Marksans Pharma Limited
Nombre en los registros de la FDA: MARKSANS PHARMA LIMITED
Código de etiquetadora NDC: 25000
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- PregabalinLyrica, Lyrica CR · 8 productos
- Metformin hydrochlorideGlumetza · 5 productos
- FluoxetineProzac · 3 productos
- GabapentinNeurontin, Gralise, Relgaabi · 3 productos
- NaproxenNaprelan, Rugby All Day Relief · 3 productos
- DuloxetineDrizalma Sprinkle · 3 productos
- ParicalcitolZemplar · 3 productos
- IbuprofenIbu, Caldolor · 3 productos
- Benzonatate2 productos
- Dutasteride1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 30 de marzo de 2026 | ANDA220298 | Benzonatate BENZONATATE | Pharmazone |
| 18 de julio de 2022 | ANDA216197 | Pregabalin PREGABALIN | Pharmazone |
| 7 de abril de 2017 | ANDA204376 | Dutasteride DUTASTERIDE | Pharmazone |
| 7 de octubre de 2016 | ANDA204948 | Paricalcitol PARICALCITOL | Pharmazone |
| 29 de abril de 2016 | ANDA090295 | Metformin hydrochloride METFORMIN HYDROCHLORIDE | Pharmazone |
| 11 de diciembre de 2013 | ANDA090723 | Duloxetine DULOXETINE HYDROCHLORIDE | Pharmazone |
| 12 de marzo de 2012 | ANDA090888 | Metformin hydrochloride METFORMIN HYDROCHLORIDE | Pharmazone |
| 21 de julio de 2011 | ANDA090007 | Gabapentin GABAPENTIN | Pharmazone |
| 14 de febrero de 2011 | ANDA091416 | Naproxen NAPROXEN | Pharmazone |
| 21 de diciembre de 2010 | ANDA090796 | Ibuprofen IBUPROFEN | Pharmazone |
| 29 de enero de 2002 | ANDA075465 | Fluoxetine FLUOXETINE HYDROCHLORIDE | Pharmazone |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2018
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9 de enero de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0239-2018 · Ibuprofen
CGMP Deviations: Various strengths of ibuprofen tablets/caplets are being recalled due to complaints of odor related to CGMP deficiencies.
Ibuprofen Tablets, USP 600 mg, 6 x 2500 Tablets bulk packed in double polybag shipper packs for further packaging, Rx only, Manufactured by: Marksans Pharma Ltd., Plot No. L-82, L-83, Verna Indl. Estate, Verna, Goa - 403
-
9 de enero de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0240-2018 · Ibuprofen
CGMP Deviations: Various strengths of ibuprofen tablets/caplets are being recalled due to complaints of odor related to CGMP deficiencies.
Ibuprofen Tablets, USP 800 mg, 6 x 1900 Tablets bulk packed in double polybag shipper packs for further packaging, Rx only, Manufactured by: Marksans Pharma Ltd., Plot No. L-82, L-83, Verna Indl. Estate, Verna, Goa - 403
-
9 de enero de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0238-2018 · Ibuprofen
CGMP Deviations: Various strengths of ibuprofen tablets/caplets are being recalled due to complaints of odor related to CGMP deficiencies.
Ibuprofen Tablets, USP 400 mg, 6 x 3500 Tablets bulk packed in double polybag shipper packs for further packaging, Rx only, Manufactured by: Marksans Pharma Ltd., Plot No. L-82, L-83, Verna Indl. Estate, Verna, Goa - 403
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
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Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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