Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Micafungin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Micafungin, Hisun Pharmaceuticals USA, Inc., 14 de abril de 2026) dice, en inglés: “Micafungin for Injection is indicated for: Treatment of Candidemia, Acute Disseminated Candidiasis, Candida Peritonitis and Abscesses in adult and pediatric patients 4 months of age and older […]. Treatment of Candidemia, Acute Disseminated Candidiasis, Candida Peritonitis and Abscesses without meningoencephalitis and/or ocular dissemination in pediatric patients younger than 4 months of age […]. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Micafungin tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 11 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Micafungin?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Micafungin?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Micafungin?
- 11 empresas tienen productos con receta de Micafungin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Fresenius Kabi USA, LLC, Baxter Healthcare Corporation y Sagent Pharmaceuticals.
Para qué se usa Micafungin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Micafungin for Injection is indicated for: Treatment of Candidemia, Acute Disseminated Candidiasis, Candida Peritonitis and Abscesses in adult and pediatric patients 4 months of age and older […]. Treatment of Candidemia, Acute Disseminated Candidiasis, Candida Peritonitis and Abscesses without meningoencephalitis and/or ocular dissemination in pediatric patients younger than 4 months of age […]. …
— Etiqueta de la FDA: Micafungin, Hisun Pharmaceuticals USA, Inc., vigente desde el 14 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 11 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 11 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, liofilizado, para solución · Inyección · Inyección, polvo, para solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 23 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Fresenius Kabi USA, LLC3 productos
- Baxter Healthcare Corporation3 productos
- Sagent Pharmaceuticals2 productos
- Zydus Lifesciences Limited2 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- Biocon Pharma Inc.2 productos
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Hisun Pharmaceuticals USA, Inc.2 productos
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.2 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA216142 MICAFUNGIN IN SODIUM CHLORIDE 0.9% | Baxter Hlthcare Corp | 29 de septiembre de 2023 | — |
Aprobaciones de genéricos (8)
- ANDA207344Fresenius Kabi USA · 17 de mayo de 2019
- ANDA213261Hikma · 9 de julio de 2021
- ANDA213363Jiangsu Hansoh Pharm · 9 de julio de 2021
- ANDA215381Meitheal · 28 de septiembre de 2022
- ANDA215241Zydus Pharms · 24 de octubre de 2022
- ANDA216438Biocon Pharma · 29 de mayo de 2024
- ANDA219273Qilu Pharm Hainan · 3 de abril de 2025
- ANDA219712Hisun Pharm Hangzhou · 21 de enero de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 861379, 861383 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 230fcff4-ad4b-ea25-e063-6394a90a1fab |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 11 |
| Solicitudes de la FDA | NDA216142, 8 ANDA |
| Principios activos (FDA) | MICAFUNGIN |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Micafungin, Hisun Pharmaceuticals USA, Inc., vigente desde el 14 de abril de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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