Padagis US LLC
Código de etiquetadora NDC: 0574
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- LenalidomideRevlimid · 6 productos
- TretinoinRetin-A, Retin-A Micro, Altreno · 5 productos
- Hydromorphone hydrochlorideDilaudid · 4 productos
- MethylphenidateMetadate Cd, Relexxii, Methylphenidate Hydrochloride Cd · 4 productos
- Benazepril hydrochloride and hydrochlorothiazideLotensin Hct · 2 productos
- PodofiloxCondylox · 2 productos
- Testosterone cypionateDepo-Testosterone, Azmiro · 2 productos
- Trospium chloride2 productos
- Loteprednol etabonateLotemax, Lotemax Sm, Alrex · 2 productos
- Methazolamide2 productos
- Lidocaine and prilocaineOraqix · 1 producto
- Tobramycin and dexamethasoneTobradex St, Tobradex · 1 producto
- Bromocriptine mesylateCycloset · 1 producto
- Amiloride1 producto
- TofacitinibXeljanz, Xeljanz XR · 1 producto
- NystatinNystop, Klayesta, Nyamyc · 1 producto
- BudesonidePulmicort Flexhaler, Pulmicort Respules, Uceris · 1 producto
- Ciclopirox1 producto
- ClotrimazoleClotic (Clotrimazole) Otic Solution · 1 producto
- AcetylcysteineAcetadote · 1 producto
- Brompheniramine maleate, pseudoephedrine hydrochloride, and dextromethorphan hydrobromide1 producto
- SpironolactoneAldactone · 1 producto
- PhytonadioneVitamin K1 · 1 producto
- BrinzolamideAzopt · 1 producto
- Flavoxate hydrochloride1 producto
- MidazolamNayzilam · 1 producto
- EstradiolEstradiol Vaginal, Dotti, Estradiol Transdermal System · 1 producto
- ProchlorperazineCompro · 1 producto
- ParoxetinePaxil, Paxil CR, Brisdelle · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 26 de febrero de 2026 | ANDA220454 | Phytonadione PHYTONADIONE | Novax |
| 30 de septiembre de 2025 | ANDA216001 | Tofacitinib TOFACITINIB CITRATE | Sinotherapeutics Inc |
| 29 de enero de 2025 | ANDA215204 | Loteprednol etabonate LOTEPREDNOL ETABONATE | Padagis Us |
| 10 de julio de 2024 | ANDA215203 | Loteprednol etabonate LOTEPREDNOL ETABONATE | Padagis Us |
| 22 de febrero de 2024 | ANDA217265 | Lenalidomide LENALIDOMIDE | Qilu |
| 22 de noviembre de 2023 | ANDA211871 | Podofilox PODOFILOX | Padagis Us |
| 28 de julio de 2023 | ANDA211914 | Brinzolamide BRINZOLAMIDE | Padagis Us |
| 11 de febrero de 2022 | ANDA212715 | Tobramycin and dexamethasone TOBRAMYCIN AND DEXAMETHASONE | Padagis Us |
| 27 de julio de 2021 | ANDA212482 | Lidocaine and prilocaine LIDOCAINE AND PRILOCAINE | Padagis Us |
| 4 de agosto de 2017 | NDA209478 | Spironolactone CAROSPIR | Cmp Dev LLC |
| 6 de abril de 2015 | ANDA204278 | Hydromorphone hydrochloride HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE | Padagis Us |
| 15 de julio de 2014 | ANDA205292 | Brompheniramine maleate, pseudoephedrine hydrochloride, and dextromethorphan hydrobromide BROMPHENIRAMINE MALEATE, PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE AND DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE | Padagis Us |
| 28 de junio de 2013 | NDA204516 | Paroxetine BRISDELLE | Legacy |
| 24 de mayo de 2013 | ANDA201291 | Trospium chloride TROSPIUM CHLORIDE | Padagis Us |
| 1 de mayo de 2012 | ANDA091244 | Testosterone cypionate TESTOSTERONE CYPIONATE | Hikma Farmaceutica |
| 17 de noviembre de 2010 | ANDA091573 | Trospium chloride TROSPIUM CHLORIDE | Padagis Us |
| 7 de enero de 2009 | ANDA078266 | Ciclopirox CICLOPIROX | Padagis Us |
| 1 de octubre de 2008 | ANDA077646 | Bromocriptine mesylate BROMOCRIPTINE MESYLATE | Padagis Us |
| 27 de julio de 2007 | NDA022014 | Estradiol EVAMIST | Padagis Us |
