Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)
Alvogen Inc.
Código de etiquetadora NDC: 47781
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- LevothyroxineTirosint, Tirosint Sol, Synthroid · 14 productos
- Hydrocodone bitartrateHysingla ER · 13 productos
- Lisdexamfetamine dimesylateVyvanse, Arynta · 7 productos
- LenalidomideRevlimid · 6 productos
- Dextroamphetamine saccharate, amphetamine aspartate, dextroamphetamine sulfate and amphetamine sulfateAdderall, Mixed Salts of a Single Entity Amphetamine Product XR, Adderall XR · 5 productos
- Oseltamivir phosphateTamiflu · 4 productos
- Buprenorphine and naloxoneZubsolv, Buprenorphine and Naloxone Sublingual Film, Suboxone · 4 productos
- BuprenorphineBelbuca, Brixadi, Buprenorphine Transdermal System · 4 productos
- Oxycodone and acetaminophenEndocet, Prolate, Percocet · 3 productos
- Oxycodone hydrochlorideOxycontin, Roxybond, Roxicodone · 3 productos
- NaproxenNaprelan, Rugby All Day Relief · 2 productos
- RasagilineAzilect · 2 productos
- TeriparatideForteo, Bonsity · 2 productos
- Sertraline hydrochlorideZoloft · 2 productos
- Testosterone cypionateDepo-Testosterone, Azmiro · 2 productos
- DexamethasoneTaperdex 6-Day, Hemady, Taperdex 12-Day · 2 productos
- Pyridostigmine bromideMestinon, Pryidostigmine Bromide, Regonol · 1 producto
- Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals)Macrobid, Nitrofurantoin Monohydrate Macrocrystalline, Nitrofurantoin Mono · 1 producto
- Methenamine hippurate1 producto
- Disulfiram1 producto
- EstradiolEstradiol Vaginal, Dotti, Estradiol Transdermal System · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 25 de agosto de 2023 | ANDA214547 | Lisdexamfetamine dimesylate LISDEXAMFETAMINE DIMESYLATE | Norwich |
| 31 de agosto de 2022 | ANDA210480 | Lenalidomide LENALIDOMIDE | Alvogen |
| 17 de mayo de 2022 | ANDA207490 | Buprenorphine BUPRENORPHINE | Strides Pharma Intl |
| 4 de octubre de 2021 | NDA215133 | Sertraline hydrochloride SERTRALINE HYDROCHLORIDE | Almatica |
| 1 de marzo de 2021 | ANDA208269 | Hydrocodone bitartrate HYDROCODONE BITARTRATE | Alvogen |
| 21 de enero de 2020 | ANDA206986 | Hydrocodone bitartrate HYDROCODONE BITARTRATE | Alvogen |
| 4 de octubre de 2019 | NDA211939 | Teriparatide BONSITY | Alvogen |
| 24 de enero de 2019 | ANDA205954 | Buprenorphine and naloxone BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE AND NALOXONE HYDROCHLORIDE | Alvogen |
| 5 de marzo de 2018 | ANDA209767 | Estradiol ESTRADIOL | Encube |
| 31 de octubre de 2017 | ANDA208823 | Oseltamivir phosphate OSELTAMIVIR PHOSPHATE | Alvogen |
| 28 de julio de 2017 | ANDA207388 | Dextroamphetamine saccharate, amphetamine aspartate, dextroamphetamine sulfate and amphetamine sulfate DEXTROAMP SACCHARATE, AMP ASPARTATE, DEXTROAMP SULFATE AND AMP SULFATE | Alvogen |
| 16 de junio de 2017 | ANDA207742 | Testosterone cypionate TESTOSTERONE CYPIONATE | Am Regent |
| 3 de agosto de 2016 | ANDA202595 | Oseltamivir phosphate OSELTAMIVIR PHOSPHATE | Natco |
| 15 de marzo de 2016 | ANDA201970 | Rasagiline RASAGILINE MESYLATE | Orbion Pharms |
| 26 de junio de 2015 | ANDA204737 | Pyridostigmine bromide PYRIDOSTIGMINE BROMIDE | Alvogen |
| 8 de agosto de 2013 | ANDA091681 | Disulfiram DISULFIRAM | Alvogen |
| 26 de julio de 2012 | ANDA202677 | Oxycodone and acetaminophen OXYCODONE AND ACETAMINOPHEN | Alvogen |
| 30 de diciembre de 2011 | ANDA202116 | Oxycodone hydrochloride OXYCODONE HYDROCHLORIDE | Alvogen |
| 24 de octubre de 2002 | NDA021116 | Levothyroxine THYRO-TABS | Alvogen |
| 5 de enero de 1996 | NDA020353 | Naproxen NAPRELAN | Twi Pharms |
| 24 de diciembre de 1991 | NDA020064 | Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals) MACROBID | Almatica |
| 15 de diciembre de 1983 | ANDA088481 | Dexamethasone DEXAMETHASONE | Alvogen |
| 5 de julio de 1967 | NDA016151 | Methenamine hippurate UREX | Quagen |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
- Todas las empresas farmacéuticasDe la A a la Z
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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