Xttrium Laboratories, Inc.
Código de etiquetadora NDC: 0116
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- Chlorhexidine gluconatePeriogard Alcohol Free, Dash Chlorhexidine Gluconate 0.12% Oral Rinse, Chlorhexidine Gluconate 0.12% Oral Rinse · 12 productos
- LidocaineXylocaine Mpf, Xylocaine, Lidocaine Viscous · 2 productos
- Promethazine hydrochloride and dextromethorphan hydrobromidePromethazine Dm · 1 producto
- LactuloseKristalose, Lactulose Crystalline, Enulose · 1 producto
- Valproic acid1 producto
- AmantadineGocovri · 1 producto
- NystatinNystop, Klayesta, Nyamyc · 1 producto
- Megestrol acetate1 producto
- Promethazine hydrochloridePhenergan, Promethegan · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 18 de junio de 2009 | ANDA077789 | Chlorhexidine gluconate CHLORHEXIDINE GLUCONATE | Pharmobedient |
| 1 de noviembre de 2004 | ANDA076721 | Megestrol acetate MEGESTROL ACETATE | Pharmobedient |
| 21 de febrero de 2002 | ANDA075911 | Lactulose LACTULOSE | Pharmobedient |
| 24 de diciembre de 1998 | ANDA075060 | Amantadine AMANTADINE HYDROCHLORIDE | Pharmobedient |
| 1 de julio de 1986 | ANDA070868 | Valproic acid VALPROIC ACID | Pharmobedient Cnsltg |
| 4 de enero de 1985 | ANDA088864 | Promethazine hydrochloride and dextromethorphan hydrobromide PROMETHAZINE W/ DEXTROMETHORPHAN | Pharmobedient |
| 24 de diciembre de 1984 | NDA019125 | Chlorhexidine gluconate DYNA-HEX 4 | Xttrium |
| 29 de octubre de 1984 | ANDA062512 | Nystatin NYSTATIN | Pharmobedient |
| 18 de noviembre de 1982 | ANDA087872 | Lidocaine LIDOCAINE HYDROCHLORIDE | Pharmobedient |
| 18 de noviembre de 1982 | ANDA087881 | Lidocaine LIDOCAINE HYDROCHLORIDE | Pharmobedient |
| 15 de noviembre de 1982 | ANDA087953 | Promethazine hydrochloride PROMETHAZINE PLAIN | Pharmobedient |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2017
-
1 de junio de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0938-2017 · Chlorhexidine gluconate
CGMP Deviations
Chlorhexidine Gluconate 0.12% Oral Rinse, USP, 1 Pint (473 ml), Rx Only, Distributed by: Xttrium Laboratories, Inc., Mount Prospect, IL 60056, NDC 0116-2001-16
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
- Todas las empresas farmacéuticasDe la A a la Z
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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