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Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)

Natco Pharma USA LLC

Código de etiquetadora NDC: 69339

¿Qué es una etiquetadora?

La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.

Solo datos oficiales de la FDA

Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.

Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.

De un vistazo

34Productos (NDC)

Medicamentos con receta

Solicitudes de la FDA de estos productos

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
31 de mayo de 2023ANDA212827 Gefitinib
GEFITINIB
Natco
15 de mayo de 2023ANDA209555 Teriflunomide
TERIFLUNOMIDE
Natco
1 de septiembre de 2020ANDA212239 Itraconazole
ITRACONAZOLE
Annora Pharma
26 de diciembre de 2019ANDA211998 Diazepam
DIAZEPAM
Regcon Holdings
30 de abril de 2019ANDA211604 Nitroglycerin
NITROGLYCERIN
Natco
18 de marzo de 2019ANDA210363 Diazepam
DIAZEPAM
Regcon Holdings
28 de noviembre de 2016ANDA202768 Armodafinil
ARMODAFINIL
Natco Pharma Ltd
15 de abril de 2015ANDA200739 Alprazolam
ALPRAZOLAM
Natco
28 de febrero de 2013ANDA203052 Levetiracetam
LEVETIRACETAM
Hetero Labs Ltd III
10 de febrero de 2012ANDA078351 Desloratadine
DESLORATADINE
Natco Pharma USA
29 de septiembre de 2011ANDA091540 Paclitaxel
PACLITAXEL
Natco Pharma USA
25 de junio de 2007ANDA077851 Ondansetron
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE
Natco Pharma Ltd
18 de enero de 2007ANDA077861 Carboplatin
CARBOPLATIN
Teyro Labs
31 de enero de 2006NDA021908 Lubiprostone
AMITIZA
Sucampo Pharma LLC
14 de diciembre de 2005ANDA075831 Bisoprolol fumarate
BISOPROLOL FUMARATE
Natco Pharma USA
25 de julio de 2001ANDA075671 Megestrol acetate
MEGESTROL ACETATE
Strides Pharma Intl
28 de diciembre de 1995ANDA074291 Chlorhexidine gluconate
CHLORHEXIDINE GLUCONATE
Lyne

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

Cronología de retiros

No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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