Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Lenalidomide?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Revlimid, Celgene Corporation, 24 de marzo de 2023) dice, en inglés: “REVLIMID is a thalidomide analogue indicated for the treatment of adult patients with: • Multiple myeloma (MM), in combination with dexamethasone. • MM, as maintenance following autologous hematopoietic stem cell transplantation (auto-HSCT). …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Lenalidomide tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Revlimid tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Lenalidomide?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Lenalidomide?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Lenalidomide?
- 19 empresas tienen productos con receta de Lenalidomide en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Accord Healthcare Inc., Camber Pharmaceuticals, Inc. y Alvogen Inc..
Para qué se usa Lenalidomide
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
REVLIMID is a thalidomide analogue indicated for the treatment of adult patients with: • Multiple myeloma (MM), in combination with dexamethasone. • MM, as maintenance following autologous hematopoietic stem cell transplantation (auto-HSCT). …
— Etiqueta de la FDA: Revlimid, Celgene Corporation, vigente desde el 24 de marzo de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 17 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
15 de 17 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 114 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Revlimid |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Accord Healthcare Inc.6 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- Alvogen Inc.6 productos
- Aurobindo Pharma Limited6 productos
- Cipla USA Inc.6 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.6 productos
- Novugen Pharma (USA) LLC6 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.6 productos
- Celgene Corporation6 productos
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC6 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.6 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.6 productos
- Zydus Lifesciences Limited6 productos
- Teva Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- Devatis, Inc.6 productos
- Padagis US LLC6 productos
- Exelan Pharmaceuticals Inc.6 productos
- Apotex Corp.6 productos
- Biocon Pharma Inc.6 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021880 REVLIMID | Bristol Myers Squibb | 27 de diciembre de 2005 | 38, el último 22 de julio de 2026 2026: Etiquetado · 2026: REMS · 2023: REMS |
Aprobaciones de genéricos (17)
- ANDA201452Arrow Intl · 21 de mayo de 2021
- ANDA209348DR Reddys · 14 de octubre de 2021
- ANDA211022Apotex · 30 de agosto de 2022
- ANDA213912Mylan · 30 de agosto de 2022
- ANDA210480Alvogen · 31 de agosto de 2022
- ANDA210435Cipla · 6 de septiembre de 2022
- ANDA210154Zydus Pharms · 12 de septiembre de 2022
- ANDA211846Sun Pharm · 8 de febrero de 2023
- ANDA213885Eugia Pharma · 6 de marzo de 2023
- ANDA214618Cipla · 6 de marzo de 2023
- ANDA212414Hetero Labs Ltd V · 11 de mayo de 2023
- ANDA217265Qilu · 22 de febrero de 2024
- ANDA217281Novugen · 11 de septiembre de 2024
- ANDA216213Amneal · 31 de enero de 2025
- ANDA215759Biocon Pharma · 3 de marzo de 2025
- ANDA217554Deva Holding As · 22 de mayo de 2025
- ANDA218872Accord Hlthcare · 14 de noviembre de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Revlimid, Celgene Corporation, vigente desde el 24 de marzo de 2023; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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