Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Foscarnet sodium?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Foscavir, Clinigen Limited, 11 de diciembre de 2025) dice, en inglés: “INDICATIONS CMV Retinitis FOSCAVIR is indicated for the treatment of CMV retinitis in patients with acquired immunodeficiency syndrome (AIDS). Combination therapy with FOSCAVIR and ganciclovir is indicated for patients who have relapsed after monotherapy with either drug. SAFETY AND EFFICACY OF FOSCAVIR HAVE NOT BEEN ESTABLISHED FOR TREATMENT OF OTHER CMV INFECTIONS (e.g., PNEUMONITIS, GASTROENTERITIS) …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Foscarnet sodium tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Foscavir tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Foscarnet sodium?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Foscarnet sodium?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Foscarnet sodium?
- 10 empresas tienen productos con receta de Foscarnet sodium en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Clinigen Limited, Sagent Pharmaceuticals y Fresenius Kabi USA, LLC.
Para qué se usa Foscarnet sodium
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
INDICATIONS CMV Retinitis FOSCAVIR is indicated for the treatment of CMV retinitis in patients with acquired immunodeficiency syndrome (AIDS). Combination therapy with FOSCAVIR and ganciclovir is indicated for patients who have relapsed after monotherapy with either drug. SAFETY AND EFFICACY OF FOSCAVIR HAVE NOT BEEN ESTABLISHED FOR TREATMENT OF OTHER CMV INFECTIONS (e.g., PNEUMONITIS, GASTROENTERITIS) …
— Etiqueta de la FDA: Foscavir, Clinigen Limited, vigente desde el 11 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 10 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
10 de 10 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución · Inyección |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 10 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Foscavir |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Clinigen Limited2 productos
- Sagent Pharmaceuticals1 producto
- Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
- Amneal Pharmaceuticals LLC1 producto
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Caplin Steriles Limited1 producto
- Somerset Therapeutics, LLC1 producto
- Gland Pharma Limited1 producto
- Baxter Healthcare Corporation1 producto
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020068 FOSCAVIR | Clinigen Hlthcare | 27 de septiembre de 1991 | 20, el último 28 de octubre de 2020 2020: Fabricación (CMC) · 2017: Etiquetado · 2016: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (6)
- ANDA212483Fresenius Kabi USA · 29 de enero de 2021
- ANDA213001Gland · 21 de abril de 2021
- ANDA213807Avet Lifesciences · 5 de junio de 2023
- ANDA213987Sciecure · 29 de noviembre de 2023
- ANDA216602Amneal · 1 de marzo de 2024
- ANDA220068Caplin · 13 de mayo de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 855613, 1734377 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 90e3da4e-3b1f-428b-99ca-e4bed1c80028 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 10 |
| Solicitudes de la FDA | NDA020068, 6 ANDA |
| Principios activos (FDA) | FOSCARNET |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Foscavir, Clinigen Limited, vigente desde el 11 de diciembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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