Allergan, Inc.
Código de etiquetadora NDCs: 0023, 0430, 0456, 11980, 57970, 58914, 61874
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
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- Memantine and donepezilMemantine and Donepezil Hydrochlorides Extended-Release, Namzaric · 4 productos
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- NebivololBystolic · 4 productos
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- Risedronate sodium (risedronate sodium hemipentahydrate / risedronate sodium monohydrate)Actonel, Atelvia · 3 productos
- CitalopramCelexa · 3 productos
- Ketorolac tromethamineAcuvail, Sprix, Ketrolac Tromethamine · 3 productos
- LinaclotideLinzess · 3 productos
- BimatoprostLumigan, Latisse, Durysta · 3 productos
- AsenapineSaphris, Secuado · 3 productos
- Vilazodone hydrochlorideViibryd · 3 productos
- EscitalopramLexapro · 3 productos
- FluorometholoneFml, Fml Forte · 2 productos
- Prednisolone acetatePred Forte, Pred Mild · 2 productos
- CyclosporineSandimmune, Neoral, Cyclosporine Modified · 2 productos
- ProgesteroneCrinone, Prometrium, Endometrin · 2 productos
- UbrogepantUbrelvy · 2 productos
- Brimonidine tartrateAlphagan P, Mirvaso · 2 productos
- EluxadolineViberzi · 2 productos
- Ceftaroline fosamilTeflaro · 2 productos
- UrsodiolReltone 200 Mg, Ursolign, Urso Forte · 2 productos
- SucralfateCarafate · 2 productos
- OfloxacinOcuflox · 1 producto
- PodofiloxCondylox · 1 producto
- NitroglycerinNitrostat, Nitro-Dur, Nitroglycerin in Dextrose · 1 producto
- EstradiolEstradiol Vaginal, Dotti, Estradiol Transdermal System · 1 producto
- Iron dextranInfed · 1 producto
- DexamethasoneTaperdex 6-Day, Hemady, Taperdex 12-Day · 1 producto
- GatifloxacinZymaxid · 1 producto
- AlcaftadineLastacaft · 1 producto
- DalbavancinDalvance · 1 producto
- OxybutyninOxytrol · 1 producto
- Ceftazidime, avibactamAvycaz · 1 producto
- MesalaminePentasa, Lialda, Mesalamine Rectal · 1 producto
- LevonorgestrelKyleena, Skyla, Mirena · 1 producto
- Brimonidine tartrate and timolol maleateCombigan · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
Mostrar las otras 22 solicitudes
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2026
-
18 de mayo de 2026 · Clase III · En curso · D-0551-2026 · Prednisolone acetate
Failed Stability Specifications
PRED MILD, prednisolone acetate ophthalmic suspension, USP, 0.12%, 10 mL, Sterile, Rx only, Allergen, Inc., an AbbVie company, North Chicago, IL 60064, Product of France, NDC 11980-174-10.
2021
-
15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0419-2021 · Nitroglycerin
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Rectiv (nitroglycerin) Ointment 0.4% For Intra-anal Use Only 30 g Rx Only NDC 58914-301-80 Mfd. by: Pharbil Waltrop GmbH, Im Wirrigen 25, 45731 Waltrop, Germany Distributed by: Aptalis Pharma US, Inc. Birmingham, AL 3524
-
15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0418-2021 · Memantine and donepezil
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Namzaric (memantine HCl extended release and donepezil HCl) capsules 14 mg/10 mg per capsule 30 capsules Rx Only NDC 0456-1214-30 Distributed by Forest Pharmaceuticals, Inc. Subsidiary of Forest Laboratories, LLC.
-
15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0417-2021 · Linaclotide
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Linzess (linaclotide) capsules 72 mcg/capsule 30 capsules Rx Only NDC 0456-1203-30 Distributed by: Allergan USA, Inc. Irvine, CA 92612
2019
-
19 de marzo de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1056-2019 · Brimonidine tartrate and timolol maleate
cGMP Deviations
Combigan (brimonidine tartrate/timolol maleate ophthalmic solution) 0.2%/0.5% 5 mL bottles, Rx only, Allergan, Inc. Irvine, CA 92612 U.S.A. NDC 0023-9211-05
2018
-
20 de diciembre de 2018 · Clase II · Completado · D-0387-2019 · Dexamethasone
GMP Deviations: A silicone particulate was noted in Ozurdex.
OZURDEX (dexamethasone intravitreal implant) 0.7 mg), 1 single-use plastic applicator contained within carton, Rx only, Allergan Inc Irvine, CA 92612, NDC 0023-3348-07
2017
-
19 de octubre de 2017 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0078-2018 · Bimatoprost
Failed Impurities/Degradation Specifications.
Lumigan (bimatoprost ophthalmic solution) 0.01%, 2.5 mL bottle, Rx only, Allergan, Irvine, CA 92612. NDC# 0023-3205-03
-
19 de octubre de 2017 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0077-2018 · Brimonidine tartrate and timolol maleate
Failed Impurities/Degradation Specifications.
Combigan (brimonidine tartrate/timolol maleate ophthalmic solution) 0.2%/0.5%, Rx only, packaged in a) 2.5 mL NDC# 0023-9211-03; b) 5 mL (NDC# 0023-9211-05); c) 10 mL (NDC# 0023-9211-10); d) 15 mL (NDC# 0023-9211-15) bot
-
18 de mayo de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0880-2017 · Asenapine
Labeling; Label Mixup; blister lidding foil and shell-pack labeled as 10 mg but package actually contains 5 mg tablets
Saphris 10 mg (asenapine) sublingual tablets, 6x10 count blister packs, Rx only, Black Cherry Flavor, Manufactured by: Catalent UK Swindon, Zydis Ltd, Blagrove, Swindon, Wilshire SN5 BRU, UK Distributed by Forest Pharmac
-
16 de marzo de 2017 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0667-2017 · Bimatoprost
Failed Impurities/Degradation Specifications
Lumigan (bimatoprost ophthalmic solution) 0.01%, 7.5 mL bottle, Rx only, Allergan Irvine, CA 92612, NDC 0023-3205-08.
Mostrar los 3 retiros anteriores
2014
-
26 de septiembre de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0036-2015 · Nebivolol
Failed Dissolution Specification; at the 6-month stability time point
Bystolic (nebivolol) tablets, 20 mg/tablet, packaged as 7 tablets/bottle/carton, and 12 bottles/trays, Professional Sample, Rx only, Forest Pharmaceuticals, Inc., St. Louis, MO. --- NDC 0456-1420-07
-
19 de junio de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1412-2014 · Nebivolol
Failed Dissolution Specifications: Drug failed stage III dissolution testing.
Bystolic (nebivolol) tablets, 20 mg/tablet. 7 Tablet Professional Sample Bottle, Rx Only. Forest Pharmaceuticals, Inc., Subsidiary of Forest Laboratories, Inc., St. Louis, Missouri 63045. NDC 0456-1420-07.
-
12 de mayo de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1348-2014 · Nebivolol
Failed Dissolution Specifications: One lot of product is being voluntarily recalled because dissolution test results failed to meet specification throughout the product's shelf life.
Bystolic (nebivolol), 20 mg/tablet, 30 tablets per bottle, Rx only, Licensed from Mylan Laboratories Inc., Under license from Janssen Pharmaceutica NV, Belgium, Forest Pharmaceuticals, Inc., Subsidiary of Forest Laborato
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
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- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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