Thea Pharma Inc.
Código de etiquetadora NDC: 82584
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- Dorzolamide hydrochloride and timolol maleateCosopt, Dorzolamide Hydrochloride Timolol Maletae, Cosopt Pf · 2 productos
- TimololTimoptic in Ocudose, Timoptic-Xe, Timoptic · 2 productos
- LatanoprostIyuzeh, Xalatan, Xelpros · 1 producto
- LidocaineXylocaine Mpf, Xylocaine, Lidocaine Viscous · 1 producto
- AzithromycinZithromax, Azasite · 1 producto
- BimatoprostLumigan, Latisse, Durysta · 1 producto
- TafluprostZioptan · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 9 de septiembre de 2025 | NDA217307 | Bimatoprost ZOLYMBUS | Thea Pharma |
| 13 de diciembre de 2022 | NDA216472 | Latanoprost IYUZEH | Thea Pharma |
| 10 de febrero de 2012 | NDA202514 | Tafluprost ZIOPTAN | Thea Pharma |
| 1 de febrero de 2012 | NDA202667 | Dorzolamide hydrochloride and timolol maleate COSOPT PF | Thea Pharma |
| 7 de octubre de 2008 | NDA022221 | Lidocaine AKTEN | Thea Pharma |
| 27 de abril de 2007 | NDA050810 | Azithromycin AZASITE | Thea Pharma |
| 7 de abril de 1998 | NDA020869 | Dorzolamide hydrochloride and timolol maleate COSOPT | Thea Pharma |
| 31 de marzo de 1995 | NDA020439 | Timolol BETIMOL | Thea Pharma |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2024
-
5 de marzo de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0374-2024 · Timolol
Lack of Assurance of Sterility: Out of specification for volume and compromised container closure.
Betimol (timolol ophthalmic solution) 0.5%, 15mL bottles, Rx only, Manufactured for: Thea Pharma Inc. Lexington, MA 02420, NDC 82584-002-15
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
- Todas las empresas farmacéuticasDe la A a la Z
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Buscador de informes de retiros de la FDA → · Informar un error →