Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Fluticasona?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Fluticasone Furoate Ellipta, Prasco Laboratories, 6 de marzo de 2025) dice, en inglés: “Fluticasone Furoate ELLIPTA is indicated for the maintenance treatment of asthma in adult and pediatric patients aged 5 years and older. Limitations of Use Fluticasone Furoate ELLIPTA is NOT indicated for the relief of acute bronchospasm. Fluticasone Furoate ELLIPTA is an inhaled corticosteroid indicated for the maintenance treatment of asthma in adult and pediatric patients aged 5 years and older. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Fluticasona?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Fluticasone Furoate Ellipta, Prasco Laboratories, 6 de marzo de 2025) comienza así, en inglés: «Systemic and local corticosteroid use may result in the following: • Oropharyngeal Candidiasis [see Warnings and Precautions (5.1)] • Immunosuppression and Risk of Infections [see Warnings and Precautions (5.3)] • Hypercorticism and Adrenal Suppression [see Warnings and Precautions (5.5)] • Reduction in BMD [see Warnings and Precautions (5.9)] • Growth Effects in Pediatrics [see Warnings and Precautions (5.10)] • Glaucoma and Cataracts [see Warnings and Precautions (5.11)] Most common adverse reactions reported in ≥5% of adult and pediatric subjects aged 12 years and older are nasopharyngitis, bronchitis, upper respiratory tract infection, and headache.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Fluticasona?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Fluticasone Furoate Ellipta, Prasco Laboratories, 6 de marzo de 2025) comienza así, en inglés: «Strong cytochrome P450 3A4 inhibitors (e.g., ketoconazole): Use with caution. May cause systemic corticosteroid effects. (7.1) 7.1 Inhibitors of Cytochrome P450 3A4 Fluticasone furoate is a substrate of CYP3A4. Concomitant administration of the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole increases the systemic exposure to fluticasone furoate.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Fluticasona tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 2 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Fluticasona?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Fluticasona?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 15 de marzo de 2021 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Fluticasona?
- 2 empresas tienen productos con receta de Fluticasona en el directorio NDC de la FDA, entre ellas GlaxoSmithKline LLC y Prasco Laboratories.
Para qué se usa Fluticasona
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Fluticasone Furoate ELLIPTA is indicated for the maintenance treatment of asthma in adult and pediatric patients aged 5 years and older. Limitations of Use Fluticasone Furoate ELLIPTA is NOT indicated for the relief of acute bronchospasm. Fluticasone Furoate ELLIPTA is an inhaled corticosteroid indicated for the maintenance treatment of asthma in adult and pediatric patients aged 5 years and older. …
— Etiqueta de la FDA: Fluticasone Furoate Ellipta, Prasco Laboratories, vigente desde el 6 de marzo de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (powder, respiratory (inhalation)), Fluticasone Furoate Ellipta, Prasco Laboratories; abarca 3 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Fluticasona
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Systemic and local corticosteroid use may result in the following:
- Oropharyngeal Candidiasis [see Warnings and Precautions (5.1)]
- Immunosuppression and Risk of Infections [see Warnings and Precautions (5.3)]
- Hypercorticism and Adrenal Suppression [see Warnings and Precautions (5.5)]
- Reduction in BMD [see Warnings and Precautions (5.9)]
- Growth Effects in Pediatrics [see Warnings and Precautions (5.10)]
- Glaucoma and Cataracts [see Warnings and Precautions (5.11)] Most common adverse reactions reported in ≥5% of adult and pediatric subjects aged 12 years and older are nasopharyngitis, bronchitis, upper respiratory tract infection, and headache.
