Doc Rx
Código de etiquetadora NDC: 69306
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- DexamethasoneTaperdex 6-Day, Hemady, Taperdex 12-Day · 3 productos
- Cyclobenzaprine hydrochlorideAmrix, Tonmya, Fexmid · 2 productos
- Metaxalone2 productos
- MethocarbamolRobaxin, Atmeksi, Tanlor · 2 productos
- DiclofenacZipsor, Lofena, Cambia · 1 producto
- AzithromycinZithromax, Azasite · 1 producto
- Etodolac1 producto
- Ibuprofen and famotidine1 producto
- MethylprednisoloneSolu-Medrol, Medrol · 1 producto
- Naproxen and esomeprazole magnesium1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 15 de marzo de 2023 | ANDA215787 | Diclofenac DICLOFENAC POTASSIUM | Pharmazone |
| 3 de agosto de 2021 | ANDA211890 | Ibuprofen and famotidine IBUPROFEN AND FAMOTIDINE | Alkem Labs Ltd |
| 18 de febrero de 2020 | ANDA204206 | Naproxen and esomeprazole magnesium NAPROXEN AND ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM | DR Reddys |
| 26 de febrero de 2019 | ANDA210000 | Azithromycin AZITHROMYCIN | Bionpharma |
| 7 de junio de 2018 | ANDA208834 | Etodolac ETODOLAC | Amneal Pharms Co |
| 14 de mayo de 2018 | ANDA204072 | Methylprednisolone METHYLPREDNISOLONE | Tianjin Tianyao |
| 15 de junio de 2017 | ANDA203695 | Metaxalone METAXALONE | Actavis Labs Fl Inc |
| 22 de noviembre de 2016 | ANDA204770 | Metaxalone METAXALONE | Lannett Co Inc |
| 1 de febrero de 2007 | NDA021777 | Cyclobenzaprine hydrochloride AMRIX | Teva Pharms Intl |
| 19 de abril de 2006 | ANDA077563 | Cyclobenzaprine hydrochloride CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | Jubilant Cadista |
| 29 de enero de 2003 | ANDA040489 | Methocarbamol METHOCARBAMOL | Oxford Pharms |
| 19 de julio de 1978 | ANDA084612 | Dexamethasone DEXAMETHASONE | Hikma |
| — | ANDA087916 | Dexamethasone | — |
| — | ANDA088306 | Dexamethasone | — |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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