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Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)

NextWave Pharmaceuticals, Inc

Código de etiquetadora NDC: 24478

¿Qué es una etiquetadora?

La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.

Solo datos oficiales de la FDA

Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.

Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.

De un vistazo

13Productos (NDC)

Medicamentos con receta

Solicitudes de la FDA de estos productos

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
24 de mayo de 2024NDA217645 Clonidine
ONYDA XR
Tris Pharma Inc
4 de noviembre de 2021NDA210526 Amphetamine
DYANAVEL XR 10, DYANAVEL XR 15, DYANAVEL XR 20
Tris Pharma Inc
4 de diciembre de 2015NDA207960 Methylphenidate
QUILLICHEW ER
Nextwave Pharms
19 de octubre de 2015NDA208147 Amphetamine
DYANAVEL XR
Tris Pharma Inc
27 de septiembre de 2012NDA202100 Methylphenidate
QUILLIVANT XR
Nextwave

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

Cronología de retiros

No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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