Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Dapagliflozin (dapagliflozin 2,3-butanediol monohydrate)?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Dapagliflozin, Biocon Pharma Inc., 21 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Dapagliflozin tablets are indicated: To reduce the risk of hospitalization for heart failure in adults with type 2 diabetes mellitus and either established CV disease or multiple CV risk factors. As an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Dapagliflozin (dapagliflozin 2,3-butanediol monohydrate) tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Dapagliflozin (dapagliflozin 2,3-butanediol monohydrate)?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Dapagliflozin (dapagliflozin 2,3-butanediol monohydrate)?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Dapagliflozin (dapagliflozin 2,3-butanediol monohydrate)?
- 1 empresa tiene productos con receta de Dapagliflozin (dapagliflozin 2,3-butanediol monohydrate) en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Biocon Pharma Inc..
Para qué se usa Dapagliflozin (dapagliflozin 2,3-butanediol monohydrate)
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Dapagliflozin tablets are indicated: To reduce the risk of hospitalization for heart failure in adults with type 2 diabetes mellitus and either established CV disease or multiple CV risk factors. As an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus. …
— Etiqueta de la FDA: Dapagliflozin, Biocon Pharma Inc., vigente desde el 21 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 2 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Biocon Pharma Inc.2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA211470Biocon Pharma · 6 de abril de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1488569, 1488574 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 828f1004-3647-9a13-8008-c4b3759ecfd0 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | 1 ANDA |
| Principios activos (FDA) | DAPAGLIFLOZIN 2,3-BUTANEDIOL MONOHYDRATE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Dapagliflozin, Biocon Pharma Inc., vigente desde el 21 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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