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Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)

Prasco Laboratories

Código de etiquetadora NDC: 66993

¿Qué es una etiquetadora?

La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.

Solo datos oficiales de la FDA

Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.

Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.

De un vistazo

105Productos (NDC)

Medicamentos con receta

Mostrar los otros 2 medicamentos

Solicitudes de la FDA de estos productos

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
18 de enero de 2023ANDA216751 Mirtazapine
MIRTAZAPINE
Prasco
15 de julio de 2021ANDA212313 Estradiol
ESTRADIOL
Prasco
16 de mayo de 2018NDA209229 Lofexidine hydrochloride
LUCEMYRA
Biocorrx Pharms
31 de julio de 2015NDA207958 Levetiracetam
SPRITAM
Aprecia Pharms
29 de octubre de 2014NDA205649 Dapagliflozin and metformin hydrochloride
XIGDUO XR
Astrazeneca Ab
20 de agosto de 2014NDA205625 Fluticasone furoate
ARNUITY ELLIPTA
Glaxosmithkline
30 de abril de 2014NDA205382 Umeclidinium
INCRUSE ELLIPTA
Glaxo Grp England
8 de enero de 2014NDA202293 Dapagliflozin
FARXIGA
Astrazeneca Ab
18 de diciembre de 2013NDA203975 Umeclidinium bromide and vilanterol trifenatate
ANORO ELLIPTA
Glaxosmithkline
10 de mayo de 2013NDA204275 Fluticasone furoate and vilanterol trifenatate
BREO ELLIPTA
Glaxo Grp Ltd
17 de julio de 2012NDA022580 Phentermine and topiramate
QSYMIA
Vivus LLC
10 de febrero de 2012NDA202514 Tafluprost
ZIOPTAN
Thea Pharma
29 de abril de 2011NDA022309 Testosterone
ANDROGEL
Besins Hlthcare
29 de enero de 2008ANDA040776 Dextroamphetamine
DEXTROAMPHETAMINE SULFATE
Prasco
5 de marzo de 2007NDA021985 Aliskiren hemifumarate
TEKTURNA
Lxo Ireland
13 de noviembre de 2006ANDA077612 Sulfamethoxazole and trimethoprim
SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM
Prasco
28 de julio de 2006NDA021925 Pioglitazone and glimepiride
DUETACT
Takeda Pharms USA
28 de junio de 2006NDA021986 Dasatinib
SPRYCEL
Bristol Myers Squibb
8 de junio de 2006NDA021254 Fluticasone propionate and salmeterol
ADVAIR HFA
Glaxo Grp Ltd
13 de abril de 2006NDA021903 Ibuprofen lysine
NEOPROFEN
Recordati Rare
9 de enero de 2006NDA021852 Calcipotriene and betamethasone dipropionate (betamethasone dipropionate / calcipotriene monohydrate)
TACLONEX
Leo Pharma As
26 de octubre de 2004NDA021468 Lanthanum carbonate
FOSRENOL
Takeda Pharms USA
14 de mayo de 2004NDA021433 Fluticasone propionate
FLOVENT HFA
Glaxo Grp Ltd
30 de enero de 2004NDA021540 Amlodipine and atorvastatin
CADUET
Pharmacia
26 de noviembre de 2002NDA021318 Teriparatide
FORTEO
Lilly
Mostrar las otras 21 solicitudes
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
11 de octubre de 2001NDA021303 Dextroamphetamine saccharate, amphetamine aspartate, dextroamphetamine sulfate and amphetamine sulfate
ADDERALL XR 10, ADDERALL XR 15, ADDERALL XR 20
Takeda Pharms USA
3 de octubre de 2001NDA021187 Etonogestrel and ethinyl estradiol
NUVARING
Organon USA Organon
19 de abril de 2001NDA020983 Albuterol sulfate
VENTOLIN HFA
Glaxosmithkline
29 de septiembre de 2000NDA020833 Fluticasone propionate
FLOVENT DISKUS 100, FLOVENT DISKUS 250, FLOVENT DISKUS 50
Glaxo Grp Ltd
24 de agosto de 2000NDA021077 Fluticasone propionate and salmeterol
ADVAIR DISKUS 100/50, ADVAIR DISKUS 250/50, ADVAIR DISKUS 500/50
Glaxo Grp Ltd
14 de julio de 2000NDA021078 Atovaquone and proguanil hydrochloride
MALARONE, MALARONE PEDIATRIC
Glaxosmithkline
28 de febrero de 2000NDA021015 Testosterone
ANDROGEL
Besins Hlthcare
26 de agosto de 1997NDA020626 Sumatriptan
IMITREX
Glaxosmithkline
22 de julio de 1996NDA020554 Calcipotriene
DOVONEX
Leo Pharma As
20 de septiembre de 1995NDA020531 Metronidazole
METROCREAM
Galderma Labs LP
2 de febrero de 1995NDA020356 Nisoldipine
SULAR
Azurity
29 de diciembre de 1993NDA020273 Calcipotriene
DOVONEX
Leo Pharma As
29 de octubre de 1992NDA020246 Medroxyprogesterone acetate
DEPO-PROVERA
Pfizer
31 de octubre de 1985NDA018705 Nitroglycerin
NITROLINGUAL, NITROLINGUAL PUMPSPRAY
Pohl Boskamp
27 de julio de 1983NDA018741 Betamethasone dipropionate
DIPROLENE
Organon
26 de febrero de 1979ANDA084427 Phenytoin
DILANTIN
Pharmacia
23 de junio de 1976NDA017442 Prazosin hydrochloride
MINIPRESS
Pfizer
20 de octubre de 1971ANDA080399 Dexamethasone
DEXAMETHASONE
Prasco
10 de agosto de 1964NDA013174 Triamterene
DYRENIUM
Advanz Pharma
27 de enero de 1961NDA012616 Spironolactone and hydrochlorothiazide
ALDACTAZIDE
Pfizer
8 de mayo de 1942NDA004782 Estrogens, conjugated
PREMARIN
Wyeth Pharms

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

Cronología de retiros

No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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