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Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)

Almatica Pharma LLC

Código de etiquetadora NDC: 52427

¿Qué es una etiquetadora?

La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.

Solo datos oficiales de la FDA

Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.

Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.

De un vistazo

21Productos (NDC)

Medicamentos con receta

Solicitudes de la FDA de estos productos

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
27 de febrero de 2026NDA219131 Duloxetine
DULOXETINE HYDROCHLORIDE
Almatica
29 de agosto de 2025NDA219130 Escitalopram
ESCITALOPRAM
Almatica
9 de mayo de 2023NDA215721 Zolpidem tartrate
ZOLPIDEM TARTRATE
Almatica
29 de junio de 2022NDA215429 Venlafaxine
VENLAFAXINE BESYLATE
Almatica
31 de enero de 2022NDA215428 Citalopram
CITALOPRAM HYDROBROMIDE
Almatica
4 de octubre de 2021NDA215133 Sertraline hydrochloride
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
Almatica
27 de agosto de 2021NDA214826 Lorazepam
LOREEV XR
Almatica
28 de enero de 2011NDA022544 Gabapentin
GRALISE
Almatica
5 de enero de 1996NDA020353 Naproxen
NAPRELAN
Twi Pharms
24 de diciembre de 1991NDA020064 Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals)
MACROBID
Almatica

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

Cronología de retiros

No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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