Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Carboplatin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Kyxata, Avyxa Pharma, LLC, 2 de septiembre de 2025) dice, en inglés: “KYXATA is a platinum-based drug indicated in adults: As part of a combination regimen, for the initial treatment of advanced ovarian carcinoma. As a single-agent for the treatment of ovarian carcinoma recurrent after prior chemotherapy. 1.1 Initial Treatment of Advanced Ovarian Carcinoma KYXATA, as part of a combination regimen, is indicated for the initial treatment of adults with advanced ovarian carcinoma. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Carboplatin tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Kyxata tiene una advertencia en recuadro («WARNING: HYPERSENSITIVITY REACTIONS, INCLUDING ANAPHYLAXIS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Carboplatin?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Escasez actual» para un producto de este medicamento (actualizado el 21 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Carboplatin?
- Los informes de la FDA indican 4 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 8 de noviembre de 2012 (Clase I). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Carboplatin?
- 11 empresas tienen productos con receta de Carboplatin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Teva Parenteral Medicines, Inc., Eugia US LLC y Hospira, Inc..
Para qué se usa Carboplatin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
KYXATA is a platinum-based drug indicated in adults: As part of a combination regimen, for the initial treatment of advanced ovarian carcinoma. As a single-agent for the treatment of ovarian carcinoma recurrent after prior chemotherapy. 1.1 Initial Treatment of Advanced Ovarian Carcinoma KYXATA, as part of a combination regimen, is indicated for the initial treatment of adults with advanced ovarian carcinoma. …
— Etiqueta de la FDA: Kyxata, Avyxa Pharma, LLC, vigente desde el 2 de septiembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 14 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: HYPERSENSITIVITY REACTIONS, INCLUDING ANAPHYLAXIS
. Leerla en la etiqueta completa →
14 de 14 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución · Inyección |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 34 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Kyxata |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Teva Parenteral Medicines, Inc.8 productos
- Eugia US LLC6 productos
- Hospira, Inc.5 productos
- Natco Pharma USA LLC4 productos
- BPI Labs LLC4 productos
- Teyro Labs Private Limited4 productos
- Gland Pharma Limited4 productos
- Avyxa Pharma, LLC2 productos
- Apotex Corp.1 producto
- Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
- Accord Healthcare Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA219921 KYXATA | Avyxa Holdings | 8 de agosto de 2025 | — |
Aprobaciones de genéricos (8)
- ANDA076517Hospira · 14 de octubre de 2004
- ANDA077269Pharmachemie Bv · 14 de octubre de 2004
- ANDA077059Hospira · 23 de noviembre de 2004
- ANDA077266Fresenius Kabi USA · 15 de febrero de 2006
- ANDA077861Teyro Labs · 18 de enero de 2007
- ANDA205487Eugia Pharma · 28 de marzo de 2016
- ANDA206775Accord Hlthcare · 9 de febrero de 2017
- ANDA207324Gland · 15 de febrero de 2017
Escasez
Escasez actual · actualizado el 21 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 28 de abril de 2023
| Producto | Carboplatin, Injection, 600 mg/60 mL (10 mg/mL) (NDC 61703-600-05) |
|---|---|
| Disponibilidad | Unavailable |
| Motivo indicado | Other |
| Empresa | Hospira, Inc., a Pfizer Company |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
8 de noviembre de 2012 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-154-2013
Crystallization: Product is being recalled due to visible particulates identified during a retain sample inspection. Findings have identified the particles as Carboplatin crystals.
Carboplatin Injection, 450 mg/45 mL (10 mg/mL), 45 mL, Cytotoxic Agent, Sterile, Multi-Dose Vial, Rx only, For IV Use, NDC 61703-339-50 (Hospira label) and NDC 61703-360-50 (Novaplus label), Hospira, Inc., Lake Forest, I — Hospira Inc.
-
8 de noviembre de 2012 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-153-2013
Crystallization: Product is being recalled due to visible particulates identified during a retain sample inspection. Findings have identified the particles as Carboplatin crystals.
Carboplatin Injection, 600 mg/60 mL (10 mg/mL), 60 mL, Cytotoxic Agent, Sterile, Multi-Dose Vial, Rx only, For IV Use, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, Product of Australia, NDC 61703-339-56. — Hospira Inc.
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2 de julio de 2012 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1648-2012
Failed PH specification: The lots of Carboplatin Injection were manufactured from Carboplatin API lots which trended out of specification low pH.
Carboplatin Injection, 10 mg/mL, a) 5 mL multi-dose vials (NDC 61703-339-18) (NDC 61703-360-18, NOVAPLUS), b) 45 mL multi-dose vials (NDC 61703-339-50) (NDC 61703-360-50 NOVAPLUS), Rx only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL — Hospira Inc.
-
27 de junio de 2012 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1679-2012
The affected lots of Carboplatin Injection, Cytarabine Injection, Methotrexate Injection, USP, and Paclitaxel Injection are beig recalled due to visible particles embedded in the glass located at the neck of the vial. There may be the potential for product to come into contact with the embedded particles and the partic
Carboplatin Injection, 10 mg/mL, 45 mL Multi-Dose Vial, Rx only, antineoplastic/cytotoxic agent; Manufactured for Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, Product of Australia, NDC 61703-339-50 (Hospira label), NDC 61703-36 — Hospira Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 597195, 2721602 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | f91c48da-68d1-4aa7-89b8-d84a3e8b629b |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 14 |
| Solicitudes de la FDA | NDA219921, 8 ANDA |
| Principios activos (FDA) | CARBOPLATIN |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Kyxata, Avyxa Pharma, LLC, vigente desde el 2 de septiembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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