Slate Run Pharmaceuticals
Código de etiquetadora NDC: 70436
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- LevoleucovorinKhapzory · 2 productos
- VoriconazoleVfend · 1 producto
- Arformoterol tartrate1 producto
- AzithromycinZithromax, Azasite · 1 producto
- Dobutamine in dextroseDobutamine Hydrochloride in Dextrose · 1 producto
- FluconazoleDiflucan · 1 producto
- Amiodarone hydrochloridePacerone, Nexterone · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 11 de septiembre de 2024 | ANDA218253 | Amiodarone hydrochloride AMIODARONE HYDROCHLORIDE | Zhejiang Poly Pharm |
| 21 de septiembre de 2023 | ANDA215738 | Fluconazole FLUCONAZOLE | Zhejiang Poly Pharm |
| 22 de mayo de 2023 | ANDA217314 | Levoleucovorin LEVOLEUCOVORIN CALCIUM | Hainan Poly Pharm |
| 21 de diciembre de 2022 | ANDA216131 | Dobutamine in dextrose DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE | Hainan Poly |
| 22 de junio de 2021 | ANDA213762 | Arformoterol tartrate ARFORMOTEROL TARTRATE | Adaptis |
| 30 de noviembre de 2018 | ANDA211661 | Voriconazole VORICONAZOLE | Hainan Poly |
| 9 de octubre de 2018 | ANDA203412 | Azithromycin AZITHROMYCIN | Hainan Poly |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2026
-
12 de febrero de 2026 · Clase III · En curso · D-0343-2026 · Eptifibatide
Labeling: Not Elsewhere Classified. The carton for Eptifibatide Injection 75 mg/100 mL states 75 mg/100 mL vial for weight-adjusted bolus dosing. The approved statement is 75 mg/100 mL vial for weight-adjusted infusion.
Eptifibatide Injection, 75 mg/100 mL vial for weight-adjusted bolus dosing, 1x100 mL Single-dose Vial, For Intravenous Use Only, Rx Only, Manufactured by: Hainan Poly Pharm. Co., Ltd., Guilinyang Economic Development Are
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodas las empresas, los más recientes primero
- Todas las empresas farmacéuticasDe la A a la Z
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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