¿Emergencia médica?¿Emergencia? Llame al 911. Salas de emergencias más cercanasEmergencias cercanas

Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)

Mayne Pharma Inc.

Código de etiquetadora NDCs: 51862, 68308

¿Qué es una etiquetadora?

La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.

Solo datos oficiales de la FDA

Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.

Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.

De un vistazo

11Productos (NDC)

Medicamentos con receta

Solicitudes de la FDA de estos productos

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
15 de julio de 2015NDA207917 Adapalene and benzoyl peroxide
EPIDUO FORTE
Galderma Labs
19 de diciembre de 2014NDA206255 Ivermectin
SOOLANTRA
Galderma Labs LP
11 de mayo de 2012NDA202428 Tazarotene
FABIOR
Mayne Pharma
20 de agosto de 2010ANDA079090 Clonidine
CLONIDINE
DR Reddys Labs SA
11 de abril de 2008ANDA077524 Fluorouracil
FLUOROURACIL
DR Reddys Labs SA
26 de mayo de 2006NDA050805 Doxycycline
ORACEA
Galderma Labs LP
30 de junio de 2005NDA021789 Metronidazole
METROGEL
Galderma Labs LP
5 de febrero de 2004NDA021644 Clobetasol propionate
CLOBEX
Galderma Labs
24 de noviembre de 1998NDA020901 Metronidazole
METROLOTION
Galderma Labs LP
20 de septiembre de 1995NDA020531 Metronidazole
METROCREAM
Galderma Labs LP
30 de marzo de 1992ANDA073556 Nortriptyline hydrochloride
NORTRIPTYLINE HYDROCHLORIDE
DR Reddys Labs SA

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

Cronología de retiros

No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

Buscador de informes de retiros de la FDA → · Informar un error →