Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)
Edenbridge Pharmaceuticals LLC.
Código de etiquetadora NDCs: 42799, 82111
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- Buprenorphine and naloxoneZubsolv, Buprenorphine and Naloxone Sublingual Film, Suboxone · 6 productos
- PrednisoloneOrapred ODT · 4 productos
- BumetanideBumex, Enbumyst · 3 productos
- Bisoprolol fumarate and hydrochlorothiazide3 productos
- Isosorbide mononitrate3 productos
- NintedanibOfev · 2 productos
- Etodolac2 productos
- Venlafaxine hydrochlorideEffexor XR · 2 productos
- TinidazoleTindazole, Tindamax · 2 productos
- AtropineAtropen Auto-Injector, Isopto Atropine · 1 producto
- Pantoprazole sodiumProtonix I.V., Protonix Delayed-Release, Pantoprazole Sodium I.V. · 1 producto
- MiglustatYargesa, Zavesca, Opfolda · 1 producto
- DiclofenacZipsor, Lofena, Cambia · 1 producto
- DexamethasoneTaperdex 6-Day, Hemady, Taperdex 12-Day · 1 producto
- TofacitinibXeljanz, Xeljanz XR · 1 producto
- AlbendazoleAlbenza · 1 producto
- Ethacrynic acidEdecrin · 1 producto
- Loperamide hydrochloride1 producto
- CarbidopaLodosyn · 1 producto
- VigabatrinSabril, Vigadrone, Vigafyde · 1 producto
- Colestipol hydrochlorideColestid · 1 producto
- IvermectinStromectol, Soolantra · 1 producto
- Donepezil hydrochlorideAricept · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 15 de abril de 2026 | ANDA219013 | Atropine ATROPINE SULFATE | Edenbridge Pharms |
| 2 de abril de 2026 | ANDA219819 | Nintedanib NINTEDANIB ESYLATE | Dexcel |
| 16 de diciembre de 2024 | ANDA218668 | Tofacitinib TOFACITINIB CITRATE | Dexcel |
| 16 de agosto de 2024 | ANDA217667 | Colestipol hydrochloride COLESTIPOL HYDROCHLORIDE | Edenbridge Pharms |
| 16 de junio de 2023 | ANDA216247 | Pantoprazole sodium PANTOPRAZOLE SODIUM | Dexcel |
| 6 de octubre de 2021 | ANDA215001 | Loperamide hydrochloride LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE | Edenbridge Pharms |
| 23 de septiembre de 2021 | ANDA215109 | Vigabatrin VIGABATRIN | Dexcel |
| 6 de agosto de 2020 | ANDA209821 | Miglustat YARGESA | Edenbridge Pharms |
| 9 de julio de 2020 | ANDA212678 | Bisoprolol fumarate and hydrochlorothiazide BISOPROLOL FUMARATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE | Edenbridge Pharms |
| 31 de octubre de 2019 | ANDA209193 | Venlafaxine hydrochloride VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE | Adaptis |
| 3 de octubre de 2019 | NDA211379 | Dexamethasone HEMADY | Dexcel |
| 14 de mayo de 2019 | ANDA211117 | Albendazole ALBENDAZOLE | Edenbridge Pharms |
| 30 de noviembre de 2018 | ANDA209888 | Etodolac ETODOLAC | Adaptis |
| 29 de agosto de 2018 | ANDA210822 | Isosorbide mononitrate ISOSORBIDE MONONITRATE | Dexcel Ltd |
| 20 de diciembre de 2016 | ANDA203559 | Prednisolone PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE | Edenbridge Pharms |
| 30 de junio de 2016 | ANDA205609 | Ethacrynic acid ETHACRYNIC ACID | Adaptis |
| 19 de febrero de 2016 | ANDA203713 | Donepezil hydrochloride DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | Dexcel |
| 17 de febrero de 2016 | ANDA205304 | Carbidopa CARBIDOPA | Edenbridge Pharms |
| 4 de agosto de 2015 | ANDA203808 | Tinidazole TINIDAZOLE | Edenbridge Pharms |
| 24 de octubre de 2014 | ANDA204154 | Ivermectin IVERMECTIN | Edenbridge Pharms |
| 3 de julio de 2013 | NDA204242 | Buprenorphine and naloxone ZUBSOLV | Edenbridge Pharms |
| 6 de noviembre de 2002 | ANDA076201 | Diclofenac DICLOFENAC SODIUM | Dexcel Ltd |
| 17 de abril de 2000 | ANDA075522 | Isosorbide mononitrate ISOSORBIDE MONONITRATE | Dexcel Ltd |
| 28 de febrero de 1983 | NDA018225 | Bumetanide BUMEX | Validus Pharms |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
- Todas las empresas farmacéuticasDe la A a la Z
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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