¿Emergencia médica?¿Emergencia? Llame al 911. Salas de emergencias más cercanasEmergencias cercanas

Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)

Hawaii Repack, Inc.

Nombre en los registros de la FDA: HAWAII REPACK, INC.

Código de etiquetadora NDC: 85534

¿Qué es una etiquetadora?

La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.

Solo datos oficiales de la FDA

Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.

Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.

De un vistazo

81Productos (NDC)

Medicamentos con receta

Solicitudes de la FDA de estos productos

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
7 de enero de 2022ANDA215630 Famotidine
FAMOTIDINE
Vkt Pharma
13 de julio de 2021ANDA214099 Baclofen
BACLOFEN
Aurobindo Pharma Ltd
1 de junio de 2021ANDA207085 Albuterol sulfate
ALBUTEROL SULFATE
Sandoz
3 de diciembre de 2020ANDA205129 Celecoxib
CELECOXIB
Sciegen Pharms
8 de mayo de 2020ANDA213794 Ibuprofen
IBUPROFEN
Aurobindo Pharma Ltd
21 de febrero de 2020ANDA212517 Naproxen
NAPROXEN
Sciegen Pharms
31 de octubre de 2018ANDA209587 Butalbital, acetaminophen and caffeine
BUTALBITAL, ACETAMINOPHEN AND CAFFEINE
Lgm Pharma
14 de mayo de 2018ANDA204072 Methylprednisolone
METHYLPREDNISOLONE
Tianjin Tianyao
31 de mayo de 2017ANDA208170 Cyclobenzaprine hydrochloride
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE
Rubicon Research
6 de enero de 2017ANDA208706 Duloxetine
DULOXETINE HYDROCHLORIDE
Ajanta Pharma Ltd
13 de septiembre de 2016ANDA208301 Diclofenac
DICLOFENAC SODIUM
Glenmark Pharms Ltd
16 de marzo de 2016ANDA204590 Celecoxib
CELECOXIB
Macleods Pharms
18 de febrero de 2016ANDA204989 Gabapentin
RELGAABI
Sciegen Pharms
4 de febrero de 2016ANDA205101 Gabapentin
GABAPENTIN
Sciegen Pharms
31 de octubre de 2014ANDA091672 Omeprazole
OMEPRAZOLE
Glenmark Pharms Ltd
10 de septiembre de 2014ANDA202882 Pantoprazole sodium
PANTOPRAZOLE SODIUM
Hetero Labs Ltd V
17 de diciembre de 2013ANDA090776 Duloxetine
DULOXETINE HYDROCHLORIDE
Actavis Elizabeth
28 de septiembre de 2012ANDA202038 Pantoprazole sodium
PANTOPRAZOLE SODIUM
Aurobindo Pharma Ltd
20 de diciembre de 2011ANDA201090 Amoxicillin and clavulanate potassium (amoxicillin / clavulanate)
AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM
Aurobindo Pharma Ltd
20 de junio de 2011ANDA201043 Levofloxacin
LEVOFLOXACIN
Aurobindo Pharma Ltd
20 de diciembre de 2010ANDA090836 Cephalexin
CEPHALEXIN
Alkem Labs Ltd
17 de diciembre de 2010ANDA090858 Gabapentin
GABAPENTIN
Alkem
12 de abril de 2010ANDA090469 Ondansetron
ONDANSETRON
Aurobindo Pharma
15 de agosto de 2008ANDA077285 Bupropion
BUPROPION HYDROCHLORIDE
Watson Labs Inc
30 de junio de 2008ANDA077568 Ciprofloxacin
CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE
Fdc Ltd
Mostrar las otras 13 solicitudes
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
26 de abril de 2007ANDA077859 Ciprofloxacin
CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE
Aurobindo Pharma
26 de marzo de 2007ANDA065378 Amoxicillin
AMOXICILLIN
Sandoz
26 de marzo de 2007ANDA065387 Amoxicillin
AMOXICILLIN
Sandoz
7 de marzo de 2007ANDA077584 Paroxetine
PAROXETINE HYDROCHLORIDE
Zydus Pharms USA
31 de enero de 2007NDA021234 Diclofenac epolamine
FLECTOR
Ibsa
20 de diciembre de 2006ANDA077927 Meloxicam
MELOXICAM
Unichem
9 de noviembre de 2005ANDA065271 Amoxicillin
AMOXICILLIN
Aurobindo
29 de julio de 2004ANDA076665 Fluconazole
FLUCONAZOLE
Chartwell
7 de noviembre de 2003ANDA065123 Mupirocin
MUPIROCIN
Padagis Israel
29 de enero de 2003ANDA040489 Methocarbamol
METHOCARBAMOL
Oxford Pharms
3 de julio de 2002ANDA076286 Tizanidine
TIZANIDINE HYDROCHLORIDE
DR Reddys Labs Inc
2 de febrero de 2001ANDA065061 Clindamycin
CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE
Sun Pharm Inds Ltd
11 de septiembre de 1984ANDA062500 Doxycycline
DOXYCYCLINE HYCLATE
Chartwell

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

Cronología de retiros

No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

Buscador de informes de retiros de la FDA → · Informar un error →