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(6.1) Most common adverse reactions reported in ≥3% of pediatric subjects aged 5 to 11 years are pharyngitis, bronchitis, and viral infection. (6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Prasco Laboratories at 1-866-525-0688 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared with rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. Adult and Pediatric Subjects Aged 12 Years and Older The safety of fluticasone furoate ELLIPTA was evaluated in 10 double-blind, parallel-group, controlled trials (7 with placebo) of 8 to 76 weeks’ duration that enrolled 6,219 subjects with asthma. Doses of fluticasone furoate studied ranged from 25 to 800 mcg. Fluticasone furoate ELLIPTA 100 mcg was studied in 1,663 subjects, and fluticasone furoate ELLIPTA 200 mcg was studied in 608 subjects. Subject ages ranged from 12 to 84 years, 65% were female, and 75% were Caucasian. In these trials, the proportion of subjects who discontinued study treatment early due to adverse reactions was 2% for subjects treated with both fluticasone furoate ELLIPTA 100 mcg and fluticasone furoate ELLIPTA 200 mcg and ≤1% for placebo-treated subjects. Serious adverse events, whether considered drug-related or not by the investigators, that occurred in more than 1 subject and in a greater percentage of subjects treated with fluticasone furoate ELLIPTA than placebo included hypertension, abscess, breast cancer, traumatic limb amputation, subarachnoid hemorrhage, and intervertebral disc protrusion; all events occurred at rates ≤1%. The incidence of adverse reactions associated with fluticasone furoate ELLIPTA 100 mcg is shown in Table 1 and is based on one 24-week trial (Trial 1) in adult and pediatric subjects aged 12 years and older with asthma. Table 1. Adverse Reactions with Fluticasone Furoate ELLIPTA 100 mcg with ≥3% Incidence and More Common than Placebo (Trial 1, Intent-to-Treat Population) Adverse Reaction Fluticasone Furoate ELLIPTA 100 mcg (n = 114) % Placebo (n = 115) % Nasopharyngitis 8 5 Bronchitis 7 6 Upper respiratory tract infection 6 5 Headache 6 4 Pharyngitis 4 3 Sinusitis 4 <1 Toothache 3 <1 Gastroenteritis viral 3 0 Oral candidiasis 3 0 Oropharyngeal candidiasis 3 0 Oropharyngeal pain 3 0 The incidence of adverse reactions associated with fluticasone furoate ELLIPTA 200 mcg is shown in Table 2 and is based on one 24-week trial (Trial 3) in adult and pediatric subjects aged 12 years and older with asthma. This trial did not have a placebo arm. Table 2.
Tabla de la etiqueta
| Adverse Reaction | Fluticasone Furoate ELLIPTA 100 mcg(n = 114)% | Placebo(n = 115)% |
|---|---|---|
| Nasopharyngitis | 8 | 5 |
| Bronchitis | 7 | 6 |
| Upper respiratory tract infection | 6 | 5 |
| Headache | 6 | 4 |
| Pharyngitis | 4 | 3 |
| Sinusitis | 4 | <1 |
| Toothache | 3 | <1 |
| Gastroenteritis viral | 3 | 0 |
| Oral candidiasis | 3 | 0 |
| Oropharyngeal candidiasis | 3 | 0 |
| Oropharyngeal pain | 3 | 0 |
— Etiqueta de la FDA: Fluticasone Furoate Ellipta, Prasco Laboratories, vigente desde el 6 de marzo de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Fluticasona
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Strong cytochrome P450 3A4 inhibitors (e.g., ketoconazole): Use with caution. May cause systemic corticosteroid effects. (7.1) 7.1 Inhibitors of Cytochrome P450 3A4 Fluticasone furoate is a substrate of CYP3A4. Concomitant administration of the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole increases the systemic exposure to fluticasone furoate.
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Caution should be exercised when considering the coadministration of Fluticasone Furoate ELLIPTA with ketoconazole and other known strong CYP3A4 inhibitors [see Warnings and Precautions (5.6), Clinical Pharmacology (12.3)].
— Etiqueta de la FDA: Fluticasone Furoate Ellipta, Prasco Laboratories, vigente desde el 6 de marzo de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Fluticasona
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
- For oral inhalation only. (2.1)
- Maintenance treatment of asthma in adult and pediatric patients aged 12 years and older: The starting dosage, 1 actuation of Fluticasone Furoate ELLIPTA 100 mcg or Fluticasone Furoate ELLIPTA 200 mcg once daily, is based on prior asthma therapy and disease severity. (2.2)
- Maintenance treatment of asthma in pediatric patients aged 5 to 11 years: 1 actuation of Fluticasone Furoate ELLIPTA 50 mcg once daily.
