Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Dalbavancin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Dalvance, Allergan, Inc., 13 de enero de 2025) dice, en inglés: “DALVANCE is a lipoglycopeptide antibacterial indicated for the treatment of adult and pediatric patients with acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) caused by designated susceptible strains of Gram-positive microorganisms. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Dalbavancin tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 7 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Dalbavancin?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Dalbavancin?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Dalbavancin?
- 7 empresas tienen productos con receta de Dalbavancin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Meitheal Pharmaceuticals Inc., Long Grove Pharmaceuticals, LLC y Allergan, Inc..
Para qué se usa Dalbavancin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
DALVANCE is a lipoglycopeptide antibacterial indicated for the treatment of adult and pediatric patients with acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) caused by designated susceptible strains of Gram-positive microorganisms. …
— Etiqueta de la FDA: Dalvance, Allergan, Inc., vigente desde el 13 de enero de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 7 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 7 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, para solución · Inyección, polvo, liofilizado, para solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 7 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Dalvance |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Long Grove Pharmaceuticals, LLC1 producto
- Allergan, Inc.1 producto
- Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
- Somerset Therapeutics, LLC1 producto
- BE Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Teva Pharmaceuticals, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021883 DALVANCE | Abbvie | 23 de mayo de 2014 | 7, el último 13 de enero de 2025 2025: Etiquetado · 2021: Eficacia · 2018: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (5)
- ANDA219465Teva Pharms Inc · 23 de octubre de 2025
- ANDA217591Fresenius Kabi USA · 10 de noviembre de 2025
- ANDA218929Kindos · 26 de noviembre de 2025
- ANDA218602Long Grove Pharms · 26 de febrero de 2026
- ANDA219604Be Pharms · 4 de junio de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1539243, 1539248 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 4b4674d8-4d1e-4728-8465-d42ada33fa5c |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 7 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021883, 5 ANDA |
| Principios activos (FDA) | DALBAVANCIN |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Dalvance, Allergan, Inc., vigente desde el 13 de enero de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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