Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)
Onesource Specialty Pharma Limited
Nombre en los registros de la FDA: ONESOURCE SPECIALTY PHARMA LIMITED
Código de etiquetadora NDC: 83270
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- Bupivacaine hydrochlorideSensorcaine Mpf, Marcaine, Sensorcaine · 8 productos
- MidazolamNayzilam · 7 productos
- Ketorolac tromethamineAcuvail, Sprix, Ketrolac Tromethamine · 6 productos
- Ampicillin5 productos
- SumatriptanImitrex, Tosymra, Zembrace Symtouch · 4 productos
- Piperacillin and tazobactamZosyn in Galaxy Containers, Zosyn · 3 productos
- LevothyroxineTirosint, Tirosint Sol, Synthroid · 3 productos
- Ampicillin sodium and sulbactam sodiumUnasyn · 3 productos
- Nafcillin sodium3 productos
- Oxacillin2 productos
- Ondansetron2 productos
- LabetalolLabetalol HCL in Dextrose · 2 productos
- Carboprost tromethamineHemabate · 1 producto
- AcetylcysteineAcetadote · 1 producto
- EtoposideVepesid, Avopef, Etopophos · 1 producto
- Mycophenolate mofetilCellcept, Myhibbin · 1 producto
- Thiamine hydrochloride1 producto
- Methohexital sodiumBrevital Sodium · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 25 de septiembre de 2026 | ANDA203830 | Nafcillin sodium NAFCILLIN SODIUM | Steriscience |
| 5 de marzo de 2025 | ANDA216729 | Levothyroxine LEVOTHYROXINE SODIUM | Onesource Specialty |
| 21 de noviembre de 2024 | ANDA215651 | Sumatriptan SUMATRIPTAN SUCCINATE | Onesource Specialty |
| 29 de octubre de 2024 | ANDA217181 | Thiamine hydrochloride THIAMINE HYDROCHLORIDE | Onesource Specialty |
| 3 de octubre de 2024 | ANDA215488 | Methohexital sodium METHOHEXITAL SODIUM | Onesource Specialty |
| 25 de julio de 2023 | ANDA216897 | Carboprost tromethamine CARBOPROST TROMETHAMINE | Onesource Specialty |
| 19 de abril de 2023 | ANDA217182 | Acetylcysteine ACETYLCYSTEINE | Onesource Specialty |
| 23 de diciembre de 2022 | ANDA216390 | Mycophenolate mofetil MYCOPHENOLATE MOFETIL HYDROCHLORIDE | Onesource Specialty |
| 25 de agosto de 2014 | ANDA091486 | Oxacillin OXACILLIN SODIUM | Onesource Specialty |
| 15 de agosto de 2014 | ANDA065458 | Piperacillin and tazobactam PIPERACILLIN AND TAZOBACTAM | Onesource Specialty |
| 4 de agosto de 2014 | ANDA201155 | Ketorolac tromethamine KETOROLAC TROMETHAMINE | Onesource Specialty |
| 9 de abril de 2014 | ANDA201025 | Ampicillin AMPICILLIN SODIUM | Onesource Specialty |
| 7 de abril de 2014 | ANDA200002 | Nafcillin sodium NAFCILLIN SODIUM | Onesource Specialty |
| 7 de abril de 2014 | ANDA201024 | Ampicillin sodium and sulbactam sodium AMPICILLIN AND SULBACTAM | Onesource Specialty |
| 7 de abril de 2014 | ANDA202197 | Ampicillin sodium and sulbactam sodium AMPICILLIN AND SULBACTAM | Onesource Specialty |
| 7 de abril de 2014 | ANDA202198 | Ampicillin AMPICILLIN SODIUM | Onesource Specialty |
| 18 de octubre de 2011 | ANDA091487 | Bupivacaine hydrochloride BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | Onesource Specialty |
| 18 de octubre de 2011 | ANDA091503 | Bupivacaine hydrochloride BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE | Onesource Specialty |
| 4 de mayo de 2011 | ANDA090316 | Midazolam MIDOZALAM HYDROCHLORIDE | Onesource Specialty |
| 29 de noviembre de 2010 | ANDA090315 | Midazolam MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | Onesource Specialty |
| 28 de julio de 2010 | ANDA090641 | Sumatriptan SUMATRIPTAN SUCCINATE | Onesource Specialty |
| 10 de junio de 2010 | ANDA090314 | Sumatriptan SUMATRIPTAN SUCCINATE, SUMATRIPTAN SUCCINATE (AUTOINJECTOR) | Onesource Specialty |
| 3 de febrero de 2010 | ANDA079134 | Labetalol LABETALOL HYDROCHLORIDE | Onesource Specialty |
| 23 de abril de 2008 | ANDA078244 | Ondansetron ONDANSETRON HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | Onesource Specialty |
| 23 de abril de 2008 | ANDA078257 | Ondansetron ONDANSETRON HYDROCHLORIDE | Onesource Specialty |
Mostrar las otras 2 solicitudes
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 16 de julio de 2007 | ANDA078299 | Ketorolac tromethamine KETOROLAC TROMETHAMINE | Onesource Specialty |
| 30 de diciembre de 1986 | NDA019557 | Etoposide VEPESID | Onesource Specialty |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
- Todas las empresas farmacéuticasDe la A a la Z
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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