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(2.2) 2.1 Administration
- Administer 1 actuation of Fluticasone Furoate ELLIPTA once daily by oral inhalation.
- After inhalation, the patient should rinse his/her mouth with water without swallowing to help reduce the risk of oropharyngeal candidiasis.
- Fluticasone Furoate ELLIPTA should be used at the same time every day. Do not use Fluticasone Furoate ELLIPTA more than 1 time every 24 hours.
- The maximum benefit may not be achieved for up to 2 weeks or longer after starting treatment. Individual patients may experience a variable time to onset and degree of symptom relief. No dosage adjustment is required for geriatric patients, patients with renal impairment, or patients with mild hepatic impairment [see Clinical Pharmacology (12.3)]. 2.2 Recommended Dosage Adult and Pediatric Patients Aged 12 Years and Older The recommended starting dosage for adult and pediatric patients aged 12 years and older not on an inhaled corticosteroid (ICS) is fluticasone furoate 100 mcg (1 actuation of Fluticasone Furoate ELLIPTA 100 mcg) once daily by oral inhalation.
- For other adult and pediatric patients aged 12 years and older, the recommended starting dosage should be based on previous asthma drug therapy and disease severity.
- For adult and pediatric patients aged 12 years and older who do not respond to Fluticasone Furoate ELLIPTA 100 mcg after 2 weeks of therapy, replacement with Fluticasone Furoate ELLIPTA 200 mcg may provide additional asthma control.
- The maximum recommended dosage in adult and pediatric patients aged 12 years and older is Fluticasone Furoate ELLIPTA 200 mcg once daily.
- If asthma symptoms arise in the period between doses, an inhaled, short-acting beta 2 -agonist (rescue medicine, e.g., albuterol) should be used for immediate relief.
- If a previously effective dosage regimen of Fluticasone Furoate ELLIPTA fails to provide adequate improvement in asthma control, the therapeutic regimen should be re-evaluated and additional therapeutic options (e.g., replacing the current strength of Fluticasone Furoate ELLIPTA with a higher strength, initiating an ICS and long-acting beta 2 -agonist [LABA] combination product, initiating oral corticosteroids) should be considered.
- After asthma stability has been achieved, it is desirable to titrate to the lowest effective dosage to help reduce the possibility of adverse reactions. Pediatric Patients Aged 5 to 11 Years The recommended dosage for pediatric patients aged 5 to 11 years is fluticasone furoate 50 mcg (1 actuation of Fluticasone Furoate ELLIPTA 50 mcg) once daily by oral inhalation [see Warnings and Precautions (5.10)].
— Etiqueta de la FDA: Fluticasone Furoate Ellipta, Prasco Laboratories, vigente desde el 6 de marzo de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Fluticasona en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary There are insufficient data on the use of Fluticasone Furoate ELLIPTA in pregnant women to inform a drug‑associated risk (see Clinical Considerations). In animal reproduction studies, fluticasone furoate administered by inhalation to rats and rabbits during the period of organogenesis produced no fetal structural abnormalities.
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The highest fluticasone furoate doses in the rat and rabbit studies were 4 times and 1 time, respectively, the maximum recommended human daily inhalation dose (MRHDID) (see Data.). The estimated risk of major birth defects and miscarriage for the indicated populations is unknown. In the U.S. general population, the estimated risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2% to 4% and 15% to 20%, respectively. Clinical Considerations Disease-Associated Maternal and/or Embryofetal Risk: In women with poorly or moderately controlled asthma, there is an increased risk of several perinatal outcomes such as pre‑eclampsia in the mother and prematurity, low birth weight, and small for gestational age in the neonate. Pregnant women should be closely monitored and medication adjusted as necessary to maintain optimal control of asthma. Data Animal Data: Fluticasone Furoate: In 2 separate embryofetal developmental studies, pregnant rats and rabbits received fluticasone furoate during the period of organogenesis at doses up to approximately 4 and 1 times, respectively, the MRHDID (on a mcg/m 2 basis at maternal inhalation doses up to 91 and 8 mcg/kg/day, respectively). No evidence of structural abnormalities in fetuses was observed in either species. In a perinatal and postnatal developmental study in rats, dams received fluticasone furoate during late gestation and lactation periods at doses up to approximately 1 time the MRHDID (on a mcg/m 2 basis at maternal inhalation doses up to 27 mcg/kg/day). No evidence of effects on offspring development was observed.
