Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)
Laurus Labs Limited
Código de etiquetadora NDC: 42385
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- Metformin hydrochlorideGlumetza · 5 productos
- GabapentinNeurontin, Gralise, Relgaabi · 5 productos
- FenofibrateAntara, Lipofen, Tricor · 4 productos
- AtorvastatinLipitor · 4 productos
- ValsartanDiovan · 4 productos
- PirfenidoneEsbriet · 4 productos
- Oseltamivir phosphateTamiflu · 3 productos
- AtazanavirReyataz · 3 productos
- Sacubitril and valsartanEntresto · 3 productos
- Efavirenz, lamivudine and tenofovir disoproxil fumarateSymfi · 2 productos
- TicagrelorBrilinta · 2 productos
- Lopinavir and ritonavirKaletra · 2 productos
- FlucytosineAncobon · 2 productos
- Hydroxychloroquine sulfatePlaquenil, Sovuna · 1 producto
- MacitentanOpsumit · 1 producto
- Emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarateTruvada · 1 producto
- UrsodiolReltone 200 Mg, Ursolign, Urso Forte · 1 producto
- Abacavir and lamivudine1 producto
- Efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate1 producto
- Rilpivirine hydrochlorideEdurant Ped, Edurant · 1 producto
- Emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, and tenofovir disoproxil fumarateComplera · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 20 de agosto de 2026 | ANDA218869 | Ticagrelor TICAGRELOR | Pharmobedient |
| 10 de julio de 2026 | ANDA219788 | Rilpivirine hydrochloride RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE | Laurus |
| 21 de abril de 2026 | ANDA218897 | Valsartan VALSARTAN | Pharmobedient |
| 4 de marzo de 2026 | ANDA220232 | Emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, and tenofovir disoproxil fumarate EMTRICITABINE, RILPIVIRINE AND TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | Laurus |
| 5 de noviembre de 2025 | ANDA211120 | Macitentan MACITENTAN | Laurus |
| 23 de julio de 2025 | ANDA218005 | Flucytosine FLUCYTOSINE | Pharmobedient |
| 28 de mayo de 2024 | ANDA213676 | Sacubitril and valsartan SACUBITRIL AND VALSARTAN | Laurus |
| 1 de mayo de 2024 | ANDA218565 | Oseltamivir phosphate OSELTAMIVIR PHOSPHATE | Laurus |
| 8 de abril de 2024 | ANDA217965 | Gabapentin GABAPENTIN | Pharmobedient |
| 22 de enero de 2024 | ANDA214513 | Atorvastatin ATORVASTATIN CALCIUM | Laurus |
| 5 de octubre de 2023 | ANDA217631 | Metformin hydrochloride METFORMIN HYDROCHLORIDE | Laurus |
| 12 de mayo de 2023 | ANDA217546 | Gabapentin GABAPENTIN | Pharmobedient |
| 25 de julio de 2022 | ANDA216332 | Abacavir and lamivudine ABACAVIR SULFATE AND LAMIVUDINE | Laurus |
| 19 de julio de 2022 | ANDA212722 | Pirfenidone PIRFENIDONE | Laurus |
| 19 de julio de 2022 | ANDA212724 | Pirfenidone PIRFENIDONE | Laurus |
| 21 de marzo de 2022 | ANDA213857 | Lopinavir and ritonavir LOPINAVIR AND RITONAVIR | Laurus |
| 22 de diciembre de 2021 | ANDA213541 | Efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate EFAVIRENZ, EMTRICITABINE, AND TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | Laurus |
| 30 de abril de 2021 | ANDA212579 | Atazanavir ATAZANAVIR SULFATE | Laurus |
| 14 de mayo de 2020 | ANDA212786 | Efavirenz, lamivudine and tenofovir disoproxil fumarate EFAVIRENZ, LAMIVUDINE AND TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | Laurus |
| 14 de mayo de 2020 | ANDA213038 | Efavirenz, lamivudine and tenofovir disoproxil fumarate EFAVIRENZ, LAMIVUDINE AND TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | Laurus |
| 18 de marzo de 2020 | ANDA211122 | Fenofibrate FENOFIBRATE | Rising |
| 12 de febrero de 2020 | ANDA213200 | Ursodiol URSODIOL | Rising |
| 26 de julio de 2019 | ANDA212114 | Emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate EMTRICITABINE AND TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | Laurus |
| 15 de enero de 2019 | ANDA210959 | Hydroxychloroquine sulfate HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE | Laurus |
| 27 de agosto de 2018 | ANDA209882 | Metformin hydrochloride METFORMIN HYDROCHLORIDE | Laurus |
Mostrar las otras 1 solicitudes
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 17 de agosto de 2018 | ANDA210606 | Fenofibrate FENOFIBRATE | Rising |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
- Todas las empresas farmacéuticasDe la A a la Z
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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