Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Nisoldipine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Sular, Covis Pharma US, Inc, 12 de marzo de 2026) dice, en inglés: “SULAR is indicated for the treatment of hypertension. It may be used alone or in combination with other anti-hypertensive agents.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Nisoldipine tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 3 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Nisoldipine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Nisoldipine?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 24 de julio de 2015 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Nisoldipine?
- 3 empresas tienen productos con receta de Nisoldipine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Covis Pharma US, Inc, Prasco Laboratories y Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc..
Para qué se usa Nisoldipine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
SULAR is indicated for the treatment of hypertension. It may be used alone or in combination with other anti-hypertensive agents.
— Etiqueta de la FDA: Sular, Covis Pharma US, Inc, vigente desde el 12 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 3 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 3 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película, de liberación prolongada |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 8 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Sular |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| nisoldipine 17 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $4.66 por tableta |
| nisoldipine 34 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $5.24 por tableta |
| nisoldipine 8.5 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $3.56 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 19 de noviembre de 2025 y el 19 de agosto de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Covis Pharma US, Inc3 productos
- Prasco Laboratories3 productos
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020356 SULAR | Azurity | 2 de febrero de 1995 | 17, el último 13 de junio de 2017 2017: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC) · 2008: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA216606Amta · 10 de abril de 2023
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
24 de julio de 2015 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1284-2015
Failed Dissolution Specifications
Nisoldipine Extended Release Tablets, 17 mg, packaged as a) Sular (nisoldipine) Extended Release tablets, 100-count bottle (NDC 59630-501-10, UPC 3 59630 50110 5), Manufactured for: Shionogi, Inc., Florham Park, NJ 07932 — Shionogi Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Sular, Covis Pharma US, Inc, vigente desde el 12 de marzo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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