Biocon Pharma Inc.
Código de etiquetadora NDC: 70377
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- EverolimusYulithira, Zortress, Afinitor · 11 productos
- DasatinibSprycel, Phyrago · 6 productos
- LenalidomideRevlimid · 6 productos
- SimvastatinZocor · 5 productos
- Mycophenolic acidMyfortic · 4 productos
- RosuvastatinCrestor · 4 productos
- Pravastatin sodium4 productos
- AtorvastatinLipitor · 4 productos
- LabetalolLabetalol HCL in Dextrose · 4 productos
- EltrombopagPromacta · 4 productos
- Prazosin hydrochloride3 productos
- Liothyronine sodiumCytomel, Liomny · 3 productos
- TacrolimusPrograf, Envarsus XR, Astagraf XL · 3 productos
- Aminocaproic acid3 productos
- Sacubitril and valsartanEntresto · 3 productos
- TeriflunomideAubagio · 2 productos
- TriamtereneDyrenium · 2 productos
- Dapagliflozin (dapagliflozin 2,3-butanediol monohydrate)2 productos
- Sertraline hydrochlorideZoloft · 2 productos
- EsomeprazoleNexium · 2 productos
- Micafungin2 productos
- LiraglutideVictoza, Saxenda · 2 productos
- PosaconazoleNoxafil · 1 producto
- FamotidinePepcid · 1 producto
- Norepinephrine bitartrateLevophed · 1 producto
- DeflazacortJaythari, Emflaza, Kymbee · 1 producto
- TofacitinibXeljanz, Xeljanz XR · 1 producto
- OxcarbazepineTrileptal, Oxtellar XR · 1 producto
- DaptomycinDapzura Rt · 1 producto
- FingolimodGilenya · 1 producto
- Nitrofurantoin1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 28 de mayo de 2026 | ANDA220709 | Deflazacort DEFLAZACORT | Biocon Pharma |
| 28 de abril de 2026 | ANDA220660 | Eltrombopag ELTROMBOPAG OLAMINE | Biocon Pharma |
| 6 de abril de 2026 | ANDA211470 | Dapagliflozin (dapagliflozin 2,3-butanediol monohydrate) DAPAGLIFLOZIN | Biocon Pharma |
| 11 de marzo de 2026 | ANDA215245 | Liraglutide LIRAGLUTIDE | Biocon Pharma |
| 24 de febrero de 2026 | ANDA217063 | Liraglutide LIRAGLUTIDE | Biocon Pharma |
| 20 de enero de 2026 | ANDA218342 | Sertraline hydrochloride SERTRALINE HYDROCHLORIDE | Umedica |
| 9 de enero de 2026 | ANDA217216 | Everolimus EVEROLIMUS | Biocon Pharma |
| 17 de noviembre de 2025 | ANDA219442 | Tofacitinib TOFACITINIB CITRATE | Biocon Pharma |
| 9 de abril de 2025 | ANDA216140 | Everolimus EVEROLIMUS | Biocon Pharma |
| 21 de marzo de 2025 | ANDA219443 | Norepinephrine bitartrate NOREPINEPHRINE BITARTRATE | Biocon Pharma |
| 3 de marzo de 2025 | ANDA215759 | Lenalidomide LENALIDOMIDE | Biocon Pharma |
| 3 de marzo de 2025 | ANDA217217 | Dasatinib DASATINIB | Biocon Pharma |
| 28 de octubre de 2024 | ANDA218346 | Nitrofurantoin NITROFURANTOIN | Biocon Pharma |
| 30 de agosto de 2024 | ANDA213680 | Sacubitril and valsartan SACUBITRIL AND VALSARTAN | Biocon Pharma |
| 29 de agosto de 2024 | ANDA217215 | Daptomycin DAPTOMYCIN | Biocon Pharma |
| 29 de mayo de 2024 | ANDA216438 | Micafungin MICAFUNGIN SODIUM | Biocon Pharma |
| 1 de marzo de 2024 | ANDA218278 | Oxcarbazepine OXCARBAZEPINE | Biocon Pharma |
| 6 de febrero de 2024 | ANDA218070 | Liothyronine sodium LIOTHYRONINE SODIUM | Biocon Pharma |
| 29 de noviembre de 2023 | ANDA217031 | Mycophenolic acid MYCOPHENOLATE SODIUM | Biocon Pharma |
| 7 de julio de 2023 | ANDA217137 | Famotidine FAMOTIDINE | Carnegie |
| 13 de marzo de 2023 | ANDA209639 | Teriflunomide TERIFLUNOMIDE | Biocon Pharma |
| 23 de noviembre de 2022 | ANDA216436 | Atorvastatin ATORVASTATIN CALCIUM | Biocon Pharma |
| 21 de octubre de 2022 | ANDA213406 | Prazosin hydrochloride PRAZOSIN HYDROCHLORIDE | Appco |
| 6 de julio de 2022 | ANDA214768 | Triamterene TRIAMTERENE | Biocon Generics |
