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Empresa farmacéutica (etiquetadora ante la FDA)

i3 Pharmaceuticals, LLC

Código de etiquetadora NDC: 72319

¿Qué es una etiquetadora?

La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.

Solo datos oficiales de la FDA

Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.

Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.

De un vistazo

19Productos (NDC)

Medicamentos con receta

Solicitudes de la FDA de estos productos

  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
AprobadaSolicitudMedicamentoPatrocinador
30 de junio de 2026ANDA219464 Everolimus
EVEROLIMUS
Pharmazone
19 de marzo de 2026ANDA212430 Rifabutin
RIFABUTIN
Pharmazone
26 de enero de 2026ANDA219702 Tranexamic acid
TRANEXAMIC ACID
Pharmazone
1 de febrero de 2024ANDA216786 Methscopolamine bromide
METHSCOPOLAMINE BROMIDE
Ne Rx Pharma
17 de enero de 2024ANDA215988 Hydralazine hydrochloride and isosorbide dinitrate
ISOSORBIDE DINITRATE AND HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE
Pharmazone
5 de octubre de 2023ANDA216828 Guanfacine
GUANFACINE HYDROCHLORIDE
Pharmazone
28 de agosto de 2023ANDA216488 Posaconazole
POSACONAZOLE
Pharmazone
17 de agosto de 2023ANDA217114 Maraviroc
MARAVIROC
Pharmazone
27 de abril de 2022ANDA213517 Ranolazine
RANOLAZINE
Pharmazone
10 de abril de 2020ANDA212650 Ramelteon
RAMELTEON
Pharmazone
17 de junio de 2010ANDA065513 Clindamycin
CLINDAMYCIN PHOSPHATE
Epic Pharma LLC
1 de abril de 1997ANDA074672 Selegiline
SELEGILINE HYDROCHLORIDE
Pharmazone

El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.

Cronología de retiros

No aparece ningún retiro de estos productos (por código NDC) en los informes de la FDA.

Fuentes

  1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

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