BE Pharmaceuticals Inc.
Código de etiquetadora NDC: 71839
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- Enoxaparin sodiumLovenox · 7 productos
- GlycopyrrolateGlyrx-Pf, Glycate, Cuvposa · 4 productos
- PhenylephrineBiorphen, Immphentiv · 3 productos
- DaptomycinDapzura Rt · 2 productos
- Rocuronium bromide2 productos
- Neostigmine methylsulfateBloxiverz · 2 productos
- Heparin sodiumHeparin Sodium and Dextrose · 2 productos
- Norepinephrine bitartrateLevophed · 1 producto
- Sodium nitroprussideNipride Rtu · 1 producto
- Carboprost tromethamineHemabate · 1 producto
- FosaprepitantFocinvez, Emend, Navitrux · 1 producto
- Pantoprazole sodiumProtonix I.V., Protonix Delayed-Release, Pantoprazole Sodium I.V. · 1 producto
- DalbavancinDalvance · 1 producto
- SuccinylcholineAnectine, Quelicin · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 4 de junio de 2026 | ANDA219604 | Dalbavancin DALBAVANCIN HYDROCHLORIDE | Be Pharms |
| 15 de septiembre de 2023 | ANDA217575 | Norepinephrine bitartrate NOREPINEPHRINE BITARTRATE | Caplin |
| 26 de junio de 2023 | ANDA217521 | Phenylephrine PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE | Be Pharms |
| 6 de junio de 2023 | ANDA214646 | Enoxaparin sodium ENOXAPARIN SODIUM (PRESERVATIVE FREE) | Be Pharms |
| 2 de marzo de 2023 | ANDA216234 | Rocuronium bromide ROCURONIUM BROMIDE | Caplin |
| 13 de febrero de 2023 | ANDA216882 | Carboprost tromethamine CARBOPROST TROMETHAMINE | Caplin |
| 18 de mayo de 2022 | ANDA216171 | Pantoprazole sodium PANTOPRAZOLE SODIUM | Be Pharms |
| 7 de febrero de 2022 | ANDA216003 | Succinylcholine SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE | Be Pharms |
| 12 de julio de 2021 | ANDA214971 | Sodium nitroprusside SODIUM NITROPRUSSIDE | Be Pharms |
| 29 de diciembre de 2020 | ANDA214804 | Heparin sodium HEPARIN SODIUM | Be Pharms |
| 29 de diciembre de 2020 | ANDA214839 | Heparin sodium HEPARIN SODIUM | Be Pharms |
| 20 de agosto de 2020 | ANDA213425 | Daptomycin DAPTOMYCIN | Be Pharms |
| 5 de septiembre de 2019 | ANDA212309 | Fosaprepitant FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE | Be Pharms |
| 26 de junio de 2019 | ANDA212513 | Daptomycin DAPTOMYCIN | Be Pharms |
| 13 de mayo de 2019 | ANDA212512 | Neostigmine methylsulfate NEOSTIGMINE METHYLSULFATE | Be Pharms |
| 20 de marzo de 2019 | ANDA211705 | Glycopyrrolate GLYCOPYRROLATE | Caplin |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2024
-
10 de enero de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0262-2024 · Fosaprepitant
Lack of Sterility Assurance: Aseptic process simulation failure.
Fosaprepitant for Injection 150 mg per vial, Sterile lyophilized powder for Intravenous use only after reconstitution and dilution, Single Dose Vial, Rx Only, Distributed by BE Pharmaceuticals Inc. 203 New Edition Court
2023
-
5 de septiembre de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1148-2023 · Pantoprazole sodium
Lack of Assurance of Sterility: Powder discoloration due to small crack in some vials.
Pantoprazole Sodium for Injection 40mg per vial, Single dose vials NDC 71839-122-01 Packaged as (a) 10 Single-dose vials, NDC 71839-122-10; (b) 25 Single-dose vials, NDC 71839-122-25; Rx Only, Mfd. in India for and Distr
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué empresa fabricó su medicamento y si tiene un retiro
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Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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