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Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)

Pangea Pharmaceuticals, LLC

Código de etiquetadora NDC: 81279

¿Qué es una etiquetadora?

La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.

Solo datos oficiales de la FDA

Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.

Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.

De un vistazo

12Productos (NDC)

Medicamentos con receta

Solicitudes de la FDA de estos productos

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
7 de agosto de 2025ANDA219319 Gabapentin
GABAPENTIN
Pharmazone
24 de julio de 2025NDA219531 Amlodipine
SDAMLO
Brillian Pharma
13 de marzo de 2025ANDA218628 Buspirone
BUCAPSOL
Epic Pharma LLC
24 de febrero de 2021ANDA212491 Cyproheptadine
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE, CYPROLARA
Quagen
22 de enero de 2021ANDA210344 Ursodiol
URSODIOL
Strides Pharma
25 de septiembre de 1992ANDA087693 Ergotamine tartrate
ERGOMAR
Pangea
28 de abril de 1983ANDA088149 Dexamethasone
DEXAMETHASONE
Pangea

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

Cronología de retiros

No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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