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Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)

BioComp Pharma, Inc.

Código de etiquetadora NDC: 44523

¿Qué es una etiquetadora?

La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.

Solo datos oficiales de la FDA

Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.

Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.

De un vistazo

9Productos (NDC)

Medicamentos con receta

Solicitudes de la FDA de estos productos

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
28 de junio de 2019NDA211843 Tiopronin
THIOLA EC
Mission Pharmacal
27 de mayo de 2011ANDA090756 Carbinoxamine maleate
CARBINOXAMINE MALEATE
Mission Pharmacal
18 de febrero de 2011ANDA078974 Gabapentin
GABAPENTIN
Mission Pharmacal
13 de septiembre de 2010ANDA091396 Prednisolone
PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE
Mission Pharma
17 de mayo de 2004NDA021618 Tinidazole
TINDAMAX
Mission Pharma
11 de agosto de 1988NDA019569 Tiopronin
THIOLA
Mission Pharma
30 de agosto de 1985NDA019071 Potassium citrate
UROCIT-K
Mission Pharma

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

Cronología de retiros

No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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