Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Hydrocodone bitartrate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Hysingla ER, Knoa Pharma LLC, 29 de mayo de 2026) dice, en inglés: “HYSINGLA ER is indicated for the management of severe and persistent pain that requires an opioid analgesic and that cannot be adequately treated with alternative options, including immediate-release opioids. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Hydrocodone bitartrate tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Hysingla ER tiene una advertencia en recuadro («WARNING: SERIOUS AND LIFE-THREATENING RISKS FROM USE OF HYSINGLA ER»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Hydrocodone bitartrate?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Hydrocodone bitartrate?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Hydrocodone bitartrate?
- 2 empresas tienen productos con receta de Hydrocodone bitartrate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Alvogen Inc. y Knoa Pharma LLC.
Para qué se usa Hydrocodone bitartrate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
HYSINGLA ER is indicated for the management of severe and persistent pain that requires an opioid analgesic and that cannot be adequately treated with alternative options, including immediate-release opioids. …
— Etiqueta de la FDA: Hysingla ER, Knoa Pharma LLC, vigente desde el 29 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: SERIOUS AND LIFE-THREATENING RISKS FROM USE OF HYSINGLA ER
. Leerla en la etiqueta completa →
2 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, de liberación prolongada · Cápsula, de liberación prolongada |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 19 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Hysingla ER |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| hydrocodone bitartrate 15 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $7.94 por cápsula |
| hydrocodone bitartrate 20 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Hysingla ER | $13.31 por tableta |
| hydrocodone bitartrate 30 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Hysingla ER | $19.40 por tableta |
| hydrocodone bitartrate 40 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Hysingla ER | $26.12 por tableta |
| hydrocodone bitartrate 60 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Hysingla ER | $36.13 por tableta |
| hydrocodone bitartrate 80 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Hysingla ER | $48.66 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 1 de enero de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Alvogen Inc.13 productos
- Knoa Pharma LLC6 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA206627 | — | Fecha no registrada | — |
Aprobaciones de genéricos (2)
- ANDA206986Alvogen · 21 de enero de 2020
- ANDA208269Alvogen · 1 de marzo de 2021
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Hysingla ER, Knoa Pharma LLC, vigente desde el 29 de mayo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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