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Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)

PharmPak, Inc.

Código de etiquetadora NDC: 54348

¿Qué es una etiquetadora?

La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.

Solo datos oficiales de la FDA

Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.

Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.

De un vistazo

23Productos (NDC)

Medicamentos con receta

Solicitudes de la FDA de estos productos

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
15 de septiembre de 2015ANDA091625 Ibuprofen
IBUPROFEN
Granules
22 de enero de 2014ANDA203458 Metronidazole
METRONIDAZOLE
Unichem
29 de octubre de 2013ANDA203834 Acyclovir
ACYCLOVIR
Hetero Labs Ltd V
25 de julio de 2012ANDA091667 Misoprostol
MISOPROSTOL
Novel Labs Inc
2 de julio de 2010ANDA091426 Spironolactone
SPIRONOLACTONE
Amneal Pharms
31 de julio de 2007ANDA078539 Ondansetron
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE
Aurobindo Pharma
30 de julio de 2007ANDA078203 Lorazepam
LORAZEPAM
Leading
31 de julio de 2006ANDA040712 Promethazine hydrochloride
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE
Kvk Tech
14 de noviembre de 2005ANDA065225 Azithromycin
AZITHROMYCIN
Pliva
27 de enero de 2005ANDA076899 Sulfamethoxazole and trimethoprim
SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM
Amneal Pharms Ny
10 de septiembre de 2004ANDA076639 Ciprofloxacin
CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE
Unique
27 de febrero de 1998ANDA040268 Prochlorperazine
PROCOMP
Jubilant Cadista
22 de octubre de 1997ANDA040197 Estradiol
ESTRADIOL
Barr Labs Inc
9 de agosto de 1996ANDA040159 Medroxyprogesterone acetate
MEDROXYPROGESTERONE ACETATE
Barr
24 de diciembre de 1991NDA020064 Nitrofurantoin (monohydrate/macrocrystals)
MACROBID
Almatica
17 de enero de 1972ANDA080356 Prednisone
PREDNISONE
Watson Labs

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

Cronología de retiros

No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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