Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Calcipotriene?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Sorilux, Mayne Pharma, 9 de mayo de 2024) dice, en inglés: “SORILUX Foam is indicated for the topical treatment of plaque psoriasis of the scalp and body in adults and pediatric patients 4 years of age and older. SORILUX ® Foam is a vitamin D analog indicated for the topical treatment of plaque psoriasis of the scalp and body in adults and pediatric patients 4 years of age and older.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Calcipotriene tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 9 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Calcipotriene?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Calcipotriene?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 19 de enero de 2017 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Calcipotriene?
- 7 empresas tienen productos con receta de Calcipotriene en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA y Mayne Pharma.
Para qué se usa Calcipotriene
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
SORILUX Foam is indicated for the topical treatment of plaque psoriasis of the scalp and body in adults and pediatric patients 4 years of age and older. SORILUX ® Foam is a vitamin D analog indicated for the topical treatment of plaque psoriasis of the scalp and body in adults and pediatric patients 4 years of age and older.
— Etiqueta de la FDA: Sorilux, Mayne Pharma, vigente desde el 9 de mayo de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 9 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 9 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| calcipotriene 0.05 mg/mL solución | Genérico | $2.72 por mL |
| calcipotriene 50 ug/g crema | Genérico | $1.03–$1.06 por gramo 6 envases, del más bajo al más alto |
| calcipotriene 50 ug/g ungüento | Genérico | $2.00–$2.32 por gramo 4 envases, del más bajo al más alto |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.2 productos
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA2 productos
- Mayne Pharma2 productos
- Prasco Laboratories2 productos
- Perfero Pharma, Inc.1 producto
- NorthStar Rx LLC1 producto
- Cosette Pharmaceuticals, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020273 DOVONEX | Leo Pharma As | 29 de diciembre de 1993 | 12, el último 3 de octubre de 2025 2025: Etiquetado · 2015: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC) |
| NDA020554 DOVONEX | Leo Pharma As | 22 de julio de 1996 | 11, el último 3 de octubre de 2025 2025: Etiquetado · 2015: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC) |
| NDA022563 SORILUX | Mayne Pharma | 6 de octubre de 2010 | 6, el último 5 de noviembre de 2019 2019: Etiquetado · 2019: Eficacia · 2019: Eficacia |
Aprobaciones de genéricos (3)
- ANDA090633Glenmark Pharms · 24 de marzo de 2010
- ANDA078468Cosette Pharms Nc · 24 de marzo de 2011
- ANDA205772Glenmark Speclt · 9 de junio de 2015
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
19 de enero de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0510-2017
Incorrect/Undeclared excipients: inadvertent omission of a drug excipient from the the Authorized Generic label and also a warning regarding contact dermatitis from the brand product labeling not being incorporated into the Authorized Generic labeling.
Calcipotriene Cream 0.0005%, packaged in a) 60g tube, (NDC 66993-877-61), b) 120g tube (NDC 66993-877-78), Rx Only, Manufactured by: LEO Pharma Inc., Dublin, Ireland, Manufactured for: Prasco Laboratories, Mason, OH, 450 — LEO PHARMA INC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Sorilux, Mayne Pharma, vigente desde el 9 de mayo de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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