Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Methohexital sodium?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Brevital Sodium, Par Health USA, LLC, 5 de mayo de 2026) dice, en inglés: “BREVITAL can be used in adults as follows: 1. For intravenous induction of anesthesia prior to the use of other general anesthetic agents. 2. For intravenous induction of anesthesia and as an adjunct to subpotent inhalational anesthetic agents (such as nitrous oxide in oxygen) for short surgical procedures; BREVITAL may be given by infusion or intermittent injection. 3. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Methohexital sodium tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Brevital Sodium tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Methohexital sodium?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Methohexital sodium?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 7 de junio de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Methohexital sodium?
- 3 empresas tienen productos con receta de Methohexital sodium en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Par Health USA, LLC, Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc. y Onesource Specialty Pharma Limited.
Para qué se usa Methohexital sodium
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
BREVITAL can be used in adults as follows: 1. For intravenous induction of anesthesia prior to the use of other general anesthetic agents. 2. For intravenous induction of anesthesia and as an adjunct to subpotent inhalational anesthetic agents (such as nitrous oxide in oxygen) for short surgical procedures; BREVITAL may be given by infusion or intermittent injection. 3. …
— Etiqueta de la FDA: Brevital Sodium, Par Health USA, LLC, vigente desde el 5 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 3 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
3 de 3 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección · Inyección, polvo, liofilizado, para solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa · Intramuscular · Rectal |
| Productos con receta | 3 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Brevital Sodium |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Par Health USA, LLC1 producto
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Onesource Specialty Pharma Limited1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA011559 BREVITAL SODIUM | Ph Health | 27 de junio de 1960 | 24, el último 3 de noviembre de 2020 2020: Etiquetado · 2017: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA215488Onesource Specialty · 3 de octubre de 2024
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
7 de junio de 2026 · Clase II · En curso · D-0662-2026
Failed Impurities/Degradation Specifications
Methohexital Sodium for Injection, USP 500 mg Multiple Dose Vial, Rx Only, Manufactured by: OneSource Specialty, Pharma Limited, Bengaluru - 561 203, India, Manufactured for: Avet Pharmaceuticals Inc., East Brunswick, NJ — ONESOURCE SPECIALTY PHARMA LIMITED
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1244233, 1244638 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | eccd8340-ead3-4363-8902-0c19d33aa2ac |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 3 |
| Solicitudes de la FDA | NDA011559, 1 ANDA |
| Principios activos (FDA) | METHOHEXITAL |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Brevital Sodium, Par Health USA, LLC, vigente desde el 5 de mayo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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