Respuestas rápidas
- ¿Qué es Daytrana?
- Daytrana es un nombre de marca de Methylphenidate, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 4 productos Daytrana en 4 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Daytrana?
- Noven Pharms Inc es titular de la solicitud ante la FDA de Daytrana (NDA021514, aprobada el 6 de abril de 2006).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Daytrana?
- Hay otros productos de Methylphenidate registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Daytrana.
- ¿Se ha retirado del mercado Daytrana?
- Los informes de la FDA indican 42 retiros de productos Daytrana; el más reciente comenzó el 10 de marzo de 2023. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Daytrana
Cada producto Daytrana según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Methylphenidate · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| methylphenidate 10 mg/9 h parche (transdérmica) | Daytrana | Ninguno registrado | DailyMed |
| methylphenidate 15 mg/9 h parche (transdérmica) | Daytrana | Ninguno registrado | DailyMed |
| methylphenidate 20 mg/9 h parche (transdérmica) | Daytrana | Ninguno registrado | DailyMed |
| methylphenidate 30 mg/9 h parche (transdérmica) | Daytrana | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Methylphenidate →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA021514 | Noven Pharms Inc | 6 de abril de 2006 | 4 |
Empresas que registran Daytrana
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Daytrana.
- Noven Therapeutics, LLC4 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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10 de marzo de 2023 · Clase II · En curso · D-0471-2023
Defective Delivery System: Out of specification for shear.
Daytrana (methylphenidate transdermal system) CII, 15 mg, 30-count carton, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC., Miami by Noven Pharmaceuticals, Inc., NDC 68968-5553-3 — Noven Pharmaceuticals Inc
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10 de marzo de 2023 · Clase II · En curso · D-0473-2023
Defective Delivery System: Out of specification for shear.
Daytrana (methylphenidate transdermal system) CII, 30 mg, 30-count carton, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC., Miami by Noven Pharmaceuticals, Inc., NDC 68968-5555-3 — Noven Pharmaceuticals Inc
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10 de marzo de 2023 · Clase II · En curso · D-0470-2023
Defective Delivery System: Out of specification for shear.
Daytrana (methylphenidate transdermal system) CII, 10mg, 30-count carton, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC., Miami by Noven Pharmaceuticals, Inc., NDC 68968-5552-3. — Noven Pharmaceuticals Inc
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10 de marzo de 2023 · Clase II · En curso · D-0472-2023
Defective Delivery System: Out of specification for shear.
Daytrana (methylphenidate transdermal system) CII, 20mg, 30-count carton, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC., Miami by Noven Pharmaceuticals, Inc., NDC 68968-5554-3. — Noven Pharmaceuticals Inc
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16 de noviembre de 2022 · Clase II · En curso · D-0071-2023
Defective Delivery System: Recalled lot was found to be out of specification for shear. Shear is an attribute related to the adhesive properties of the transdermal patches.
Daytrana (methylphenidate transdermal system), Delivers 15 mg over 9 hours, (1.6 mg/hr), 30 patches per box, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC, Miami, FL 33186; By Noven Pharmaceuticals, Inc., Miami, FL 3 — Noven Pharmaceuticals Inc
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24 de junio de 2022 · Clase II · En curso · D-1169-2022
Defective Delivery System: Customer complaints received for ripping patches and tight release/adhesive transfer.
Daytrana (methylphenidate transdermal system) Delivers 10 mg over 9 hours (1.1 mg/hr) Contains: 30 Patches, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC, Miami, FL 33186 By Noven Pharmaceuticals, Inc., Miami, FL 331 — Noven Pharmaceuticals Inc
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6 de mayo de 2022 · Clase II · En curso · D-0889-2022
Defective Delivery System: customer complaints exceeded respective action limits.
Daytrana (methylphenidate transdermal system) Delivers 10 mg over 9 hours (1.1 mg/hr) Contains: 30 Patches, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC, Miami, FL 33186, By Noven Pharmaceuticals, Inc., Miami, FL, 3 — Noven Pharmaceuticals Inc
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20 de mayo de 2021 · Clase II · En curso · D-0393-2021
Defective Delivery System: The number of customer complaints for ripping patches and tight release/adhesive transfer have exceeded the action limits.
Daytrana (methylphenidate transdermal system), Delivers 10 mg over 9 hours (1.1 mg/hr), 30 Patches (NDC 68968-5552-1) per box (NDC 68968-5552-3), Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC., Miami, FL 33186; By No — Noven Pharmaceuticals Inc
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20 de mayo de 2021 · Clase II · En curso · D-0394-2021
Defective Delivery System: The number of customer complaints for ripping patches and tight release/adhesive transfer have exceeded the action limits.
Daytrana (methylphenidate transdermal system), Delivers 15 mg over 9 hours (1.6 mg/hr), 30 Patches (NDC 68968-5553-1) per box (NDC 68968-5553-3), Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC., Miami, FL 33186; By No — Noven Pharmaceuticals Inc
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19 de febrero de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0296-2021
Defective Delivery System: Out of specification for mechanical peel.
Daytrana (methylphenidate transdermal system) Delivers 30 mg over 9 hours (3.3 mg/hr) Contains: 30 Patches in a foil-sealed polypropylene tray, packed in a paper carton, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC, — Noven Pharmaceuticals Inc
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19 de febrero de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0295-2021
Defective Delivery System: Out of specification for mechanical peel.
Daytrana (methylphenidate transdermal system) Delivers 20 mg over 9 hours (2.2 mg/hr) Contains: 30 Patches in a foil-sealed polypropylene tray, packed in a paper carton, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC, — Noven Pharmaceuticals Inc
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19 de febrero de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0294-2021
Defective Delivery System: Out of specification for mechanical peel.
Daytrana (methylphenidate transdermal system), Delivers 15 mg over 9 hours (1.6 mg/hr), Contains: 30 Patches in in a foil-sealed polypropylene tray, packed in a paper carton, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, — Noven Pharmaceuticals Inc
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19 de febrero de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0293-2021
Defective Delivery System: Out of specification for mechanical peel.
Daytrana (methylphenidate transdermal system), Delivers 10 mg over 9 hours (1.1 mg/hr), Contains: 30 Patches in a foil-sealed polypropylene tray, packed in a paper carton, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LL — Noven Pharmaceuticals Inc
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31 de marzo de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1248-2020
Defective Delivery System: Out of specification for mechanical peel and shear.
Daytrana (methylphenidate transdermal system) Delivers 20 mg over 9 hours (2.2 mg/hr) 30-count box, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC Miami, FL 33186, NDC 68968-5554-3 — Noven Therapeutics, LLC
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31 de marzo de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1249-2020
Defective Delivery System: Out of specification for mechanical peel and shear.
Daytrana (methylphenidate transdermal system) Delivers 30 mg over 9 hours (3.3 mg/hr) 30-count box, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC Miami, FL 33186, NDC 68968-5555-3 — Noven Therapeutics, LLC
Se muestran los 15 más recientes de 42.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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