UCB, Inc.
Código de etiquetadora NDCs: 0131, 43376, 50474
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- LevetiracetamKeppra, Spritam, Keppra XR · 8 productos
- BrivaracetamBriviact · 7 productos
- LacosamideVimpat, Motpoly XR · 6 productos
- RotigotineNeupro · 6 productos
- BimekizumabBimzelx · 4 productos
- RozanolixizumabRystiggo · 4 productos
- ZilucoplanZilbrysq · 3 productos
- Certolizumab pegolCimzia · 2 productos
- MidazolamNayzilam · 1 producto
- Doxecitine and doxribtimineKygevvi · 1 producto
- FenfluramineFintepla · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 3 de noviembre de 2025 | NDA219792 | Doxecitine and doxribtimine KYGEVVI | Ucb Inc |
| 17 de octubre de 2023 | BLA761151 | Bimekizumab BIMZELX | Ucb Inc |
| 17 de octubre de 2023 | NDA216834 | Zilucoplan ZILBRYSQ | Ucb Inc |
| 26 de junio de 2023 | BLA761286 | Rozanolixizumab RYSTIGGO | Ucb Inc |
| 25 de junio de 2020 | NDA212102 | Fenfluramine FINTEPLA | Ucb Inc |
| 17 de mayo de 2019 | NDA211321 | Midazolam NAYZILAM | Ucb Inc |
| 18 de febrero de 2016 | NDA205836 | Brivaracetam BRIVIACT | Ucb Inc |
| 18 de febrero de 2016 | NDA205837 | Brivaracetam BRIVIACT | Ucb Inc |
| 18 de febrero de 2016 | NDA205838 | Brivaracetam BRIVIACT | Ucb Inc |
| 20 de abril de 2010 | NDA022255 | Lacosamide VIMPAT | Ucb Inc |
| 28 de octubre de 2008 | NDA022253 | Lacosamide VIMPAT | Ucb Inc |
| 28 de octubre de 2008 | NDA022254 | Lacosamide VIMPAT | Ucb Inc |
| 12 de septiembre de 2008 | NDA022285 | Levetiracetam KEPPRA XR | Ucb Inc |
| 22 de abril de 2008 | BLA125160 | Certolizumab pegol CIMZIA | Ucb Inc |
| 9 de mayo de 2007 | NDA021829 | Rotigotine NEUPRO | Ucb Inc |
| 31 de julio de 2006 | NDA021872 | Levetiracetam KEPPRA | Ucb Inc |
| 15 de julio de 2003 | NDA021505 | Levetiracetam KEPPRA | Ucb Inc |
| 30 de noviembre de 1999 | NDA021035 | Levetiracetam KEPPRA | Ucb Inc |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2026
-
8 de mayo de 2026 · Clase II · En curso · D-0546-2026 · Certolizumab pegol
Lack of Assurance of Sterility
cimzia (certolizumab pegol), 2x200mg/mL PREFILLED SYRINGES (2 single-dose), Rx ONLY, Manufactured by: UCB Inc., Smyrna, GA 30080, a) NDC 50474-710-79, b) Professional sample, NDC 50474-710-80; c) 3 cartons, STARTER KIT,
2021
-
15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0590-2021 · Lacosamide
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
VIMPAT (lacosamide) Tablets, 200mg, 60-count bottle, Rx Only, Manufactured for: UCB, Inc. Smyrna, GA 30080, NDC 0131-2480-35
-
15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0591-2021 · Brivaracetam
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Briviact (brivaracetam) tablets 50 mg, 60-count bottle, Rx only Manufactured for UCB, Inc. Smyrna, GA 30080, NDC 50474-570-66
2019
-
18 de julio de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1838-2019 · Levetiracetam
Failed Dissolution Specifications.
Keppra (levetiracetam) 1000 mg tablets, 60 tablets per bottle, Rx only, Manufactured for UCB, Inc. Smyrna, GA 30080, NDC 50474-597-66.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
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Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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