Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC
Código de etiquetadora NDC: 68645
¿Qué es una etiquetadora?
La empresa cuyo nombre aparece en el envase y en el directorio de códigos nacionales de medicamentos (NDC) de la FDA. Puede fabricar el medicamento o vender uno fabricado por otra empresa. La primera parte de cada código NDC identifica a la etiquetadora.
Solo datos oficiales de la FDA
Los productos, aprobaciones y retiros vienen de la FDA (directorio NDC, Drugs@FDA, informes de retiros). Los retiros se vinculan a esta empresa por el código NDC del producto retirado.
Si tiene preguntas sobre su medicamento, hable con su médico o farmacéutico. En una emergencia, llame al 911.
Medicamentos con receta
- LisinoprilZestril, Qbrelis · 6 productos
- Metformin hydrochlorideGlumetza · 4 productos
- Lisinopril and hydrochlorothiazideZestoretic · 3 productos
- Sertraline hydrochlorideZoloft · 3 productos
- AmlodipineNorvasc, Sdamlo, Norliqva · 3 productos
- Enalapril maleateVasotec, Epaned · 3 productos
- MetoprololToprol XL, Lopressor, Kapspargo · 2 productos
- IbuprofenIbu, Caldolor · 2 productos
- GlipizideGlucotrol XL · 2 productos
- EscitalopramLexapro · 2 productos
- Lovastatin2 productos
- FluoxetineProzac · 2 productos
- HydrochlorothiazideInzirqo · 1 producto
- ClopidogrelPlavix · 1 producto
- FamotidinePepcid · 1 producto
- FinasteridePropecia, Proscar · 1 producto
Solicitudes de la FDA de estos productos
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Aprobada | Solicitud | Medicamento | Patrocinador |
|---|---|---|---|
| 16 de marzo de 2018 | ANDA209313 | Metformin hydrochloride METFORMIN HYDROCHLORIDE | Granules |
| 15 de septiembre de 2015 | ANDA091625 | Ibuprofen IBUPROFEN | Granules |
| 11 de septiembre de 2012 | ANDA078604 | Escitalopram ESCITALOPRAM OXALATE | Invagen Pharms |
| 17 de mayo de 2012 | ANDA090540 | Clopidogrel CLOPIDOGREL BISULFATE | Aurobindo Pharma Ltd |
| 7 de junio de 2010 | ANDA090061 | Finasteride FINASTERIDE | Hetero Labs Ltd III |
| 22 de abril de 2010 | ANDA090564 | Metformin hydrochloride METFORMIN HYDROCHLORIDE | Granules India |
| 8 de abril de 2009 | ANDA078552 | Amlodipine AMLODIPINE BESYLATE | Epic Pharma LLC |
| 1 de noviembre de 2007 | ANDA078296 | Lovastatin LOVASTATIN | Lupin |
| 11 de septiembre de 2007 | ANDA077739 | Metoprolol METOPROLOL TARTRATE | Aurobindo Pharma |
| 28 de agosto de 2007 | ANDA077955 | Amlodipine AMLODIPINE BESYLATE | Invagen Pharms |
| 6 de febrero de 2007 | ANDA077397 | Sertraline hydrochloride SERTRALINE HYDROCHLORIDE | Invagen Pharms |
| 27 de septiembre de 2006 | ANDA077912 | Lisinopril and hydrochlorothiazide LISINOPRIL AND HYDROCHLOROTHIAZIDE | Lupin |
| 1 de julio de 2002 | ANDA075903 | Lisinopril LISINOPRIL | Annora Pharma |
| 29 de enero de 2002 | ANDA076001 | Fluoxetine FLUOXETINE HYDROCHLORIDE | Teva Pharms USA |
| 13 de junio de 2001 | ANDA075795 | Glipizide GLIPIZIDE | Apotex |
| 16 de abril de 2001 | ANDA075718 | Famotidine FAMOTIDINE | DR Reddys Labs Ltd |
| 22 de agosto de 2000 | ANDA075479 | Enalapril maleate ENALAPRIL MALEATE | Heritage Pharma |
| 12 de enero de 1973 | ANDA083177 | Hydrochlorothiazide HYDROCHLOROTHIAZIDE | Ivax Sub Teva Pharms |
El patrocinador es la empresa titular de la solicitud ante la FDA; puede ser distinta de la etiquetadora.
Cronología de retiros
2024
-
15 de noviembre de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0061-2025 · Lisinopril
Presence of Foreign Object: A pharmacist discovered a metal fragment embedded in a lisinopril 10 mg tablet.
Lisinopril Tablets, USP 10 mg, 90 tablets per bottle, Rx Only, Distributed by: Walmart, Bentonville, AR 72716, Manufactured for: Camber Pharmaceuticals, Inc., Piscataway, NJ 08854, Packaged by: Legacy Pharmaceutical Pack
2023
-
11 de diciembre de 2023 · Clase II · En curso · D-0205-2024 · Sertraline hydrochloride
CGMP Deviations: Inadequate line clearance which may result in a potential comingling of product.
Sertraline Tablets, USP 100 mg, 30 tablets per bottle, Distributed by: Wal-Mart, Bentonville, AR 72716, Manufactured for: Cipla USA, Inc., Warren, NJ 07059, Packaged by: Legacy Pharmaceutical Packaging LLC., Earth City,
2014
-
14 de febrero de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1279-2014 · Fluoxetine
Chemical Contamination: The recalling firm received notice that their supplier is recalling capsules due to complaints of capsules having an unusual odor.
Fluoxetine Capsules, USP, 20 mg, 30-count bottles, Rx only, Distributed by: Wal-Mart, Bentonville, AR 72716; Manufactured by: TEVA PHARMACEUTICALS USA, Sellersville, PA 18960; Packaged by: Legacy Pharmaceutical Packaging
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Siguientes pasos
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Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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