Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Carbonato de lantano?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Fosrenol, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., 31 de diciembre de 2024) dice, en inglés: “FOSRENOL ® is a phosphate binder indicated to reduce serum phosphate in patients with end-stage renal disease (ESRD). Management of elevated serum phosphorus levels in patients with ESRD usually includes all of the following: reduction in dietary intake of phosphate, removal of phosphate by dialysis, and reduction of intestinal phosphate absorption with phosphate binders. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Carbonato de lantano?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Fosrenol, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., 31 de diciembre de 2024) comienza así, en inglés: «The following adverse reactions are discussed in greater detail in other sections of the labeling: Gastrointestinal Adverse Effects [see Warnings and Precautions (5.1)] In controlled trials, the most common adverse reactions that were more frequent (≥5% difference vs. placebo) in FOSRENOL were nausea, vomiting, and abdominal pain.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Carbonato de lantano?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Fosrenol, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., 31 de diciembre de 2024) comienza así, en inglés: «There is a potential for FOSRENOL to interact with compounds that bind to cationic antacids (i.e., aluminum-, magnesium-, or calcium-based); therefore, do not take such compounds within 2 hours of dosing with FOSRENOL. (7.1) Oral quinolone antibiotics must be taken at least 1 hour before or 4 hours after FOSRENOL. (7.2) Do not take thyroid hormone replacement therapy within 2 hours of dosing with FOSRENOL.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Carbonato de lantano tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 7 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Carbonato de lantano?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Carbonato de lantano?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 24 de octubre de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Carbonato de lantano?
- 7 empresas tienen productos con receta de Carbonato de lantano en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Takeda Pharmaceuticals America, Inc., Cipla USA Inc. y Ascend Laboratories, LLC.
Para qué se usa Carbonato de lantano
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
FOSRENOL ® is a phosphate binder indicated to reduce serum phosphate in patients with end-stage renal disease (ESRD). Management of elevated serum phosphorus levels in patients with ESRD usually includes all of the following: reduction in dietary intake of phosphate, removal of phosphate by dialysis, and reduction of intestinal phosphate absorption with phosphate binders. …
— Etiqueta de la FDA: Fosrenol, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 31 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, chewable, oral), Fosrenol, Takeda Pharmaceuticals America, Inc.; abarca 5 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 7 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 7 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Carbonato de lantano
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following adverse reactions are discussed in greater detail in other sections of the labeling: Gastrointestinal Adverse Effects [see Warnings and Precautions (5.1)] In controlled trials, the most common adverse reactions that were more frequent (≥5% difference vs. placebo) in FOSRENOL were nausea, vomiting, and abdominal pain.
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(6.1) The following adverse reactions have been identified during post-approval use of FOSRENOL: constipation, dyspepsia, allergic skin reactions, and tooth injury while chewing the tablet. (6.2) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. at 1-877-TAKEDA-7 (1-877-825-3327) or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. Overall, the safety profile of FOSRENOL has been studied in over 5,200 subjects in completed clinical trials. The most common adverse reactions for FOSRENOL were gastrointestinal events, such as nausea, vomiting, and abdominal pain and they generally abated over time with continued dosing. In double-blind, placebo-controlled studies where a total of 180 and 95 patients with ESRD were randomized to FOSRENOL chewable tablet and placebo, respectively, for 4 to 6 weeks of treatment, the most common reactions that were more frequent (≥5% difference) in the FOSRENOL group were nausea, vomiting, and abdominal pain (Table 1). Table 1. Adverse Reactions Expressed as the event rate for each term That Were More Common on FOSRENOL in Placebo-Controlled, Double-Blind Studies with Treatment Periods of 4 to 6 Weeks FOSRENOL % (N=180) Placebo % (N=95) Nausea 11 5 Vomiting 9 4 Abdominal pain 5 0 In an open-label, long-term 2-year extension study in 93 patients who had transitioned from other studies, resulting in a total of up to 6 years treatment, mean baseline values and changes in transaminases were similar to those observed in the earlier comparative studies, with little change during treatment. The safety of FOSRENOL was studied in two long-term, open-label clinical trials, which included 1,215 patients treated with FOSRENOL and 944 with alternative therapy. Fourteen percent (14%) of patients treated with FOSRENOL discontinued treatment due to adverse events. Gastrointestinal adverse reactions, such as nausea, diarrhea, and vomiting were the most common types of event leading to discontinuation. In pooled active comparator controlled clinical trials, hypocalcemia was noted with an incidence of approximately 5% in both lanthanum and active comparator groups. A nonclinical study and a phase 1 study have shown reduced absorption of calcium in the intestine with lanthanum carbonate treatment.
Tabla de la etiqueta
| FOSRENOL % (N=180) | Placebo % (N=95) | |
|---|---|---|
| Nausea | 11 | 5 |
| Vomiting | 9 | 4 |
| Abdominal pain | 5 | 0 |
— Etiqueta de la FDA: Fosrenol, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 31 de diciembre de 2024. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Carbonato de lantano
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
There is a potential for FOSRENOL to interact with compounds that bind to cationic antacids (i.e., aluminum-, magnesium-, or calcium-based); therefore, do not take such compounds within 2 hours of dosing with FOSRENOL. (7.1) Oral quinolone antibiotics must be taken at least 1 hour before or 4 hours after FOSRENOL. (7.2) Do not take thyroid hormone replacement therapy within 2 hours of dosing with FOSRENOL.