| 4 de febrero de 2022 | ANDA214476 | Posaconazole POSACONAZOLE | Biocon Pharma |
Mostrar las otras 11 solicitudes
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 29 de noviembre de 2021 | ANDA214630 | Mycophenolic acid MYCOPHENOLATE SODIUM | Biocon Pharma |
| 19 de marzo de 2021 | ANDA213486 | Esomeprazole ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM | Graviti Pharms |
| 12 de febrero de 2021 | ANDA213928 | Aminocaproic acid AMINOCAPROIC ACID | Pharmobedient |
| 11 de febrero de 2021 | ANDA214182 | Everolimus EVEROLIMUS | Biocon Pharma |
| 26 de enero de 2021 | ANDA214140 | Aminocaproic acid AMINOCAPROIC ACID | Carnegie |
| 10 de noviembre de 2020 | ANDA212297 | Tacrolimus TACROLIMUS | Biocon Pharma |
| 4 de diciembre de 2019 | ANDA207979 | Fingolimod FINGOLIMOD HYDROCHLORIDE | Biocon Ltd |
| 20 de junio de 2018 | ANDA209603 | Labetalol LABETALOL HYDROCHLORIDE | Appco |
| 13 de abril de 2018 | ANDA209869 | Pravastatin sodium PRAVASTATIN SODIUM | Biocon Pharma |
| 31 de octubre de 2016 | ANDA207752 | Rosuvastatin ROSUVASTATIN CALCIUM | Biocon Pharma |
| 20 de diciembre de 2006 | ANDA078034 | Simvastatin SIMVASTATIN | Biocon Pharma |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2026
-
27 de marzo de 2026 · Clase II · En curso · D-0420-2026 · Prazosin hydrochloride
cGMP deviation: detection of Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities, N-nitroso-prazosin impurity C (NNP) above acceptable limits.
Prazosin Hydrochloride Capsules, USP, 2mg, 100-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Biocon Pharma Inc., Iselin, NJ, Manufactured by: Appco Pharma LLC, Piscataway, NJ, NDC 70377-067-11.
-
27 de marzo de 2026 · Clase II · En curso · D-0419-2026 · Prazosin hydrochloride
cGMP deviation: detection of Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities, N-nitroso-prazosin impurity C (NNP) above acceptable limits.
Prazosin Hydrochloride Capsules, USP, 1mg, 100-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Biocon Pharma Inc., Iselin, NJ, Manufactured by: Appco Pharma LLC, Piscataway, NJ, NDC 70377-066-11.
-
27 de marzo de 2026 · Clase II · En curso · D-0421-2026 · Prazosin hydrochloride
cGMP deviation: detection of Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities, N-nitroso-prazosin impurity C (NNP) above acceptable limits.
Prazosin Hydrochloride Capsules, USP, 5mg, 100-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Biocon Pharma Inc., Iselin, NJ, Manufactured by: Appco Pharma LLC, Piscataway, NJ, NDC 70377-068-11.
2025
-
17 de marzo de 2025 · Clase II · En curso · D-0306-2025 · Atorvastatin
Failed dissolution specifications: lower than specifications
Atorvastatin Calcium Tablets USP 40 mg, 1000-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Biocon Pharma Inc., Iselin, NJ 08830-3009 USA, Manufactured by: Recipharm Pharmaservices PVT, Ltd Bengaluru, INDIA -562-123, NDC 70377
2023
-
31 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0268-2023 · Posaconazole
Failed Impurities/Degradation Specifications: High Out Of Specification degradation results.
Posaconazole Delayed-Release Tablets, 100 mg, 60-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Biocon Pharma Inc., Iselin, NJ 08830-3009; Manufactured by: Biocon Pharma Limited, Bengaluru, India - 560 099, NDC 70377-038-11.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
- Todas las empresas farmacéuticasDe la A a la Z
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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