Respuestas rápidas
- ¿Qué es Xigduo XR?
- Xigduo XR es un nombre de marca de Dapagliflozin and metformin hydrochloride, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 5 productos Xigduo XR en 5 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Xigduo XR?
- Astrazeneca Ab es titular de la solicitud ante la FDA de Xigduo XR (NDA205649, aprobada el 29 de octubre de 2014).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Xigduo XR?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 2 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Xigduo XR; 2 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Cuánto pagan las farmacias por Xigduo XR?
- CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 5 concentraciones y formas de Xigduo XR (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.
- ¿Se ha retirado del mercado Xigduo XR?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos Xigduo XR; el más reciente comenzó el 15 de marzo de 2021. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Xigduo XR
Cada producto Xigduo XR según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Dapagliflozin and metformin hydrochloride · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| dapagliflozin propanediol 10 mg · metformin hydrochloride 1000 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada (oral) | Xigduo XR | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
| dapagliflozin propanediol 10 mg · metformin hydrochloride 500 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada (oral) | Xigduo XR | Ninguno registrado | DailyMed |
| dapagliflozin propanediol 2.5 mg · metformin hydrochloride 1000 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada (oral) | Xigduo XR | Ninguno registrado | DailyMed |
| dapagliflozin propanediol 5 mg · metformin hydrochloride 1000 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada (oral) | Xigduo XR | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
| dapagliflozin propanediol 5 mg · metformin hydrochloride 500 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada (oral) | Xigduo XR | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Dapagliflozin and metformin hydrochloride →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA205649 | Astrazeneca Ab | 29 de octubre de 2014 | 5 |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| dapagliflozin propanediol 10 mg · metformin hydrochloride 1000 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | De marca: Xigduo XR | $19.20 por tableta Genérico de la misma concentración y forma: $0.8146 por tableta |
| dapagliflozin propanediol 10 mg · metformin hydrochloride 500 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | De marca: Xigduo XR | $19.23 por tableta |
| dapagliflozin propanediol 2.5 mg · metformin hydrochloride 1000 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | De marca: Xigduo XR | $9.61 por tableta |
| dapagliflozin propanediol 5 mg · metformin hydrochloride 1000 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | De marca: Xigduo XR | $9.59 por tableta Genérico de la misma concentración y forma: $0.4871 por tableta |
| dapagliflozin propanediol 5 mg · metformin hydrochloride 500 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | De marca: Xigduo XR | $19.18 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que registran Xigduo XR
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Xigduo XR.
- AstraZeneca Pharmaceuticals LP5 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0436-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
xigduo XR (dapagliflozin/metformin HCl extended-release) tablets 5 mg/1000 mg 60 Tablets Rx only NDC 0310-6260-60 Manufactured for: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Wilmington, DE 19850 — Cardinal Health Inc.
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15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0435-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
xigduo XR (dapgliflozin/metformin HCl extended-release) tablets 10 mg/1000 mg 30 Tablets Rx only NDC 0310-6280-30 Manufactured for: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Wilmington, DE 19850 Manufactured by: Bristol-Myers Squib — Cardinal Health Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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