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Cuándo no se debe usar Fluticasona
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Fluticasone Furoate ELLIPTA is contraindicated in the following conditions:
- Primary treatment of status asthmaticus or other acute episodes of asthma where intensive measures are required [see Warnings and Precautions (5.2)].
- Severe hypersensitivity to milk proteins or demonstrated hypersensitivity to fluticasone furoate or any of the excipients [see Warnings and Precautions (5.8), Description (11)].
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- Primary treatment of status asthmaticus or acute episodes of asthma requiring intensive measures. (4)
- Severe hypersensitivity to milk proteins (4)
- Demonstrated hypersensitivity to any ingredients. (4)
— Etiqueta de la FDA: Fluticasone Furoate Ellipta, Prasco Laboratories, vigente desde el 6 de marzo de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Fluticasona
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
No human overdosage data have been reported for Fluticasone Furoate ELLIPTA. The potential for acute toxic corticosteroid effects following overdosage with Fluticasone Furoate ELLIPTA is low. Because of low systemic bioavailability (13.9%) and an absence of acute drug-related systemic findings in clinical trials, overdosage of fluticasone furoate is unlikely to require any treatment other than observation.
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If used at excessive doses for prolonged periods, systemic effects such as hypercorticism may occur [see Warnings and Precautions (5.5)]. Single- and repeat-dose trials of fluticasone furoate at doses of 50 to 4,000 mcg have been studied in human subjects. Decreases in mean serum cortisol were observed at dosages of 500 mcg or higher given once daily for 14 days.
— Etiqueta de la FDA: Fluticasone Furoate Ellipta, Prasco Laboratories, vigente desde el 6 de marzo de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Polvo |
|---|---|
| Vía | Respiratoria (inhalación) |
| Productos con receta | 6 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Arnuity Ellipta, Fluticasone Furoate Ellipta |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| fluticasone furoate 100 ug polvo | Genérico | $4.29 por unidad |
| fluticasone furoate 100 ug polvo | De marca: Arnuity Ellipta | $6.65–$6.65 por unidad 2 envases, del más bajo al más alto |
| fluticasone furoate 200 ug polvo | Genérico | $5.73 por unidad |
| fluticasone furoate 200 ug polvo | De marca: Arnuity Ellipta | $8.89–$8.90 por unidad 2 envases, del más bajo al más alto |
| fluticasone furoate 50 ug polvo | Genérico | $4.25 por unidad |
| fluticasone furoate 50 ug polvo | De marca: Arnuity Ellipta | $6.65 por unidad |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- GlaxoSmithKline LLC3 productos
- Prasco Laboratories3 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA205625 ARNUITY ELLIPTA | Glaxosmithkline | 20 de agosto de 2014 | 5, el último 18 de octubre de 2023 2023: Etiquetado · 2023: Eficacia · 2019: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0480-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Arnuity Ellipta (fluticasone furoate inhalation powder) 200 mcg 1 Ellipta Inhaler containing 1 Foil Strip of 30 Blisters Rx Only NDC 0173-0876-10 GlaxoSmithKline Research Triangle Park, NC 27709 — Cardinal Health Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Fluticasone furoate sin recetaEtiqueta «Drug Facts» y marcas de tienda
- Arnuity ElliptaPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Fluticasone Furoate ElliptaPágina de marca: productos, fabricante y precio
- AsmaEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- GlaxoSmithKline LLCFabricante o distribuidor
- Prasco LaboratoriesFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Fluticasone Furoate Ellipta, Prasco Laboratories, vigente desde el 6 de marzo de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos