Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Amilorida (2)?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Amiloride Hydrochloride, Padagis US LLC, 5 de mayo de 2023) dice, en inglés: “Amiloride HCl is indicated as adjunctive treatment with thiazide diuretics or other kaliuretic-diuretic agents in congestive heart failure or hypertension to: a. help restore normal serum potassium levels in patients who develop hypokalemia on the kaliuretic diuretic b. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Amilorida (2)?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Amiloride Hydrochloride, Padagis US LLC, 5 de mayo de 2023) comienza así, en inglés: «Amiloride HCl is usually well tolerated and, except for hyperkalemia (serum potassium levels greater than 5.5 mEq per liter — see WARNINGS), significant adverse effects have been reported infrequently. Minor adverse reactions were reported relatively frequently (about 20%) but the relationship of many of the reports to amiloride HCl is uncertain and the overall frequency was similar in hydrochlorothiazide treated groups.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Amilorida (2)?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Amiloride Hydrochloride, Padagis US LLC, 5 de mayo de 2023) comienza así, en inglés: «When amiloride HCl is administered concomitantly with an angiotensin-converting enzyme inhibitor, an angiotensin II receptor antagonist, cyclosporine or tacrolimus, the risk of hyperkalemia may be increased. Therefore, if concomitant use of these agents is indicated because of demonstrated hypokalemia, they should be used with caution and with frequent monitoring of serum potassium.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Amilorida (2) tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Amiloride Hydrochloride tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Amilorida (2)?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Amilorida (2)?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Amilorida (2)?
- 3 empresas tienen productos con receta de Amilorida (2) en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Par Health USA, LLC, Sigmapharm Laboratories, LLC y Padagis US LLC.
Para qué se usa Amilorida (2)
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Amiloride HCl is indicated as adjunctive treatment with thiazide diuretics or other kaliuretic-diuretic agents in congestive heart failure or hypertension to: a. help restore normal serum potassium levels in patients who develop hypokalemia on the kaliuretic diuretic b. …
— Etiqueta de la FDA: Amiloride Hydrochloride, Padagis US LLC, vigente desde el 5 de mayo de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Amiloride Hydrochloride, Padagis US LLC; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 3 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
2 de 3 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Amilorida (2): lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Like other potassium-conserving agents, amiloride may cause hyperkalemia (serum potassium levels greater than 5.5 mEq per liter) which, if uncorrected, is potentially fatal. Hyperkalemia occurs commonly (about 10%) when amiloride is used without a kaliuretic diuretic. This incidence is greater in patients with renal impairment, diabetes mellitus (with or without recognized renal insufficiency), and in the elderly.
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When amiloride HCl is used concomitantly with a thiazide diuretic in patients without these complications, the risk of hyperkalemia is reduced to about 1-2 percent. It is thus essential to monitor serum potassium levels carefully in any patient receiving amiloride, particularly when it is first introduced, at the time of diuretic dosage adjustments, and during any illness that could affect renal function.
— Etiqueta de la FDA: Amiloride Hydrochloride, Padagis US LLC, vigente desde el 5 de mayo de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Amilorida (2)
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Amiloride HCl is usually well tolerated and, except for hyperkalemia (serum potassium levels greater than 5.5 mEq per liter — see WARNINGS), significant adverse effects have been reported infrequently. Minor adverse reactions were reported relatively frequently (about 20%) but the relationship of many of the reports to amiloride HCl is uncertain and the overall frequency was similar in hydrochlorothiazide treated groups.
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Nausea/anorexia, abdominal pain, flatulence, and mild skin rash have been reported and probably are related to amiloride. Other adverse experiences that have been reported with amiloride are generally those known to be associated with diuresis, or with the underlying disease being treated. The adverse reactions for amiloride HCl listed in the following table have been arranged into two groups: (1) incidence greater than one percent; and (2) incidence one percent or less. The incidence for group (1) was determined from clinical studies conducted in the United States (837 patients treated with amiloride HCl). The adverse effects listed in group (2) include reports from the same clinical studies and voluntary reports since marketing. The probability of a causal relationship exists between amiloride HCl and these adverse reactions, some of which have been reported only rarely. Incidence > 1% Incidence ≤ 1% Body as a Whole Headache* Weakness Fatigability Weakness Fatigability Back pain Chest pain Neck/shoulder ache Pain, extremities Cardiovascular None Angina pectoris Orthostatic hypotension Arrhythmia Palpitation Digestive Nausea/anorexia* Diarrhea* Vomiting* Abdominal pain Gas pain Appetite changes Constipation Diarrhea* Vomiting* Abdominal pain Gas pain Appetite changes Constipation Jaundice GI bleeding Abdominal fullness GI disturbance Thirst Heartburn Flatulence Dyspepsia Metabolic Elevated serum potassium levels (> 5.5 mEq per liter)** None Skin None Skin rash Itching Dryness of mouth Pruritus Alopecia Musculoskeletal Muscle cramps Joint pain Leg ache Nervous Dizziness Encephalopathy Encephalopathy Paresthesia Tremors Vertigo Psychiatric None Nervousness Mental confusion Insomnia Decreased libido Depression Somnolence Respiratory Cough Dyspnea Dyspnea Shortness of breath Special Senses None Visual disturbances Nasal congestion Tinnitus Increased intraocular pressure Urogenital Impotence Polyuria Dysuria Urinary frequency Bladder spasms Gynecomastia *Reactions occurring in 3% to 8% of patients treated with amiloride HCl. (Those reactions occurring in less than 3% of the patients are unmarked.) **See WARNINGS. Causal Relationship Unknown Other reactions have been reported but occurred under circumstances where a causal relationship could not be established. However, in these rarely reported events, that possibility cannot be excluded. Therefore, these observations are listed to serve as alerting information to physicians. Activation of probable pre-existing peptic ulcer Aplastic anemia Neutropenia Abnormal liver function
— Etiqueta de la FDA: Amiloride Hydrochloride, Padagis US LLC, vigente desde el 5 de mayo de 2023. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Amilorida (2)
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
When amiloride HCl is administered concomitantly with an angiotensin-converting enzyme inhibitor, an angiotensin II receptor antagonist, cyclosporine or tacrolimus, the risk of hyperkalemia may be increased. Therefore, if concomitant use of these agents is indicated because of demonstrated hypokalemia, they should be used with caution and with frequent monitoring of serum potassium.
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(See WARNINGS.) Lithium generally should not be given with diuretics because they reduce its renal clearance and add a high risk of lithium toxicity. Read circulars for lithium preparations before use of such concomitant therapy. In some patients, the administration of a non-steroidal anti-inflammatory agent can reduce the diuretic, natriuretic, and antihypertensive effects of loop, potassium-sparing and thiazide diuretics. Therefore, when amiloride HCl and non-steroidal anti-inflammatory agents are used concomitantly, the patient should be observed closely to determine if the desired effect of the diuretic is obtained. Since indomethacin and potassium-sparing diuretics, including amiloride HCl, may each be associated with increased serum potassium levels, the potential effects on potassium kinetics and renal function should be considered when these agents are administered concurrently.
— Etiqueta de la FDA: Amiloride Hydrochloride, Padagis US LLC, vigente desde el 5 de mayo de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Amilorida (2)
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Amiloride HCl should be administered with food. Amiloride HCl, one 5 mg tablet daily, should be added to the usual antihypertensive or diuretic dosage of a kaliuretic diuretic. The dosage may be increased to 10 mg per day, if necessary. More than two 5 mg tablets of amiloride HCl daily usually are not needed, and there is little controlled experience with such doses.
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If persistent hypokalemia is documented with 10 mg, the dose can be increased to 15 mg, then 20 mg, with careful monitoring of electrolytes. In treating patients with congestive heart failure after an initial diuresis has been achieved, potassium loss may also decrease and the need for amiloride HCl should be re-evaluated. Dosage adjustment may be necessary. Maintenance therapy may be on an intermittent basis. If it is necessary to use amiloride HCl alone (See INDICATIONS), the starting dosage should be one 5 mg tablet daily. This dosage may be increased to 10 mg per day, if necessary. More than two 5 mg tablets usually are not needed, and there is little controlled experience with such doses. If persistent hypokalemia is documented with 10 mg, the dose can be increased to 15 mg, then 20 mg, with careful monitoring of electrolytes.
— Etiqueta de la FDA: Amiloride Hydrochloride, Padagis US LLC, vigente desde el 5 de mayo de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Amilorida (2) en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Teratogenicity studies with amiloride HCl in rabbits and mice given 20 and 25 times the maximum human dose, respectively, revealed no evidence of harm to the fetus, although studies showed that the drug crossed the placenta in modest amounts. Reproduction studies in rats at 20 times the expected maximum daily dose for humans showed no evidence of impaired fertility.
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At approximately 5 or more times the expected maximum daily dose for humans, some toxicity was seen in adult rats and rabbits and a decrease in rat pup growth and survival occurred. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.
— Etiqueta de la FDA: Amiloride Hydrochloride, Padagis US LLC, vigente desde el 5 de mayo de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Amilorida (2) y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Studies in rats have shown that amiloride is excreted in milk in concentrations higher than those found in blood, but it is not known whether amiloride HCl is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk and because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants from amiloride HCl, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother.
— Etiqueta de la FDA: Amiloride Hydrochloride, Padagis US LLC, vigente desde el 5 de mayo de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Amilorida (2)
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Hyperkalemia Amiloride HCl should not be used in the presence of elevated serum potassium levels (greater than 5.5 mEq per liter). Antikaliuretic Therapy or Potassium Supplementation Amiloride HCl should not be given to patients receiving other potassium-conserving agents, such as spironolactone or triamterene.
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Potassium supplementation in the form of medication, potassium-containing salt substitutes or a potassium-rich diet should not be used with amiloride HCl except in severe and/or refractory cases of hypokalemia. Such concomitant therapy can be associated with rapid increases in serum potassium levels. If potassium supplementation is used, careful monitoring of the serum potassium level is necessary. Impaired Renal Function Anuria, acute or chronic renal insufficiency, and evidence of diabetic nephropathy are contraindications to the use of amiloride HCl. Patients with evidence of renal functional impairment (blood urea nitrogen [BUN] levels over 30 mg per 100 mL or serum creatinine levels over 1.5 mg per 100 mL) or diabetes mellitus should not receive the drug without careful, frequent and continuing monitoring of serum electrolytes, creatinine, and BUN levels. Potassium retention associated with the use of an anti-kaliuretic agent is accentuated in the presence of renal impairment and may result in the rapid development of hyperkalemia. Hypersensitivity Amiloride HCl is contraindicated in patients who are hypersensitive to this product.
— Etiqueta de la FDA: Amiloride Hydrochloride, Padagis US LLC, vigente desde el 5 de mayo de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Amilorida (2)
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
No data are available in regard to overdosage in humans. The oral LD 50 of amiloride hydrochloride (calculated as the base) is 56 mg/kg in mice and 36 to 85 mg/kg in rats, depending on the strain. It is not known whether the drug is dialyzable. The most likely signs and symptoms to be expected with overdosage are dehydration and electrolyte imbalance. These can be treated by established procedures.
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Therapy with amiloride HCl should be discontinued and the patient observed closely. There is no specific antidote. Emesis should be induced or gastric lavage performed. Treatment is symptomatic and supportive. If hyperkalemia occurs, active measures should be taken to reduce the serum potassium levels.
— Etiqueta de la FDA: Amiloride Hydrochloride, Padagis US LLC, vigente desde el 5 de mayo de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 3 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| amiloride hydrochloride 5 mg tableta | Genérico | $0.1965 por tableta |
| amiloride hydrochloride anhydrous 5 mg tableta | Genérico | $0.1965 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Par Health USA, LLC1 producto
- Sigmapharm Laboratories, LLC1 producto
- Padagis US LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA018200 MIDAMOR | Padagis Us | 5 de octubre de 1981 | 26, el último 25 de febrero de 2003 2003: Etiquetado · 2002: Fabricación (CMC) · 2002: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (2)
- ANDA070346Ph Health · 22 de enero de 1986
- ANDA079133Sigmapharm Labs LLC · 30 de enero de 2009
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 977880 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 2b70cf0c-45be-428f-b396-5001ed4e30fc |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 3 |
| Solicitudes de la FDA | NDA018200, 2 ANDA |
| Principios activos (FDA) | AMILORIDE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Fallo cardíacoEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Presión arterial altaEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Par Health USA, LLCFabricante o distribuidor
- Sigmapharm Laboratories, LLCFabricante o distribuidor
- Padagis US LLCFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Amiloride Hydrochloride, Padagis US LLC, vigente desde el 5 de mayo de 2023; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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