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Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)

Anthea Pharma Private Limited

Código de etiquetadora NDC: 83854

¿Qué es una etiquetadora?

La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.

Solo datos oficiales de la FDA

Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.

Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.

De un vistazo

23Productos (NDC)

Solicitudes de la FDA de estos productos

  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
25 de septiembre de 2026ANDA221041 Ketorolac tromethamine
KETOROLAC TROMETHAMINE
Anthea Pharma
14 de julio de 2026ANDA220857 Propofol
PROPOFOL
Anthea Pharma
1 de junio de 2026ANDA218651 Fluorescein (fluorescein sodium)
FLUORESCEIN SODIUM
Zydus Lifesciences
22 de abril de 2026ANDA220493 Bupivacaine hydrochloride
BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE
Anthea Pharma
5 de marzo de 2026ANDA220323 Olanzapine
OLANZAPINE
Anthea Pharma
26 de febrero de 2026ANDA220427 Bumetanide
BUMETANIDE
Anthea Pharma
21 de enero de 2026ANDA220268 Lacosamide
LACOSAMIDE
Glenmark Pharms
25 de noviembre de 2025ANDA219924 Norepinephrine bitartrate
NOREPINEPHRINE BITARTRATE
Anthea Pharma
26 de junio de 2025ANDA219701 Sodium bicarbonate
SODIUM BICARBONATE
Anthea Pharma
2 de abril de 2025ANDA219535 Lidocaine
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
Anthea Pharma
21 de marzo de 2025ANDA219883 Ropivacaine hydrochloride
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE
Anthea Pharma

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

Cronología de retiros

No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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