Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Etoposide?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Etopophos, H2-Pharma, LLC, 31 de julio de 2026) dice, en inglés: “ETOPOPHOS is a topoisomerase inhibitor indicated for the treatment of patients with: Refractory testicular tumors, in combination with other chemotherapeutic drugs. Small cell lung cancer, in combination with cisplatin, as first-line treatment. 1.1 Refractory Testicular Tumors ETOPOPHOS is indicated, in combination with other chemotherapeutic drugs, for treatment of patients with refractory testicular tumors. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Etoposide tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 8 de 9 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Etoposide?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Etoposide?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Etoposide?
- 10 empresas tienen productos con receta de Etoposide en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Hikma Pharmaceuticals USA Inc., BluePoint Laboratories y Meitheal Pharmaceuticals Inc..
Para qué se usa Etoposide
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
ETOPOPHOS is a topoisomerase inhibitor indicated for the treatment of patients with: Refractory testicular tumors, in combination with other chemotherapeutic drugs. Small cell lung cancer, in combination with cisplatin, as first-line treatment. 1.1 Refractory Testicular Tumors ETOPOPHOS is indicated, in combination with other chemotherapeutic drugs, for treatment of patients with refractory testicular tumors. …
— Etiqueta de la FDA: Etopophos, H2-Pharma, LLC, vigente desde el 31 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 9 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
8 de 9 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.4 productos
- BluePoint Laboratories4 productos
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Avyxa Pharma, LLC2 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC1 producto
- Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
- Onesource Specialty Pharma Limited1 producto
- Accord Healthcare Inc.1 producto
- Mylan Pharmaceuticals Inc.1 producto
- H2-Pharma, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA019557 VEPESID | Onesource Specialty | 30 de diciembre de 1986 | 18, el último 5 de noviembre de 2002 2002: Etiquetado · 2000: Fabricación (CMC) · 2000: Fabricación (CMC) |
| NDA020457 ETOPOPHOS PRESERVATIVE FREE | Cheplapharm | 17 de mayo de 1996 | 11, el último 2 de septiembre de 2026 2026: Etiquetado · 2019: Etiquetado · 2017: Etiquetado |
| NDA220200 AVOPEF | Avyxa Holdings | 13 de febrero de 2026 | — |
Aprobaciones de genéricos (5)
- ANDA074290Hikma · 17 de julio de 1995
- ANDA074513Accord Hlthcare · 14 de marzo de 1996
- ANDA074529Meitheal · 24 de julio de 1996
- ANDA074983Fresenius Kabi USA · 30 de septiembre de 1998
- ANDA075635Mylan · 19 de septiembre de 2001
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 197687, 226719, 310248, 1734340 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 7499fc35-fae8-44ad-bbab-9a1a589bf3ee |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 9 |
| Solicitudes de la FDA | NDA019557, NDA020457, NDA220200, 5 ANDA |
| Principios activos (FDA) | ETOPOSIDE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Etopophos, H2-Pharma, LLC, vigente desde el 31 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos