ECG changes [see Warnings and Precautions (5.1)] and edema Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders dyspnea [see Warnings and Precautions (5.2)] Renal and Urinary Disorders acute phosphate nephropathy (i.e., nephrocalcinosis with acute kidney injury), decreased urine output and transition to chronic kidney disease [see Warnings and Precautions (5.4)] Gastrointestinal Disorders diarrhea, stomach pain Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders weakness Nervous System Disorders confusion, lethargy, paralysis, paresthesia Adverse reactions include hyperkalemia, hyperphosphatemia, hypocalcemia and hypomagnesemia. (6) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Amneal Pharmaceuticals at 1-877-835-5472 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.
Tabla de la etiqueta
| System Organ Class | Adverse Reactions |
|---|---|
| Metabolism and Nutrition Disorders | pulmonary embolism due to pulmonary vascular precipitates [see Warnings and Precautions (5.2)], hyperkalemia [see Warnings and Precautions (5.3)], hyperphosphatemia [see Warnings and Precautions (5.4)], hypocalcemia [see Warnings and Precautions (5.5)], hypovolemia and osmotic diuresis |
| Cardiac Disorders | hypotension, arrhythmia, heart block, cardiac arrest, bradycardia, chest pain, ECG changes [see Warnings and Precautions (5.1)] and edema |
| Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders | dyspnea [see Warnings and Precautions (5.2)] |
| Renal and Urinary Disorders | acute phosphate nephropathy (i.e., nephrocalcinosis with acute kidney injury), decreased urine output and transition to chronic kidney disease [see Warnings and Precautions (5.4)] |
| Gastrointestinal Disorders | diarrhea, stomach pain |
| Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders | weakness |
| Nervous System Disorders | confusion, lethargy, paralysis, paresthesia |
— Etiqueta de la FDA: Potassium Phosphates, Amneal Pharmaceuticals Private Limited, vigente desde el 31 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, dibasic injection,
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Use of Other Medications that Increase Potassium: Avoid use in patients receiving such products. If use cannot be avoided, closely monitor serum potassium concentrations.
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(5.3, 7.1) 7.1 Other Products that Increase Serum Potassium Administration of potassium phosphates injection to patients treated concurrently or recently with products that increase serum potassium (e.g., potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, digoxin or the immunosuppressants tacrolimus and cyclosporine) increases the risk of severe and potentially fatal hyperkalemia, in particular in the presence of other risk factors for hyperkalemia [see Warnings and Precautions (5.3)]. Avoid use of potassium phosphates injection in patients receiving such products. If use cannot be avoided, closely monitor serum potassium concentrations [see Dosage and Administration (2.2, 2.4)].
— Etiqueta de la FDA: Potassium Phosphates, Amneal Pharmaceuticals Private Limited, vigente desde el 31 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, dibasic injection,
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Administer intravenously only after dilution or admixing in a larger volume of fluid. (2.1) Potassium phosphates injection provides phosphorus 3 mmol/mL (potassium 4.4 mEq/mL). (2.2, 2.4) Monitor serum phosphorus, potassium, calcium and magnesium concentrations. (2.2, 2.4) See full prescribing information for instructions on preparation and administration.
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(2.1, 2.3) Recommended Dosage for Correction of Hypophosphatemia in Intravenous Fluids Potassium phosphates injection is only for administration to a patient with a serum potassium concentration less than 4 mEq/dL; otherwise, use an alternative source of phosphorus. (2.1) The dosage is dependent upon the individual needs of the patient and the contribution of phosphorus and potassium from other sources. (2.2) See full prescribing information for recommendations on initial or single dosing, repeated dosing, concentration and infusion rate. (2.1, 2.2) Recommended Dosage for Administration in Parenteral Nutrition Individualize the dosage based upon the patient’s clinical condition, nutritional requirements and the contribution of oral or enteral phosphorus and potassium intake. (2.4) See full prescribing information for recommendations for daily and maximum dosage. (2.4) 2.1 Preparation and Administration in Intravenous Fluids to Correct Hypophosphatemia Preparation Potassium phosphates injection is for intravenous infusion into a central or peripheral vein only after dilution. Using aseptic technique, withdraw the required amount from the vial and add to 0.9% Sodium Chloride Injection, USP (normal saline) or 5% Dextrose Injection, USP (D5W). For adults and pediatric patients 12 years of age and older a total volume of 100 mL or 250 mL is recommended. For pediatric patients less than 12 years of age, use the smallest recommended volume, considering daily fluid requirements and the maximum concentration for peripheral and central administration shown in Table 1. The concentration of the diluted solution should take into consideration the age of the patient, the amounts of phosphorus and potassium in the dose and is dependent upon whether administration will be through a peripheral or central venous catheter. The recommended maximum concentrations are shown in Table 1: Table 1: Maximum Recommended Concentration of Potassium Phosphates Injection by Age and Route of Administration (Peripheral vs. Central) Patient Population Peripheral Venous Catheter Central Venous Catheter Adults and Pediatric Patients 12 Years of Age and Older phosphorus 6.8 mmol/100 mL (potassium 10 mEq/100 mL) phosphorus 18 mmol/100 mL (potassium 26.4 mEq/100 mL) Pediatric Patients Less than 12 Years of Age phosphorus 0.27 mmol/10 mL (potassium 0.4 mEq/10 mL) phosphorus 0.55 mmol/10 mL (potassium 0.8 mEq/10 mL) Visually inspect the solution for particulate matter and discoloration before and after dilution and prior to administration. Do not administer unless solution is clear and seal on the vial is intact. Administration Check serum potassium and calcium concentrations prior to administration.