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Monitoring of TSH levels is recommended in patients receiving both medicinal agents. (7.3) For oral medications where a reduction in the bioavailability of that medication would have a clinically significant effect on its safety or efficacy, consider separation of the timing of the administration of the two drugs. (7.4) 7.1 Drugs Binding to Antacids There is a potential for FOSRENOL to interact with compounds which bind to cationic antacids (i.e., aluminum-, magnesium-, or calcium-based); therefore, do not administer such compounds within 2 hours of dosing with FOSRENOL. Examples of relevant classes of compounds where antacids have been demonstrated to reduce bioavailability include antibiotics (such as quinolones, ampicillin, and tetracyclines), thyroid hormones, ACE inhibitors, statin lipid regulators, and anti-malarials. 7.2 Quinolone Antibiotics Co-administration of FOSRENOL with quinolone antibiotics may reduce the extent of their absorption. The bioavailability of oral ciprofloxacin was decreased by approximately 50% when taken with FOSRENOL in a single-dose study in healthy volunteers. Administer oral quinolone antibiotics at least 1 hour before or 4 hours after FOSRENOL. When oral quinolones are given for short courses, consider eliminating the doses of FOSRENOL that would normally be scheduled near the time of quinolone intake to improve quinolone absorption [see Clinical Pharmacology (12.3)]. 7.3 Levothyroxine The bioavailability of levothyroxine was decreased by approximately 40% when taken together with FOSRENOL. Administer thyroid hormone replacement therapy at least 2 hours before or 2 hours after dosing with FOSRENOL and monitor thyroid stimulating hormone (TSH) levels [see Clinical Pharmacology (12.3)]. 7.4 Use with Other Oral Medications There are no empirical data on avoiding drug interactions between FOSRENOL and most concomitant oral drugs. For oral medications where a reduction in the bioavailability of that medication would have a clinically significant effect on its safety or efficacy, consider separation of the timing of the administration of the two drugs. The duration of separation depends upon the absorption characteristics of the medication concomitantly administered, such as the time to reach peak systemic levels and whether the drug is an immediate-release or an extended-release product. Consider monitoring clinical responses or blood levels of concomitant medications that have a narrow therapeutic range.
— Etiqueta de la FDA: Fosrenol, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 31 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Carbonato de lantano
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Divide the total daily dose of FOSRENOL and take with or immediately after meals. The recommended initial total daily dose of FOSRENOL is 1,500 mg. Titrate the dose every 2 to 3 weeks until an acceptable serum phosphate level is reached. Monitor serum phosphate levels as needed during dose titration and on a regular basis thereafter.
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FOSRENOL has the potential to bind other orally administered drugs; consider separating the administration of other oral medications [see Drug Interactions (7)]. In clinical studies of patients with ESRD, FOSRENOL doses up to 4,500 mg were evaluated. Most patients required a total daily dose between 1,500 mg and 3,000 mg to reduce plasma phosphate levels to less than 6.0 mg/dL. Doses were generally titrated in increments of 750 mg/day. The recommended initial total daily dose of FOSRENOL is 1,500 mg in divided doses. Titrate every 2 to 3 weeks based on serum phosphate level. (2) Take FOSRENOL with or immediately after meals. (2) FOSRENOL Chewable Tablets: Chew or crush tablet completely before swallowing. (2) FOSRENOL Oral Powder: Sprinkle powder on a small quantity of applesauce or other similar food and consume immediately. Consider powder formulation in patients with poor dentition or who have difficulty chewing tablets. (2) Information for FOSRENOL Chewable Tablets Chew or crush FOSRENOL Chewable Tablets completely before swallowing. Do not swallow intact FOSRENOL Chewable Tablets. Information for FOSRENOL Oral Powder Sprinkle FOSRENOL Oral Powder on a small quantity of applesauce or other similar food and consume immediately. Do not open until ready to use. Do not store FOSRENOL Oral Powder for future use once mixed with food. Because FOSRENOL Oral Powder is insoluble, do not attempt to dissolve in liquid for administration. Consider using the oral powder formulation in patients with poor dentition or who have difficulty chewing tablets.
— Etiqueta de la FDA: Fosrenol, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 31 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Carbonato de lantano en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary Available data from case reports with use of FOSRENOL in pregnant women are insufficient to identify a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes. In animal reproduction studies, oral administration of lanthanum carbonate to pregnant rats and rabbits during organogenesis at doses 3 and 2.5 times, respectively, the maximum recommended human dose (MRHD), resulted in no adverse developmental effects.