| 6 de abril de 2006 | NDA021514 | Methylphenidate DAYTRANA | Noven Pharms Inc |
| 28 de octubre de 2005 | ANDA076763 | Clotrimazole CLOTRIMAZOLE | Padagis Us |
| 2 de mayo de 2005 | ANDA076379 | Midazolam MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE | Padagis Us |
| 31 de enero de 2005 | ANDA040530 | Testosterone cypionate TESTOSTERONE CYPIONATE | Padagis Us |
| 16 de diciembre de 2004 | ANDA076831 | Flavoxate hydrochloride FLAVOXATE HYDROCHLORIDE | Padagis Us |
| 23 de enero de 2004 | NDA021539 | Acetylcysteine ACETADOTE | Apotex |
Mostrar las otras 12 solicitudes
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 11 de junio de 2002 | ANDA075589 | Tretinoin TRETINOIN | Padagis Us |
| 29 de enero de 2002 | ANDA075600 | Podofilox PODOFILOX | Padagis Us |
| 2 de octubre de 2001 | NDA021324 | Budesonide ENTOCORT EC | Padagis Us |
| 28 de junio de 2000 | ANDA040246 | Prochlorperazine COMPRO | Padagis Us |
| 22 de febrero de 2000 | ANDA075529 | Tretinoin TRETINOIN | Padagis Us |
| 24 de diciembre de 1998 | ANDA075213 | Tretinoin TRETINOIN | Padagis Us |
| 24 de diciembre de 1998 | ANDA075264 | Tretinoin TRETINOIN | Padagis Us |
| 24 de diciembre de 1998 | ANDA075265 | Tretinoin TRETINOIN | Padagis Us |
| 16 de agosto de 1996 | ANDA064118 | Nystatin NYSTOP | Padagis Us |
| 27 de enero de 1994 | ANDA040062 | Methazolamide METHAZOLAMIDE | Pharmobedient |
| 19 de mayo de 1992 | NDA020033 | Benazepril hydrochloride and hydrochlorothiazide LOTENSIN HCT | Validus Pharms |
| 5 de octubre de 1981 | NDA018200 | Amiloride MIDAMOR | Padagis Us |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2023
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1 de noviembre de 2023 · Clase II · En curso · D-0139-2024 · Trospium chloride
Failed Tablets/Capsules specifications; missing/broken/extra tablets within the capsules
Trospium Chloride Extended-Release Capsules, 60 mg, 30 Capsules per bottle, Rx Only, Manufactured By: Sidmak Laboratories (India) Pvt. Ltd. Plot No. 20, Pharmacity, Selaqui Industrial Area, Dehradun-248 197 Uttarakhand,
-
21 de febrero de 2023 · Clase III · En curso · D-0464-2023 · Estradiol
Failed Content Uniformity Specifications: The Spray Content Uniformity (SCU) requirement for Standard Deviation did not meet the requirement at the 18-month stability time point.
Evamist (estradiol transdermal spray), 1.53 mg of estradiol per spray, 0.27 fl oz (8.1 mL) per metered-dose pump, Rx Only, Manufactured by DPT Laboratories, Ltd San Antonio, TX 78215, Manufactured for: Perrigo, Allegan,
2021
-
15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0549-2021 · Podofilox
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Podofilox Topical Solution 0.5% 3.5ML, Rx Only, For Topical Use Only, Manufactured by Perrigo, Minneapolis, MN 55427, NDC 0574-0611-05.
2018
-
26 de febrero de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0608-2018 · Estradiol
Defective Delivery System: Potential that cracks in the vial neck near the crimp may result in product evaporation and/or leaking and the inability to properly dispense product.
Evamist (estradiol transdermal spray), 1.53mg estradiol/spray, 0.27 fl oz (8.1 mL) per bottle, Rx Only, Manufactured for Perrigo, Minneapolis, MN 55427. NDC: 0574-2067-27
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
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- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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