Armas Pharmaceuticals
Código de etiquetadora NDC: 72485
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- Cisatracurium besylate1 producto
- DexamethasoneTaperdex 6-Day, Hemady, Taperdex 12-Day · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 27 de marzo de 2024 | ANDA217797 | Dexamethasone DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE | Micro Labs |
| 9 de junio de 2023 | ANDA217725 | Cisatracurium besylate CISATRACURIUM BESYLATE | Caplin |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2023
-
14 de agosto de 2023 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1144-2023 · Milrinone lactate
Failed Impurities/Degradation Specifications
Milrinone Lactate Injection, USP 20mg/20 mL (1mg/mL), packaged in 10 x 20 mL vials per carton, NDC 72485-502-01 (single vial), Rx only, Distributed by: Armas Pharmaceuticals, Inc. Freehold, NJ 07728(USA) Manufactured by:
2020
-
8 de diciembre de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0124-2021 · Imatinib mesylate
CGMP Deviations
Imatinib Mesylate Tablets 100 mg, Rx Only, 90-count Bottle, Manufactured by: Shilpa Medicare Limited, India, Distributed by: Armas Pharmaceuticals Inc., Manalapan, NJ 07726, NDC 72485-202-90.
-
8 de diciembre de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0125-2021 · Imatinib mesylate
CGMP Deviations
Imatinib Mesylate Tablets 400 mg, Rx Only, 30-count Bottle, Manufactured by: Shilpa Medicare Limited, India, Distributed by: Armas Pharmaceuticals Inc., Manalapan, NJ 07726, NDC 72485-203-30.
-
8 de diciembre de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0122-2021 · Azacitidine
CGMP Deviations
Azacitidine for Injection 100 mg/vial, For Subcutaneous and Intravenous Use Only, Rx Only, One Single Dose Vial, Cytotoxic Agent, Manufactured by: Shilpa Medicare Limited, Jadcherla, 509301, India, Distributed by: Armas
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
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- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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