Tabla de la etiqueta
| Patient Population | Peripheral Venous Catheter | Central Venous Catheter |
|---|---|---|
| Adults and Pediatric Patients 12 Years of Age and Older | phosphorus 6.8 mmol/100 mL (potassium 10 mEq/100 mL) | phosphorus 18 mmol/100 mL (potassium 26.4 mEq/100 mL) |
| Pediatric Patients Less than 12 Years of Age | phosphorus 0.27 mmol/10 mL (potassium 0.4 mEq/10 mL) | phosphorus 0.55 mmol/10 mL (potassium 0.8 mEq/10 mL) |
— Etiqueta de la FDA: Potassium Phosphates, Amneal Pharmaceuticals Private Limited, vigente desde el 31 de diciembre de 2024. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, dibasic injection, en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary Administration of the recommended dose of potassium phosphates injection is not expected to cause major birth defects, miscarriage or adverse maternal or fetal outcomes. Animal reproduction studies have not been conducted with potassium phosphates injection. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss or other adverse outcomes.
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In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2% to 4% and 15% to 20%, respectively. Clinical Considerations Disease-associated Maternal and/or Embryo-Fetal Risk Phosphorus is an essential mineral element. Parenteral supplementation with potassium phosphates should be considered if a pregnant woman’s requirements cannot be fulfilled by oral or enteral intake.
— Etiqueta de la FDA: Potassium Phosphates, Amneal Pharmaceuticals Private Limited, vigente desde el 31 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, dibasic injection,
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Potassium phosphates injection is contraindicated in patients with: Hyperkalemia [see Warning and Precautions (5.3)]. Severe renal impairment (eGFR less than 30 mL/min/1.73 m 2) or end stage renal disease [see Warning and Precautions (5.3)]. Hyperphosphatemia [see Warning and Precautions (5.4)]. Hypercalcemia or significant hypocalcemia [see Warning and Precautions (5.4)]. Hyperkalemia. (4) Hyperphosphatemia. (4) Hypercalcemia or significant hypocalcemia.
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(4) Severe renal impairment (eGFR less than 30 mL/min/1.73 m 2) or end stage renal disease. (4)
— Etiqueta de la FDA: Potassium Phosphates, Amneal Pharmaceuticals Private Limited, vigente desde el 31 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, dibasic injection,
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Hyperphosphatemia Administration of excessive doses of intravenous potassium phosphates in intravenous fluids as a single-dose ranging from approximately 50 mmol to 270 mmol phosphorus and/or at rapid infusion rates (over 1 hour to 3 hours) has resulted in death, cardiac arrest, cardiac arrhythmia (including QT prolongation), hyperkalemia, hyperphosphatemia, seizures and tetany. Hyperphosphatemia is particularly a risk in patients with renal failure.
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Hyperphosphatemia leads in turn to hypocalcemia, which may be severe and to ectopic calcification, particularly in patients with initial hypercalcemia. Tissue calcification may cause hypotension and organ damage and result in acute renal failure. Hyperkalemia Excessive administration of phosphates given as potassium salts may also cause hyperkalemia. Manifestations of hyperkalemia include: Disturbances in cardiac conduction and arrhythmias, including bradycardia, heart block, asystole, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation. Hypotension. Muscle weakness including paresthesia, muscular and respiratory paralysis. Management In the event of overdosage, discontinue infusions containing potassium phosphates immediately and institute general supportive measures, including ECG monitoring, laboratory monitoring and correction of serum electrolyte concentrations, especially potassium, phosphorus, calcium and magnesium.
— Etiqueta de la FDA: Potassium Phosphates, Amneal Pharmaceuticals Private Limited, vigente desde el 31 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Solución concentrada · Inyección, solución · Inyección, solución, concentrado · Inyección |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 10 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Potassium Phosphates |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Amneal Pharmaceuticals Private Limited5 productos
- American Regent, Inc.3 productos
- Caplin Steriles Limited3 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA218343 POTASSIUM PHOSPHATES IN 0.9% SODIUM CHLORIDE | Amneal | 26 de julio de 2024 | — |
Aprobaciones de genéricos (3)
- ANDA216274Am Regent · 2 de octubre de 2023
- ANDA216344Amneal · 10 de octubre de 2023
- ANDA220373Caplin · 12 de marzo de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1928567, 1928569, 1928570, 2688947 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 89136c51-a60b-4269-bd05-9489f060a734 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 4 |
| Solicitudes de la FDA | NDA218343, 3 ANDA |
| Principios activos (FDA) | POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC / POTASSIUM PHOSPHATE, MONOBASIC |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Amneal Pharmaceuticals Private LimitedFabricante o distribuidor
- American Regent, Inc.Fabricante o distribuidor
- Caplin Steriles LimitedFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Potassium Phosphates, Amneal Pharmaceuticals Private Limited, vigente desde el 31 de diciembre de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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