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In rabbits, lanthanum carbonate doses 5 times the MRHD was associated with maternal toxicity and resulted in increased post-implantation loss, reduced fetal weights, and delayed fetal ossification (see Data). Deposition of lanthanum into developing bone, including growth plate, was observed in juvenile animals in long-term animal studies with lanthanum carbonate [see Use in Specific Populations (8.4)]. Use a non-lanthanum containing phosphate binder in a pregnant woman. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defect and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2% to 4% and 15% to 20%, respectively. Data Animal Data In pregnant rats, oral administration of lanthanum carbonate at doses as high as 2,000 mg/kg/day during organogenesis resulted in no evidence of harm to the fetus. The MRHD for FOSRENOL is 5,725 mg, representing a dose of 95.4 mg/kg, or 3,530 mg/m 2 for a 60-kg patient. The 2,000-mg/kg/day dose in the rat is equivalent to 12,000 mg/m 2, 3 times the MRHD. In pregnant rabbits, oral administration of lanthanum carbonate at 1,500 mg/kg/day (18,000 mg/m 2; 5 times the daily MRHD) during organogenesis was associated with increased post-implantation loss, reduced fetal weights, and delayed fetal ossification. No effects on the pregnant rabbits or fetuses were observed at 750 mg/kg/day (9,000 mg/m 2; 2.5 times the MRHD). In a pre- and postnatal development study in the rat, pregnant rats were dosed at up to 2,000 mg/kg/day (12,000 mg/m 2 /day; equivalent to 3 times the MRHD) from day 6 of pregnancy through 20 days postpartum (including lactation). At 2,000 mg/kg/day, no maternal toxicity was observed, nor were any changes seen with respect to gestational length or delivery; however, piloerection/pallor, delayed eye opening, decreased body weight, and delayed sexual development were observed in the offspring at 2,000 mg/kg/day. At 200 and 600 mg/kg/day (equivalent to 0.3 and 1 time the MRHD, respectively), slight delays in sexual development (delayed vaginal opening) were observed in the female offspring [see Nonclinical Toxicology (13.2)].
— Etiqueta de la FDA: Fosrenol, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 31 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Carbonato de lantano
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Contraindicated in patients with: - hypersensitivity to FOSRENOL or to any ingredient in the formulation. - bowel obstruction, including ileus and fecal impaction. Hypersensitivity to FOSRENOL or to any ingredient in the formulation. (4) Bowel obstruction, ileus, and fecal impaction. (4)
— Etiqueta de la FDA: Fosrenol, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 31 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Carbonato de lantano
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
The symptoms associated with overdose are adverse reactions such as headache, nausea and vomiting. In clinical trials in healthy adults, gastrointestinal (GI) symptoms were reported with daily doses up to 6,000 mg/day of lanthanum carbonate administered with food. Given the topical activity of lanthanum in the gut, and the excretion of the majority of the dose in feces, supportive therapy is recommended for overdosage.
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Lanthanum carbonate was not acutely toxic in animals by the oral route. No deaths and no adverse effects occurred in mice, rats, or dogs after single oral doses of 2,000 mg/kg (1.7, 3.4, and 11.3 times the MRHD, respectively, on a mg/m 2 basis).
— Etiqueta de la FDA: Fosrenol, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 31 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, masticable · Polvo |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 23 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Fosrenol |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| lanthanum carbonate 1000 mg tableta, masticable | Genérico | $3.11 por tableta |
| lanthanum carbonate 500 mg tableta, masticable | Genérico | $3.12 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Takeda Pharmaceuticals America, Inc.5 productos
- Cipla USA Inc.3 productos
- Ascend Laboratories, LLC3 productos
- Exelan Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.3 productos
- Prasco Laboratories3 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021468 FOSRENOL | Takeda Pharms USA | 26 de octubre de 2004 | 16, el último 29 de agosto de 2024 2024: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
| NDA204734 FOSRENOL | Takeda Pharms USA | 24 de septiembre de 2014 | 6, el último 29 de agosto de 2024 2024: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (4)
- ANDA090978Natco Pharma Ltd · 11 de agosto de 2017
- ANDA206868Invagen Pharms · 24 de enero de 2022
- ANDA090977Barr · 27 de enero de 2022
- ANDA202329Alkem Labs Ltd · 13 de marzo de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
24 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0217-2026
Failed stability specifications: Out of specification for hardness test
Lanthanum Carbonate chewable tablets, 1000mg*, 10x9 bottles per patient pack carton, Rx Only, Manufactured by: Invagen Pharmaceuticals, Inc., Hauppauge, NY 11786, Manufactured for : Cipla USA, Inc., 10 Independence Boule — Cipla USA, Inc.
-
24 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0218-2026
Failed stability specifications: Out of specification for hardness test
Lanthanum Carbonate chewable tablets, 1000mg*, 10x9 bottles per patient pack carton, Rx Only, Manufactured by: Invagen Pharmaceuticals, Inc., (a subsidary of Cipla Ltd) Hauppauge, NY 11786, Manufactured for: Exelan Pharm — Cipla USA, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- FosrenolPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Takeda Pharmaceuticals America, Inc.Fabricante o distribuidor
- Cipla USA Inc.Fabricante o distribuidor
- Ascend Laboratories, LLCFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Fosrenol, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 31 de diciembre de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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